重新定义与针有关的疼痛

疼痛是童年时期常见的经历。 坚持接受推荐医疗护理的健康儿童在 5 岁时会经历多达 20 次痛苦的手术。医疗经历带来的疼痛和恐惧既不会持续很短，也不会是良性的，并且在疼痛刺激消除后很长一段时间内仍会对儿童产生影响。 儿童对与针相关的、实验性的、手术后的和程序性疼痛的记忆是未来疼痛经历的有力预测指标，有时比最初的疼痛经历本身对未来疼痛的影响更大。 记忆容易失真。 疼痛记忆中的负面偏见（即与最初的疼痛报告相比，回忆起更高水平的疼痛）与更高的后续疼痛、痛苦和更差的医疗依从性相关。 更焦虑和经历更大痛苦的孩子更有可能形成负面偏见的痛苦记忆，这会导致在随后的痛苦经历中产生更大的恐惧和痛苦。 以更灾难性的方式思考儿童疼痛的父母和青少年往往会在几个月后形成更多负面偏见的疼痛记忆。 特别是，在手术前面对疼痛感到无助（在处理疼痛方面缺乏自我效能）的青少年会继续发展出更多的负面记忆。 此外，父母对儿童疼痛的灾难性想法被发现是儿童记忆偏差和随后疼痛轨迹的最重要的预测因素。 有人提出，父母和孩子的焦虑会导致记忆偏差，因为父母和孩子在痛苦事件发生后谈论痛苦的方式（例如，通过强调经历的威胁方面）。 针头恐惧和疫苗犹豫也被认为在儿童和父母对针头疼痛的反应中发挥重要作用。

只有少数研究在儿童回忆（针）痛的背景下检查记忆重构干预。 在一项系统评价中，现有的记忆重构干预试验被发现可有效减少负面记忆偏差，这被认为是由于自我效能的提高。 事实上，关于过去负面事件的亲子基于语言的互动在随后如何检索和重构这些事件的自传体记忆方面发挥着强大的作用。 亲子叙事风格也会影响孩子的应对和心理功能。 如果年幼的孩子的父母喜欢扩展话题和详尽（例如，他们提出开放式问题以获取更丰富、更详细的过去描述）并且使用情感语言，那么他们的孩子在回忆过去时会更准确、更详细，这是自适应的。

最近的数据提供了令人信服的证据，表明那些使用特定风格（例如，更详尽，更少话题转换）和内容（例如，更少关于疼痛、恐惧、医疗程序；更多解释）与孩子回忆手术的父母有孩子：以后以更准确和积极偏向的方式记住手术后的疼痛。 在最近发表的一项试点随机对照试验中，研究人员证明，父母主导的记忆重构干预可有效减少儿童对术后疼痛的记忆中的负面偏见。 但是，尚未在针刺手术的背景下检查干预措施。 干预对儿童未来疼痛经历的潜在影响尚未得到检验。 最后，父母主导的记忆重构干预仅在 4 至 7 岁的儿童中进行了测试。 最近的一项随机对照试验表明，在 10 至 18 岁接受大手术的青少年中，父母主导的记忆重构干预是可行和可接受的。 然而，对大龄儿童针痛的干预效果尚不清楚。

本研究旨在检验以父母为主导的简短记忆重构干预的有效性，以培养更具适应性（即更准确和积极）的疼痛记忆，并减少未来针刺疼痛和对双系列针刺手术的恐惧（批准的疫苗用于预防 COVID-19；例如，BioNTech Pfizer）。 该干预措施将利用最近的数据和现存的记忆重构和基于叙述的干预技术，通过教父母更多适应性的方式与他们的孩子回忆针头手术（即 COVID-19 疫苗），以促进更准确/积极的疼痛记忆. 所有参与的父母都将收到有关疼痛管理技术的循证信息。 随机分配到对照组的父母将收到一本概述疼痛管理策略的小册子。 随机分配到干预组的父母将收到同样的小册子，此外还会收到一本小册子和视频链接，其中包含基于先前发表的研究的记忆重构说明。 第三组将收到概述疼痛管理策略的小册子、重塑记忆的小册子和视频，以及通过电话或 zoom 提供的关于如何向他们的孩子进行干预的简短口头说明。 随机分配到干预组的父母将收到文本提醒，以在疫苗注射后使用干预措施。

这项研究将首次测试一项由父母主导的简短干预措施，旨在改变儿童在针刺手术后回忆疼痛的方式，并检查干预措施对儿童未来针刺疼痛强度和第二次疫苗注射时恐惧的影响。 这项研究有很大的潜力可以提供一种可访问且可行的儿科疼痛管理干预措施，并在儿童时期培养更具适应性的疼痛轨迹和医疗经验。

新颖性和紧迫性。 此时此刻，一场全球健康危机正在上演。 为包括儿童在内的所有人接种疫苗的需求必须超过 COVID-19 及其变种的传播速度。 2021 年 11 月 19 日，加拿大卫生部批准辉瑞疫苗用于加拿大 5 至 11 岁的儿童。 仅仅几天后，父母就开始为他们的孩子预约这些疫苗接种。 这些疫苗接种已经开始。 有一个相当大的挑战需要克服。 三分之二的儿童报告有针头恐惧症。 由于对针头恐惧和针头疼痛的错误信息和担忧，人们对疫苗的犹豫越来越大。 由于孩子害怕打针，大约 7-8% 的父母会延迟或避免让孩子接种疫苗。 克服恐惧增加疫苗信心的一种方法是为儿童和父母提供简单而有效的策略来控制针痛和恐惧，并培养对这些程序的更积极记忆，以提高后续疫苗注射率。 该项目旨在实现这些目标。 开展这项工作是迫在眉睫的。

学习目标

这项 3 臂随机对照试验旨在实现以下目标：

主要目标

1. 检验以父母为主导的记忆重构干预对儿童疫苗针注射相关疼痛记忆的疗效。

   假设 1。 干预效果的大小将因组别分配而异。 与接受疼痛管理和记忆干预的小册子（带有视频链接）和口头说明（第 3 组）的干预组儿童相比，将以更准确或更积极的方式回忆与针相关的疼痛接受疼痛管理和记忆干预小册子（带视频链接）（第 2 组），然后仅接受疼痛管理小册子（第 1 组）。

2. 检验以父母为主导的记忆重构干预对减少儿童未来疼痛强度和与疫苗针头注射相关的疼痛相关恐惧的效果。

   假设 2. 干预效果的大小将因组别分配而异。 将接受疼痛管理和记忆干预小册子（带有视频链接）和口头说明（第 3 组）的干预组中的儿童将报告与第二次疫苗注射相关的疼痛强度和与疼痛相关的恐惧程度较低干预组将仅接受疼痛管理和记忆小册子（带有视频链接）（第 2 组），然后仅接受疼痛管理小册子（第 1 组）。

   次要目标

3. 检查不同干预实施模式的可接受性、可行性和依从性。

   假设 3。 两个小册子（带有视频链接）仅干预组（第 2 组和第 3 组）的可接受性和可行性没有显着差异。 与第 3 组（疼痛管理和记忆小册子 + 口头说明）相比，第 2 组（仅疼痛管理和记忆干预小册子（带有视频链接））的依从性较低。

4. 检查儿童和父母自我效能的变化以及儿童对疼痛和疼痛相关恐惧的预期水平。

假设 4. 干预效果的大小将因组别分配而异。 将接受疼痛管理和记忆干预小册子（带有视频链接）和口头说明（第 3 组）的干预组中的儿童将报告更高水平的自我效能和更低水平的预期疼痛和与疼痛相关的恐惧（在第二次疫苗注射），与仅接受疼痛管理和记忆干预小册子（带有视频链接）的儿童（第 2 组），其次是仅接受疼痛管理小册子（第 1 组）的儿童相比。 同样，与接受疼痛管理和记忆干预手册的干预组儿童相比，接受疼痛管理和记忆干预手册和口头说明的干预组（第 3 组）的父母将报告更高水平的自我效能（仅带有视频链接）（第 2 组），随后仅带有疼痛管理小册子（第 1 组）。

程序

将通过在社交媒体（例如 Facebook、Twitter）和 KT 合作者（例如 Solutions for Kids in Pain [SKIP]）上发布研究广告招募参与者。 有兴趣参与研究的家庭将联系研究团队，并由研究人员通过电话筛选资格。 符合条件的参与者将提供口头同意，并将在第一次疫苗预约前几天通过安全的在线软件（即 REDCap）发送书面同意书。 照顾者将同意孩子的参与；年满 7 岁或在参与研究期间年满 7 岁的儿童将表示同意。 参与者还将完成基线问卷调查，以评估过去孩子的针头手术经历、孩子和父母的特质焦虑、针头恐惧、父母对孩子疼痛的灾难化以及疫苗犹豫。 护理人员将报告社会人口统计信息。

完成同意书后，将使用随机数生成器将父母随机分为三组之一。 所有三组的父母都将收到一本小册子，其中包含有关针痛管理的循证信息（疼痛管理小册子）。 随机分配到两个记忆干预组（第 2 组和第 3 组）的看护者还将收到后者的疼痛管理小册子和概述记忆重构原则和策略的小册子（带有视频链接的记忆重构小册子；视频总结了记忆重构原则并且是可在 https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain 获取）。 在研究人员（第 3 组）的额外指示下随机分配到干预组的护理人员除了干预手册外还将收到电话或视频电话会议。 在通话期间，训练有素的研究人员（即研究生或博士后研究员）将提供 10 到 15 分钟的简短口头说明，说明如何与孩子一起使用记忆重构原则（干预脚本）。 随机化将由外部研究人员使用计算机随机数生成器进行。

在第一次疫苗预约当天，护理人员将收到一个在线调查链接，让孩子们在注射疫苗后使用经过验证的措施（如下所述）报告他们的疼痛强度和与疼痛相关的恐惧等级。 在疫苗预约之前，所有家长都将收到使用基于证据的针痛管理的提醒。 被随机分配到干预组的父母将收到一条短信或一封电子邮件，提醒他们在第一次疫苗注射后使用记忆重构策略。 使用记忆重构策略的提醒将每两周发送一次，直到第二次疫苗预约。

第一次疫苗注射后 7 到 10 天，儿童将通过电话或视频会议完成既定的记忆访谈5，研究人员对分组分配不知情。 在采访过程中，孩子们将使用与以前相同的方法报告他们对疼痛强度和与疼痛相关的恐惧的记忆，但这次是基于回忆。 孩子们还将报告他们预计在第二次疫苗注射期间会经历多少疼痛强度和与疼痛相关的恐惧。

在第二次疫苗预约当天，护理人员将收到一个在线调查链接，让孩子们在注射疫苗后使用与之前相同的经过验证的措施报告他们的疼痛和与疼痛相关的恐惧等级。 父母将报告他们使用了哪些疼痛管理和记忆重构技术。

研究完成后，随机分配到干预组的父母将完成干预可接受性的简短测量。 四十名随机分配到记忆干预组的家长（每组 20 名）将被邀请参加简短的半结构化访谈，以提供他们对干预的反馈。 对照组的家长在完成研究后会收到一本小册子和带有记忆重构原则的视频。