Reframing nålrelatert smerte

Smerte er en vanlig opplevelse i barndommen. Friske barn som følger anbefalt medisinsk behandling gjennomgår opptil 20 smertefulle prosedyrer ved fylte 5 år. Smerter fra, og frykt for, medisinske erfaringer er verken kortvarige eller godartede og kan påvirke barn lenge etter at den smertefulle stimulansen er fjernet. Barns minner om nålerelatert, eksperimentell, postkirurgisk og prosedyremessig smerte er en kraftig prediktor for fremtidige smerteopplevelser, og er noen ganger mer innflytelsesrike for fremtidig smerte enn den første smerteopplevelsen i seg selv. Minnet er utsatt for forvrengning. Negative skjevheter i smerteminner (dvs. gjenkalling av høyere nivåer av smerte sammenlignet med den første smerterapporten) er assosiert med høyere påfølgende smerte, plager og dårligere medisinsk etterlevelse. Barn som er mer engstelige og som opplever større smerte, har større sannsynlighet for å utvikle negativt partiske smerteminner, som deretter fører til større frykt og smerte ved påfølgende smerteopplevelser. Foreldre og ungdom som tenker på mer katastrofale måter om smerte hos barn har en tendens til å utvikle mer negativt partiske smerteminner måneder senere. Spesielt ungdommer som følte seg hjelpeløse i møte med smerte (manglende selveffektivitet i deres evne til å håndtere smerte) før operasjonen fortsatte å utvikle mer negativt partiske minner. Dessuten ble foreldres katastrofale tenkning om barns smerte funnet å være den viktigste prediktoren for barns hukommelsesforstyrrelser og påfølgende smertebaner. Det har blitt antydet at angst hos foreldre og barn fører til hukommelsesforstyrrelser på grunn av måtene foreldre og barn snakker om smerte etter smertefulle hendelser på (f.eks. ved å fremheve truende aspekter ved opplevelsen). Nåleskrekk og vaksinenøling har også blitt hevdet å spille en viktig rolle i barns og foreldres reaksjoner på nålesmerter.

Det har bare vært noen få studier som har undersøkt intervensjoner for reframing av minne i sammenheng med barns tilbakekalling av (nåle)smerter. I en systematisk oversikt ble eksisterende forsøk med intervensjoner for reframing av minne funnet å være effektive for å redusere negative hukommelsesforstyrrelser, noe som antas å skyldes økning i selveffektivitet. Foreldre-barn språkbaserte interaksjoner om tidligere negative hendelser spiller faktisk en kraftig rolle i hvordan selvbiografiske minner om disse hendelsene senere hentes og omformuleres. Foreldre-barn fortellerstil påvirker også barns mestring og psykologiske funksjon. Små barn hvis foreldre er temautvidende og utdypende (f.eks. som stiller åpne spørsmål for å finne rikere, mer detaljerte beretninger om fortiden) og som bruker emosjonelt språk, har barn som er mer nøyaktige og detaljerte når det gjelder å huske fortiden sin, som er adaptiv.

Nyere data gir overbevisende bevis på at foreldre som mimrer sammen med barna sine om kirurgi ved bruk av en bestemt stil (f.eks. mer omfattende, mindre emnebytte) og innhold (f.eks. mindre innhold om smerte, frykt, medisinske prosedyrer; flere forklaringer) har barn som senere huske post-kirurgiske smerter på en mer nøyaktig og positivt partisk måte. I en nylig publisert pilot randomisert kontrollert studie, demonstrerte etterforskerne at en foreldreledet minne-reframing intervensjon er effektiv for å redusere negative skjevheter i barns minner for post-kirurgisk smerte. Intervensjonen er imidlertid ikke undersøkt i sammenheng med nåleprosedyrer. Den potensielle effekten av intervensjonen på barns fremtidige smerteopplevelser er ennå ikke undersøkt. Til slutt har den foreldreledede minnereframing-intervensjonen kun blitt testet hos barn i alderen 4 til 7 år. En nylig RCT har vist at en foreldreledet intervensjon for minnereframing er mulig og akseptabel hos ungdom i alderen 10 til 18 år som gjennomgår store operasjoner. Likevel er intervensjonseffekten for nålesmerter hos eldre barn ukjent.

Den nåværende forskningsstudien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en kort foreldreledet intervensjon for minnereframing for å fremme mer adaptive (dvs. mer nøyaktige og positive) smerteminner og mindre fremtidig nålesmerter og frykt for en to-serie nåleprosedyre (godkjente vaksiner til beskytte mot COVID-19; f.eks. BioNTech Pfizer). Intervensjonen vil trekke fra nyere data og eksisterende minnereframing og narrativbaserte intervensjonsteknikker for å fremme mer nøyaktige/positive smerteminner ved å lære foreldre mer adaptive stiler for å mimre med barna om en nåleprosedyre (dvs. en COVID-19-vaksine) . Alle deltakende foreldre vil motta evidensbasert informasjon om smertebehandlingsteknikker. Foreldre som er randomisert til kontrollgruppen vil motta en brosjyre som beskriver smertebehandlingsstrategier. Foreldre som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta den samme brosjyren og i tillegg motta en brosjyre og videolenke med instruksjoner for reframing av minne basert på en tidligere publisert studie. Den tredje gruppen vil motta brosjyren som skisserer smertebehandlingsstrategier, brosjyren og videoen for minne-reframing, samt korte verbale instruksjoner via telefon eller zoom på hvordan de skal levere intervensjonen til barna sine. Foreldre som er randomisert til intervensjonsgruppene vil få tekstpåminnelser om å bruke intervensjonen etter vaksineinjeksjonen.

Denne studien vil være den første til å teste en kort, foreldreledet intervensjon rettet mot å endre måten barn husker smertene sine etter en nåleprosedyre og undersøke virkningen av intervensjonen på barns fremtidige nålesmerteintensitet og frykt ved en ny vaksineinjeksjon. Denne studien har stort potensial til å bidra med en tilgjengelig og gjennomførbar pediatrisk smertebehandlingsintervensjon og fremme mer adaptive smertebaner og medisinske opplevelser i barndommen.

Nyhet og haster. I dette øyeblikket utspiller det seg en global helsekrise. Behovet for å vaksinere hele befolkningen, inkludert barn, må overgå spredningen av COVID-19 og dens varianter. 19. november 2021 godkjente Health Canada Pfizer-vaksinen for bruk hos barn i alderen 5 til 11 år i Canada. Bare dager senere begynte foreldre å bestille barna sine for disse vaksinasjonene. Disse vaksinasjonene har allerede startet. Det er en betydelig utfordring som må overvinnes. To tredjedeler av barna rapporterer å ha nåleskrekk. I kjølvannet av feilinformasjon og bekymringer rundt nåleskrekk og nålesmerte, øker vaksinenølen. Omtrent 7-8 % av foreldrene utsetter eller unngår å få barnet vaksinert på grunn av barnets frykt for nåler. En måte å overvinne frykten for å øke tilliten til vaksinen er ved å gi barn og foreldre enkle, men effektive strategier for å håndtere nålesmerte og frykt og fremme flere positive minner om disse prosedyrene for å forbedre frekvensen av påfølgende vaksineinjeksjoner. Dette prosjektet har som mål å nå disse målene. Behovet for å gjøre dette arbeidet er påtrengende.

STUDIEMÅL

Denne 3-arms randomiserte kontrollerte studien søker å oppnå følgende:

Primære mål

1. For å undersøke effektiviteten av en foreldreledet intervensjon for minnereframing på barns minner for smerte forbundet med vaksinenålsinjeksjoner.

   Hypotese 1. Størrelsen på intervensjonseffekten vil variere avhengig av gruppetildelingen. Barn i intervensjonsgruppen som vil motta brosjyrene for smertebehandling og minneintervensjon (med en videolenke) og verbale instruksjoner (gruppe 3) vil huske nålrelatert smerte på en mer nøyaktig eller positivt partisk måte sammenlignet med intervensjonsgruppen som vil motta pamflettene for smertebehandling og minneintervensjon (med en videolenke) (gruppe 2), etterfulgt av kun heftet for smertebehandling (gruppe 1).

2. For å undersøke effektiviteten av en foreldreledet intervensjon for minnereframing for å redusere barns fremtidige smerteintensitet og smerterelaterte frykt assosiert med vaksinenålsinjeksjoner.

   Hypotese 2. Størrelsen på intervensjonseffekten vil variere avhengig av gruppetildelingen. Barn i intervensjonsgruppen som vil motta brosjyrene om smertebehandling og minneintervensjon (med en videolenke) og verbale instruksjoner (gruppe 3) vil rapportere lavere nivåer av smerteintensitet og smerterelatert frykt assosiert med det andre vaksineinjeksjonsskuddet sammenlignet med intervensjonsgruppen som kun vil motta smertebehandlings- og minneheftene (med videolenke) (Gruppe 2), etterfulgt av kun smertebehandlingsheftet (Gruppe 1).

   Sekundære mål

3. Å undersøke akseptabiliteten, gjennomførbarheten og etterlevelsen av ulike moduser for intervensjonslevering.

   Hypotese 3. Det vil ikke være noen signifikante forskjeller i aksept og gjennomførbarhet på tvers av de to brosjyrene (med en videolenke) kun intervensjonsgruppene (gruppe 2 og 3). Gruppe 2 (bare pamfletter for smertebehandling og minneintervensjon (med en videolenke)) vil ha lavere etterlevelse sammenlignet med gruppe 3 (smertebehandling og minnehefter + verbale instruksjoner).

4. Å undersøke endringene i barns og foreldres selveffektivitet og barns forventede nivåer av smerte og smerterelatert frykt.

Hypotese 4. Størrelsen på intervensjonseffekten vil variere avhengig av gruppetildelingen. Barn i intervensjonsgruppen som skal motta brosjyrene om smertebehandling og minneintervensjon (med videolenke) og verbale instruksjoner (gruppe 3) vil rapportere høyere nivåer av selveffektivitet og lavere nivåer av forventet smerte og smerterelatert frykt (før den andre vaksinasjonsinjeksjonen), sammenlignet med barn som kun mottar brosjyrene om smertebehandling og minneintervensjon (med en videolenke) (gruppe 2), etterfulgt av kun brosjyren om smertebehandling (gruppe 1). Tilsvarende vil foreldre i intervensjonsgruppen som vil motta brosjyrene for smertebehandling og minneintervensjon og verbale instruksjoner (gruppe 3) rapportere høyere nivåer av selveffektivitet sammenlignet med barn i intervensjonsgruppen som vil motta brosjyrene om smertebehandling og minne ( med en videolink) bare (gruppe 2), etterfulgt av kun smertebehandlingsheftet (gruppe 1).

Fremgangsmåte

Deltakerne vil bli rekruttert via annonsering av studien på sosiale medier (f.eks. Facebook, Twitter) og gjennom KT-samarbeidspartnere (f.eks. Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Familier som er interessert i å delta i studien vil kontakte forskerteamet og bli undersøkt for valgbarhet via telefon av forskningspersonalet. Kvalifiserte deltakere vil gi muntlig samtykke og vil få tilsendt et skriftlig samtykkeskjema via en sikker nettbasert programvare (dvs. REDCap) flere dager før den første vaksineavtalen. Omsorgspersoner vil gi samtykke til barnets deltakelse; barn, som er 7 år eller eldre eller fyller 7 under deltakelse i studien, vil gi samtykke. Deltakerne vil også fylle ut baseline spørreskjemaer som vurderer tidligere barns erfaringer med nåleprosedyrer, angst for barns og foreldreegenskaper, nåleskrekk, forelder som katastroferer om barnets smerte og vaksinenøling. Omsorgspersoner vil rapportere sosiodemografisk informasjon.

Etter utfylling av samtykkeskjemaet vil foreldre bli randomisert i en av tre grupper ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Foreldre i alle tre gruppene vil motta en brosjyre med evidensbasert informasjon om smertebehandling av nåle (Pain Management Pamflet). Omsorgspersoner som er randomisert til de to minneintervensjonsgruppene (gruppe 2 og 3) vil også motta den sistnevnte brosjyren om smertebehandling og en brosjyre som skisserer prinsippene og strategiene for minnereframing (Memory Reframing Pamphlet med en videolenke; videoen oppsummerer minnereframing-prinsippene og er tilgjengelig på https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Omsorgspersoner som er randomisert til intervensjonsgruppen med tilleggsinstruksjoner fra en forsker (gruppe 3) vil motta en telefon- eller videokonferanse i tillegg til intervensjonsheftet. Under samtalen vil en utdannet forsker (dvs. en doktorgradsstudent eller en postdoktor) gi korte 10 til 15-minutters verbale instruksjoner om hvordan man bruker prinsipper for minnereframing med barnet sitt (Intervention Script). Randomisering vil bli utført av en ekstern forsker ved hjelp av en datamaskin tilfeldig tallgenerator.

På dagen for den første vaksineavtalen vil omsorgspersoner motta en nettbasert undersøkelseslenke for å få barn til å rapportere sin smerteintensitet og smerterelaterte fryktvurderinger etter vaksineinjeksjonen ved å bruke validerte tiltak (beskrevet nedenfor). Alle foreldre vil motta påminnelser om å bruke evidensbasert smertebehandling før vaksinen. Foreldre som er randomisert til intervensjonsgruppene, vil motta en tekstmelding eller en påminnelse på e-post om å bruke strategier for å omforme minnet etter den første vaksineinjeksjonen. Påminnelser om å bruke strategier for reframing av minne vil bli sendt en gang annenhver uke frem til den andre vaksinetimen.

Syv til ti dager etter den første vaksineinjeksjonen vil barna gjennomføre et etablert hukommelsesintervju5 via telefon eller videokonferanse med en forsker som er blindet for gruppetildeling. Under intervjuet vil barna rapportere minnene sine for smerteintensitet og smerterelatert frykt ved å bruke de samme tiltakene som før, men denne gangen basert på tilbakekalling. Barn vil også rapportere hvor mye smerteintensitet og smerterelatert frykt de forventer at de vil oppleve under den andre vaksineinjeksjonen.

På dagen for den andre vaksineavtalen vil omsorgspersoner motta en online undersøkelseslenke for å få barn til å rapportere sine smerte- og smerterelaterte fryktvurderinger etter vaksineinjeksjonen ved å bruke de samme validerte tiltakene som før. Foreldre vil rapportere hvilke smertebehandlings- og minnereframing-teknikker de har brukt.

Etter at studien er fullført, vil foreldre som er randomisert til intervensjonsgruppene fullføre korte mål på aksept av intervensjon. Førti foreldre randomisert til minneintervensjonsgruppene (20 i hver gruppe) vil bli invitert til å delta i et kort semistrukturert intervju for å gi tilbakemelding på intervensjon. Foreldre i kontrollgruppen vil motta en brosjyre og video med minne-reframing-prinsipper etter at de har fullført studien.