Riformulazione del dolore correlato all'ago

Il dolore è un'esperienza comune durante l'infanzia. I bambini sani che aderiscono alle cure mediche raccomandate subiscono fino a 20 procedure dolorose all'età di 5 anni. Il dolore e la paura delle esperienze mediche non sono né di breve durata né benigni e possono influenzare i bambini molto tempo dopo che lo stimolo doloroso è stato rimosso. I ricordi dei bambini di dolore legato all'ago, sperimentale, post-chirurgico e procedurale sono un potente predittore di future esperienze di dolore e talvolta sono più influenti sul dolore futuro rispetto all'esperienza iniziale del dolore stesso. La memoria è suscettibile di distorsione. Distorsioni negative nei ricordi del dolore (cioè, ricordare livelli di dolore più elevati rispetto al rapporto iniziale sul dolore) sono associati a dolore successivo più elevato, angoscia e peggiore compliance medica. I bambini che sono più ansiosi e che provano un dolore maggiore hanno maggiori probabilità di sviluppare ricordi di dolore distorti negativamente, che poi portano a maggiore paura e dolore nelle successive esperienze di dolore. I genitori e gli adolescenti che pensano in modo più catastrofico al dolore infantile tendono a sviluppare mesi dopo ricordi di dolore più distorti negativamente. In particolare, gli adolescenti che si sentivano impotenti di fronte al dolore (mancanza di autoefficacia nella loro capacità di affrontare il dolore) prima dell'intervento hanno continuato a sviluppare ricordi più distorti negativamente. Inoltre, il pensiero catastrofico dei genitori sul dolore infantile è risultato essere l'unico predittore più importante dei bias di memoria dei bambini e delle successive traiettorie del dolore. È stato suggerito che l'ansia dei genitori e dei figli porti a bias di memoria a causa del modo in cui genitori e figli parlano del dolore in seguito a eventi dolorosi (ad esempio, enfatizzando gli aspetti minacciosi dell'esperienza). È stato anche sostenuto che la paura dell'ago e l'esitazione del vaccino svolgano un ruolo importante nelle reazioni dei bambini e dei genitori al dolore dell'ago.

Ci sono stati solo pochi studi che hanno esaminato gli interventi di riformulazione della memoria nel contesto del ricordo del dolore (ago) da parte dei bambini. In una revisione sistematica, le prove esistenti sugli interventi di ristrutturazione della memoria si sono rivelate efficaci nel ridurre i bias di memoria negativi, che si ritiene siano dovuti all'aumento dell'autoefficacia. In effetti, le interazioni basate sul linguaggio genitore-figlio sugli eventi negativi del passato giocano un ruolo importante nel modo in cui i ricordi autobiografici di quegli eventi vengono successivamente recuperati e riformulati. Lo stile narrativo genitore-figlio influenza anche il coping e il funzionamento psicologico dei bambini. I bambini piccoli i cui genitori estendono l'argomento ed elaborano (ad esempio, che fanno domande a risposta aperta per ottenere resoconti più ricchi e dettagliati del passato) e che usano un linguaggio emotivo, hanno bambini che sono più accurati e dettagliati nel ricordare il loro passato, che è adattivo.

Dati recenti forniscono prove convincenti che i genitori che ricordano con i propri figli la chirurgia utilizzando uno stile particolare (per es., più elaborato, meno cambio di argomento) e un contenuto (per es. successivamente ricordare il dolore post-chirurgico in modo più accurato e positivamente distorto. In uno studio pilota randomizzato controllato pubblicato di recente, i ricercatori hanno dimostrato che un intervento di ristrutturazione della memoria guidato dai genitori è efficace nel ridurre i pregiudizi negativi nei ricordi dei bambini per il dolore post-chirurgico. Tuttavia, l'intervento non è stato esaminato nel contesto delle procedure con ago. Il potenziale impatto dell'intervento sulle future esperienze di dolore dei bambini non è stato ancora esaminato. Infine, l'intervento di ristrutturazione della memoria guidato dai genitori è stato testato solo nei bambini dai 4 ai 7 anni. Un recente RCT ha dimostrato che un intervento di ristrutturazione della memoria guidato dai genitori è fattibile e accettabile nei giovani di età compresa tra 10 e 18 anni sottoposti a interventi chirurgici importanti. Tuttavia, l'efficacia dell'intervento per il dolore da ago nei bambini più grandi è sconosciuta.

Il presente studio di ricerca si propone di esaminare l'efficacia di un breve intervento di ristrutturazione della memoria guidato dai genitori per promuovere ricordi di dolore più adattivi (cioè più accurati e positivi) e meno dolore e paura futuri dell'ago per una procedura con ago a due serie (vaccini approvati per proteggere da COVID-19; ad esempio, BioNTech Pfizer). L'intervento attingerà dai dati recenti e dalle tecniche esistenti di riformulazione della memoria e di intervento basato sulla narrativa per promuovere ricordi di dolore più accurati/positivi insegnando ai genitori stili più adattivi di ricordare con i loro figli una procedura con ago (ad esempio, un vaccino COVID-19) . Tutti i genitori partecipanti riceveranno informazioni basate sull'evidenza sulle tecniche di gestione del dolore. I genitori randomizzati al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo che delinea le strategie di gestione del dolore. I genitori randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno questo stesso opuscolo e inoltre riceveranno un opuscolo e un collegamento video con istruzioni per la ristrutturazione della memoria basate su uno studio pubblicato in precedenza. Il terzo gruppo riceverà l'opuscolo che delinea le strategie di gestione del dolore, l'opuscolo e il video per la ristrutturazione della memoria, oltre a brevi istruzioni verbali via telefono o zoom su come fornire l'intervento ai propri figli. I genitori randomizzati ai gruppi di intervento riceveranno promemoria di testo per utilizzare l'intervento dopo l'iniezione del vaccino.

Questo studio sarà il primo a testare un breve intervento guidato dai genitori volto a cambiare il modo in cui i bambini ricordano il loro dolore dopo una procedura con l'ago ed esaminare l'impatto dell'intervento sulla futura intensità del dolore dell'ago e sulla paura dei bambini a una seconda iniezione di vaccino. Questo studio ha un grande potenziale per contribuire a un intervento di gestione del dolore pediatrico accessibile e fattibile e promuovere traiettorie del dolore più adattive ed esperienze mediche durante l'infanzia.

Novità e urgenza. In questo momento, si sta verificando una crisi sanitaria globale. La necessità di vaccinare tutta la popolazione, compresi i bambini, deve superare la diffusione del COVID-19 e delle sue varianti. Il 19 novembre 2021, Health Canada ha approvato il vaccino Pfizer per l'uso nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni in Canada. Solo pochi giorni dopo i genitori hanno iniziato a prenotare i propri figli per queste vaccinazioni. Queste vaccinazioni sono già iniziate. C'è una sfida considerevole che deve essere superata. Due terzi dei bambini riferiscono di avere paura dell'ago. Sulla scia della disinformazione e delle preoccupazioni per la paura dell'ago e il dolore dell'ago, l'esitazione del vaccino sta crescendo. Circa il 7-8% dei genitori ritarda o evita la vaccinazione del proprio figlio a causa della paura degli aghi. Un modo per vincere le paure e aumentare la fiducia nei vaccini è fornire a bambini e genitori strategie semplici ma efficaci per gestire il dolore e la paura dell'ago e promuovere ricordi più positivi di queste procedure per migliorare il tasso di successive iniezioni di vaccino. Questo progetto mira a raggiungere questi obiettivi. La necessità di fare questo lavoro è urgente.

OBIETTIVI DI STUDIO

Questo studio controllato randomizzato a 3 bracci cerca di ottenere quanto segue:

Obiettivi primari

1. Esaminare l'efficacia di un intervento di riformulazione della memoria condotto dai genitori sui ricordi dei bambini per il dolore associato alle iniezioni di aghi di vaccino.

   Ipotesi 1. L'entità dell'effetto dell'intervento differirà a seconda dell'allocazione del gruppo. I bambini nel gruppo di intervento che riceveranno gli opuscoli sulla gestione del dolore e l'intervento sulla memoria (con un collegamento video) e le istruzioni verbali (Gruppo 3) ricorderanno il dolore correlato all'ago in modo più accurato o positivamente distorto rispetto al gruppo di intervento che lo farà ricevere gli opuscoli sulla gestione del dolore e l'intervento sulla memoria (con un collegamento video) (Gruppo 2), seguito solo dall'opuscolo sulla gestione del dolore (Gruppo 1).

2. Esaminare l'efficacia di un intervento di riformulazione della memoria guidato dai genitori sulla riduzione dell'intensità del dolore futuro dei bambini e della paura correlata al dolore associata alle iniezioni di ago vaccinale.

   Ipotesi 2. L'entità dell'effetto dell'intervento differirà a seconda dell'allocazione del gruppo. I bambini nel gruppo di intervento che riceveranno gli opuscoli sulla gestione del dolore e l'intervento sulla memoria (con un collegamento video) e le istruzioni verbali (Gruppo 3) riporteranno livelli più bassi di intensità del dolore e paura correlata al dolore associati alla seconda iniezione di vaccino rispetto a il gruppo di intervento che riceverà solo gli opuscoli sulla gestione del dolore e sulla memoria (con un collegamento video) (Gruppo 2), seguito solo dall'opuscolo sulla gestione del dolore (Gruppo 1).

   Scopi secondari

3. Esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'aderenza delle diverse modalità di erogazione dell'intervento.

   Ipotesi 3. Non ci saranno differenze significative nell'accettabilità e nella fattibilità tra i due opuscoli (con un collegamento video) solo gruppi di intervento (Gruppi 2 e 3). Il gruppo 2 (solo opuscoli sulla gestione del dolore e l'intervento sulla memoria (con un collegamento video)) avrebbe un'aderenza inferiore rispetto al gruppo 3 (opuscoli sulla gestione del dolore e sulla memoria + istruzioni verbali).

4. Esaminare i cambiamenti nell'autoefficacia dei bambini e dei genitori e i livelli attesi di dolore e paura correlata al dolore.

Ipotesi 4. L'entità dell'effetto dell'intervento differirà a seconda dell'allocazione del gruppo. I bambini nel gruppo di intervento che riceveranno gli opuscoli sulla gestione del dolore e l'intervento sulla memoria (con un collegamento video) e le istruzioni verbali (Gruppo 3) riporteranno livelli più elevati di autoefficacia e livelli più bassi di dolore atteso e paura correlata al dolore (prima la seconda iniezione di vaccinazione), rispetto ai bambini che ricevono solo gli opuscoli sulla gestione del dolore e l'intervento sulla memoria (con un collegamento video) (Gruppo 2), seguiti solo dall'opuscolo sulla gestione del dolore (Gruppo 1). Allo stesso modo, i genitori nel gruppo di intervento che riceveranno gli opuscoli sulla gestione del dolore e l'intervento sulla memoria e le istruzioni verbali (Gruppo 3) riporteranno livelli più elevati di autoefficacia rispetto ai bambini nel gruppo di intervento che riceveranno gli opuscoli sulla gestione del dolore e sulla memoria (Gruppo 3). con un collegamento video) (Gruppo 2), seguito solo dall'opuscolo sulla gestione del dolore (Gruppo 1).

Procedura

I partecipanti saranno reclutati pubblicizzando lo studio sui social media (ad es. Facebook, Twitter) e tramite collaboratori KT (ad es. Soluzioni per bambini che soffrono [SKIP]). Le famiglie interessate a partecipare allo studio contatteranno il gruppo di ricerca e saranno selezionate per l'ammissibilità via telefono dal personale di ricerca. I partecipanti idonei forniranno il consenso verbale e riceveranno un modulo di consenso scritto tramite un software online sicuro (ad es. REDCap) diversi giorni prima del primo appuntamento per il vaccino. I caregiver forniranno il consenso per la partecipazione del bambino; i bambini, che hanno 7 anni o più o compiono 7 anni durante la partecipazione allo studio, forniranno il consenso. I partecipanti completeranno anche questionari di base che valutano le esperienze passate del bambino con le procedure dell'ago, l'ansia del tratto del bambino e del genitore, le paure dell'ago, la catastrofe dei genitori sul dolore del bambino e l'esitazione del vaccino. Gli operatori sanitari riporteranno informazioni socio-demografiche.

Al completamento del modulo di consenso, i genitori verranno randomizzati in uno dei tre gruppi utilizzando un generatore di numeri casuali. I genitori di tutti e tre i gruppi riceveranno un opuscolo con informazioni basate sull'evidenza per quanto riguarda la gestione del dolore da ago (opuscolo sulla gestione del dolore). Gli operatori sanitari randomizzati nei due gruppi di intervento sulla memoria (Gruppi 2 e 3) riceveranno anche quest'ultimo opuscolo sulla gestione del dolore e un opuscolo che delinea i principi e le strategie di ristrutturazione della memoria (opuscolo sulla ristrutturazione della memoria con un collegamento video; il video riassume i principi di ristrutturazione della memoria ed è disponibile su https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Gli operatori sanitari randomizzati al gruppo di intervento con istruzioni aggiuntive da un ricercatore (Gruppo 3) riceveranno una telefonata o una videoconferenza oltre all'opuscolo di intervento. Durante la chiamata, un ricercatore qualificato (vale a dire uno studente laureato o un borsista post-dottorato) fornirà brevi istruzioni verbali di 10-15 minuti su come utilizzare i principi di ristrutturazione della memoria con il proprio bambino (copione di intervento). La randomizzazione sarà condotta da un ricercatore esterno utilizzando un generatore di numeri casuali computerizzato.

Il giorno del primo appuntamento per il vaccino, gli operatori sanitari riceveranno un collegamento al sondaggio online per chiedere ai bambini di segnalare l'intensità del dolore e le valutazioni della paura correlata al dolore dopo l'iniezione del vaccino utilizzando misure convalidate (descritte di seguito). Tutti i genitori riceveranno promemoria per utilizzare la gestione del dolore dell'ago basata sull'evidenza prima degli appuntamenti per il vaccino. I genitori randomizzati ai gruppi di intervento riceveranno un messaggio di testo o un promemoria via e-mail per utilizzare le strategie di ristrutturazione della memoria dopo la prima iniezione di vaccino. I promemoria per utilizzare strategie di ristrutturazione della memoria verranno inviati una volta ogni due settimane fino al secondo appuntamento per il vaccino.

Da sette a dieci giorni dopo la prima iniezione di vaccino, i bambini completeranno un colloquio di memoria stabilito5 tramite telefono o videoconferenza con un ricercatore cieco all'assegnazione del gruppo. Durante l'intervista, i bambini riporteranno i loro ricordi per l'intensità del dolore e la paura correlata al dolore utilizzando le stesse misure di prima, ma questa volta in base al richiamo. I bambini riporteranno anche l'intensità del dolore e la paura correlata al dolore che si aspettano di provare durante la seconda iniezione di vaccino.

Il giorno del secondo appuntamento per il vaccino, gli operatori sanitari riceveranno un collegamento al sondaggio online per chiedere ai bambini di segnalare le loro valutazioni del dolore e della paura correlata al dolore dopo l'iniezione del vaccino utilizzando le stesse misure convalidate di prima. I genitori riferiranno quali tecniche di gestione del dolore e di ristrutturazione della memoria hanno utilizzato.

Dopo il completamento dello studio, i genitori randomizzati ai gruppi di intervento completeranno brevi misure di accettabilità dell'intervento. Quaranta genitori randomizzati ai gruppi di intervento sulla memoria (20 in ciascun gruppo) saranno invitati a partecipare a una breve intervista semi-strutturata per fornire il loro feedback sull'intervento. I genitori del gruppo di controllo riceveranno un opuscolo e un video con i principi di ristrutturazione della memoria dopo aver completato lo studio.