Replanteamiento del dolor relacionado con la aguja

El dolor es una experiencia común en la infancia. Los niños sanos que se adhieren a la atención médica recomendada se someten a hasta 20 procedimientos dolorosos a la edad de 5 años. El dolor y el miedo a las experiencias médicas no son de corta duración ni benignos y pueden influir en los niños mucho después de que se elimine el estímulo doloroso. Los recuerdos de los niños sobre el dolor relacionado con agujas, experimental, posquirúrgico y de procedimientos son un poderoso predictor de futuras experiencias de dolor y, a veces, son más influyentes en el dolor futuro que la experiencia inicial del dolor en sí. La memoria es susceptible a la distorsión. Los sesgos negativos en los recuerdos del dolor (es decir, recordar niveles más altos de dolor en comparación con el informe de dolor inicial) se asocian con un mayor dolor posterior, angustia y peor cumplimiento médico. Los niños que están más ansiosos y que experimentan un mayor dolor tienen más probabilidades de desarrollar recuerdos de dolor sesgados negativamente, lo que luego conduce a un mayor miedo y dolor en las experiencias de dolor posteriores. Los padres y los adolescentes que piensan de manera más catastrófica sobre el dolor infantil tienden a desarrollar recuerdos del dolor más sesgados negativamente meses después. En particular, los adolescentes que se sentían impotentes ante el dolor (falta de autoeficacia en su capacidad para lidiar con el dolor) antes de la cirugía desarrollaron recuerdos más sesgados negativamente. Además, se descubrió que el pensamiento catastrófico de los padres sobre el dolor infantil es el predictor individual más importante de los sesgos de memoria de los niños y las trayectorias de dolor posteriores. Se ha sugerido que la ansiedad de los padres y los niños conduce a sesgos de memoria debido a las formas en que los padres y los niños hablan sobre el dolor después de los eventos dolorosos (p. ej., al enfatizar los aspectos amenazantes de la experiencia). También se ha argumentado que el miedo a las agujas y la vacilación de las vacunas juegan un papel importante en las reacciones de los niños y los padres al dolor de las agujas.

Solo se han realizado unos pocos estudios que examinan las intervenciones de reencuadre de la memoria en el contexto del recuerdo del dolor (aguja) de los niños. En una revisión sistemática, se encontró que los ensayos existentes de intervenciones de reencuadre de la memoria eran eficaces para reducir los sesgos negativos de la memoria, lo que se cree que se debe a los aumentos en la autoeficacia. De hecho, las interacciones basadas en el lenguaje entre padres e hijos sobre eventos negativos pasados ​​juegan un papel importante en la forma en que los recuerdos autobiográficos de esos eventos se recuperan y reformulan posteriormente. El estilo narrativo entre padres e hijos también influye en el afrontamiento y el funcionamiento psicológico de los niños. Los niños pequeños cuyos padres amplían el tema y son elaborados (por ejemplo, que hacen preguntas abiertas para obtener relatos más ricos y detallados del pasado) y que usan lenguaje emocional, tienen niños que son más precisos y detallados al recordar su pasado, que es adaptativo.

Los datos recientes proporcionan evidencia convincente de que los padres que recuerdan con sus hijos la cirugía usando un estilo particular (p. ej., más elaborado, menos cambio de tema) y contenido (p. ej., menos contenido sobre el dolor, el miedo, los procedimientos médicos, más explicaciones) tienen hijos que posteriormente recordar el dolor posquirúrgico de forma más precisa y sesgada positivamente. En un ensayo controlado aleatorio piloto publicado recientemente, los investigadores demostraron que una intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres es eficaz para reducir los sesgos negativos en los recuerdos de los niños para el dolor posquirúrgico. Sin embargo, la intervención no se ha examinado en el contexto de los procedimientos con agujas. Aún no se ha examinado el impacto potencial de la intervención en las futuras experiencias de dolor de los niños. Finalmente, la intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres solo se ha probado en niños de 4 a 7 años. Un ECA reciente ha demostrado que una intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres es factible y aceptable en jóvenes de 10 a 18 años que se someten a cirugías mayores. Sin embargo, se desconoce la eficacia de la intervención para el dolor de agujas en niños mayores.

El presente estudio de investigación tiene como objetivo examinar la eficacia de una intervención breve de reencuadre de la memoria dirigida por los padres para fomentar recuerdos de dolor más adaptativos (es decir, más precisos y positivos) y menos dolor y miedo de aguja en el futuro para un procedimiento de aguja de dos series (vacunas aprobadas para proteger contra COVID-19; por ejemplo, BioNTech Pfizer). La intervención se basará en los datos recientes y las técnicas de intervención basadas en la narración y el reencuadre de la memoria existente para promover recuerdos de dolor más precisos/positivos al enseñar a los padres estilos más adaptativos de recordar con sus hijos sobre un procedimiento de aguja (es decir, una vacuna COVID-19) . Todos los padres participantes recibirán información basada en evidencia sobre técnicas de manejo del dolor. Los padres asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán un folleto que describe las estrategias de manejo del dolor. Los padres asignados aleatoriamente al grupo de intervención recibirán este mismo folleto y, además, recibirán un folleto y un enlace de video con instrucciones para replantear la memoria basadas en un estudio publicado anteriormente. El tercer grupo recibirá el folleto que describe las estrategias de manejo del dolor, el folleto y el video de reencuadre de la memoria, así como breves instrucciones verbales por teléfono o zoom sobre cómo administrar la intervención a sus hijos. Los padres asignados al azar a los grupos de intervención recibirán recordatorios de texto para usar la intervención después de la inyección de la vacuna.

Este estudio será el primero en probar una intervención breve dirigida por los padres destinada a cambiar la forma en que los niños recuerdan su dolor después de un procedimiento con agujas y examinar el impacto de la intervención en la intensidad del dolor de las agujas en el futuro de los niños y el miedo a una segunda inyección de vacuna. Este estudio tiene un gran potencial para contribuir con una intervención de manejo del dolor pediátrico accesible y factible y fomentar trayectorias de dolor y experiencias médicas más adaptativas en la infancia.

Novedad y urgencia. En este momento, se está desarrollando una crisis de salud mundial. La necesidad de vacunar a toda la población, incluidos los niños, debe superar la propagación de la COVID-19 y sus variantes. El 19 de noviembre de 2021, Health Canada aprobó la vacuna de Pfizer para su uso en niños de 5 a 11 años en Canadá. Solo unos días después, los padres comenzaron a reservar a sus hijos para estas vacunas. Estas vacunas ya han comenzado. Hay un desafío considerable que debe ser superado. Dos tercios de los niños informan tener miedo a las agujas. A raíz de la desinformación y las preocupaciones sobre los miedos y el dolor de las agujas, la vacilación de las vacunas está creciendo. Aproximadamente el 7-8% de los padres retrasan o evitan vacunar a sus hijos debido al miedo de sus hijos a las agujas. Una forma de vencer los miedos y aumentar la confianza en las vacunas es proporcionarles a los niños y a los padres estrategias simples pero efectivas para controlar el dolor y el miedo a las agujas y fomentar recuerdos más positivos de estos procedimientos para mejorar la tasa de inyecciones de vacunas posteriores. Este proyecto pretende alcanzar estos objetivos. La necesidad de hacer este trabajo es urgente.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

Este ensayo controlado aleatorio de 3 brazos busca lograr lo siguiente:

Objetivos principales

1. Examinar la eficacia de una intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres en los recuerdos de los niños para el dolor asociado con las inyecciones de agujas de vacunas.

   Hipótesis 1. La magnitud del efecto de la intervención diferirá según la asignación del grupo. Los niños en el grupo de intervención que recibirán los folletos de manejo del dolor e intervención de la memoria (con un enlace de video) e instrucciones verbales (Grupo 3) recordarán el dolor relacionado con las agujas de una manera más precisa o positiva en comparación con el grupo de intervención que recibir los folletos de manejo del dolor e intervención de la memoria (con un enlace de video) (Grupo 2), seguidos del folleto de manejo del dolor solamente (Grupo 1).

2. Examinar la eficacia de una intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres para reducir la intensidad del dolor futuro de los niños y el miedo relacionado con el dolor asociado con las inyecciones de agujas de vacunas.

   Hipótesis 2. La magnitud del efecto de la intervención diferirá según la asignación del grupo. Los niños en el grupo de intervención que recibirán los folletos de manejo del dolor e intervención de la memoria (con un enlace de video) e instrucciones verbales (Grupo 3) reportarán niveles más bajos de intensidad del dolor y temor relacionado con el dolor asociado con la segunda inyección de la vacuna en comparación con el grupo de intervención que recibirá los folletos sobre el manejo del dolor y la memoria (con un enlace de video) solamente (Grupo 2), seguido del folleto sobre el manejo del dolor solamente (Grupo 1).

   Objetivos secundarios

3. Examinar la aceptabilidad, la viabilidad y el cumplimiento de diferentes modos de ejecución de la intervención.

   Hipótesis 3. No habrá diferencias significativas en la aceptabilidad y factibilidad entre los dos folletos (con un enlace de video) solo en los grupos de intervención (Grupos 2 y 3). El grupo 2 (folletos de manejo del dolor e intervención de la memoria (con un enlace de video) solamente) tendría un cumplimiento más bajo, en comparación con el grupo 3 (folletos de manejo del dolor y memoria + instrucciones verbales).

4. Examinar los cambios en la autoeficacia de los niños y los padres y los niveles esperados de dolor y miedo relacionado con el dolor de los niños.

Hipótesis 4. La magnitud del efecto de la intervención diferirá según la asignación del grupo. Los niños en el grupo de intervención que recibirán los folletos de manejo del dolor e intervención de la memoria (con un enlace de video) e instrucciones verbales (Grupo 3) reportarán niveles más altos de autoeficacia y niveles más bajos de dolor esperado y miedo relacionado con el dolor (antes de la segunda inyección de vacunación), en comparación con los niños que reciben los folletos de manejo del dolor e intervención de la memoria (con un enlace de video) solo (Grupo 2), seguidos del folleto de manejo del dolor solo (Grupo 1). De manera similar, los padres en el grupo de intervención que recibirá los folletos de intervención sobre el manejo del dolor y la memoria y las instrucciones verbales (Grupo 3) reportarán niveles más altos de autoeficacia en comparación con los niños en el grupo de intervención que recibirá los folletos sobre el manejo del dolor y la memoria ( con un enlace de video) solamente (Grupo 2), seguido del folleto de manejo del dolor solamente (Grupo 1).

Procedimiento

Los participantes serán reclutados a través de la publicidad del estudio en las redes sociales (p. ej., Facebook, Twitter) y a través de colaboradores de KT (p. ej., Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Las familias interesadas en participar en el estudio se comunicarán con el equipo de investigación y el personal de investigación evaluará su elegibilidad por teléfono. Los participantes elegibles darán su consentimiento verbal y se les enviará un formulario de consentimiento por escrito a través de un software seguro en línea (es decir, REDCap) varios días antes de la primera cita para la vacuna. Los cuidadores darán su consentimiento para la participación del niño; los niños que tengan 7 años o más o que cumplan 7 años durante la participación en el estudio, darán su consentimiento. Los participantes también completarán cuestionarios de referencia que evalúen las experiencias anteriores del niño con los procedimientos con agujas, la ansiedad característica del niño y de los padres, los miedos a las agujas, el catastrofismo de los padres sobre el dolor del niño y la vacilación de las vacunas. Los cuidadores reportarán información sociodemográfica.

Al completar el formulario de consentimiento, los padres serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos utilizando un generador de números aleatorios. Los padres de los tres grupos recibirán un folleto con información basada en evidencia sobre el manejo del dolor con agujas (Folleto sobre el manejo del dolor). Los cuidadores asignados aleatoriamente a los dos grupos de intervención de la memoria (Grupos 2 y 3) también recibirán el último folleto sobre el manejo del dolor y un folleto que describe los principios y estrategias de reencuadre de la memoria (Folleto de reencuadre de la memoria con un enlace de video; el video resume los principios de reencuadre de la memoria y es disponible en https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Los cuidadores asignados al azar al grupo de intervención con instrucciones adicionales de un investigador (Grupo 3) recibirán una llamada telefónica o una videoconferencia además del folleto de intervención. Durante la llamada, un investigador capacitado (es decir, un estudiante graduado o un becario posdoctoral) brindará instrucciones verbales breves de 10 a 15 minutos sobre cómo usar los principios de reencuadre de la memoria con su hijo (guión de intervención). La aleatorización será realizada por un investigador externo utilizando un generador de números aleatorios por computadora.

El día de la primera cita para la vacuna, los cuidadores recibirán un enlace de encuesta en línea para que los niños informen sobre la intensidad del dolor y las calificaciones del miedo relacionado con el dolor después de la inyección de la vacuna utilizando medidas validadas (descritas a continuación). Todos los padres recibirán recordatorios para usar el manejo del dolor de agujas basado en evidencia antes de las citas de vacunas. Los padres asignados al azar a los grupos de intervención recibirán un mensaje de texto o un correo electrónico de recordatorio para usar las estrategias de reencuadre de la memoria después de la primera inyección de la vacuna. Se enviarán recordatorios para usar estrategias de reformulación de la memoria una vez cada dos semanas hasta la segunda cita para la vacuna.

De siete a diez días después de la primera inyección de la vacuna, los niños completarán una entrevista de memoria establecida5 por teléfono o videoconferencia con un investigador que desconocía la asignación del grupo. Durante la entrevista, los niños informarán sobre sus recuerdos de la intensidad del dolor y el miedo relacionado con el dolor usando las mismas medidas que antes, pero esta vez basadas en el recuerdo. Los niños también informarán la intensidad del dolor y el miedo relacionado con el dolor que esperan experimentar durante la segunda inyección de la vacuna.

El día de la segunda cita para la vacuna, los cuidadores recibirán un enlace de encuesta en línea para que los niños informen sus calificaciones de dolor y miedo relacionado con el dolor después de la inyección de la vacuna utilizando las mismas medidas validadas que antes. Los padres informarán qué técnicas de manejo del dolor y reencuadre de la memoria han utilizado.

Después de la finalización del estudio, los padres asignados al azar a los grupos de intervención completarán medidas breves de aceptabilidad de la intervención. Se invitará a cuarenta padres asignados aleatoriamente a los grupos de intervención de la memoria (20 en cada grupo) a participar en una breve entrevista semiestructurada para brindar sus comentarios sobre la intervención. Los padres en el grupo de control recibirán un folleto y un video con principios de reencuadre de la memoria después de completar el estudio.