Recadrer la douleur liée à l'aiguille

La douleur est une expérience courante dans l'enfance. Les enfants en bonne santé qui adhèrent aux soins médicaux recommandés subissent jusqu'à 20 procédures douloureuses avant l'âge de 5 ans. La douleur et la peur des expériences médicales ne sont ni de courte durée ni bénignes et peuvent influencer les enfants longtemps après la suppression du stimulus douloureux. Les souvenirs des enfants de la douleur liée à l'aiguille, expérimentale, post-chirurgicale et procédurale sont un puissant prédicteur des futures expériences de douleur et sont parfois plus influents sur la douleur future que l'expérience initiale de la douleur elle-même. La mémoire est susceptible de se déformer. Les biais négatifs dans les souvenirs de la douleur (c.-à-d., rappelant des niveaux de douleur plus élevés par rapport au rapport initial sur la douleur) sont associés à une douleur ultérieure plus élevée, à une détresse et à une moins bonne observance médicale. Les enfants qui sont plus anxieux et qui ressentent une plus grande douleur sont plus susceptibles de développer des souvenirs de douleur biaisés négativement, ce qui conduit alors à une plus grande peur et douleur lors d'expériences douloureuses ultérieures. Les parents et les adolescents qui pensent de manière plus catastrophique à la douleur de l'enfant ont tendance à développer des souvenirs de douleur plus négatifs des mois plus tard. En particulier, les adolescents qui se sentaient impuissants face à la douleur (manque d'auto-efficacité dans leur capacité à gérer la douleur) avant la chirurgie ont continué à développer des souvenirs plus négatifs. De plus, la pensée catastrophique des parents à propos de la douleur de l'enfant s'est avérée être le prédicteur le plus important des biais de mémoire des enfants et des trajectoires de douleur ultérieures. Il a été suggéré que l'anxiété des parents et des enfants entraîne des biais de mémoire en raison de la manière dont les parents et les enfants parlent de la douleur à la suite d'événements douloureux (par exemple, en mettant l'accent sur les aspects menaçants de l'expérience). Il a également été avancé que la peur des aiguilles et la réticence à la vaccination jouent un rôle important dans les réactions des enfants et des parents à la douleur causée par les aiguilles.

Il n'y a eu que quelques études examinant les interventions de recadrage de la mémoire dans le contexte du rappel des enfants de la douleur (à l'aiguille). Dans une revue systématique, les essais existants d'interventions de recadrage de la mémoire se sont avérés efficaces pour réduire les biais de mémoire négatifs, qui seraient dus à l'augmentation de l'auto-efficacité. En effet, les interactions parent-enfant basées sur le langage à propos d'événements négatifs passés jouent un rôle important dans la manière dont les souvenirs autobiographiques de ces événements sont ensuite récupérés et recadrés. Le style narratif parent-enfant influence également l'adaptation et le fonctionnement psychologique des enfants. Les jeunes enfants dont les parents étendent le sujet et élaborent (par exemple, qui posent des questions ouvertes pour tirer des récits plus riches et plus détaillés du passé) et qui utilisent un langage émotionnel, ont des enfants qui sont plus précis et détaillés dans le rappel de leur passé, qui est adaptatif.

Des données récentes fournissent des preuves irréfutables que les parents qui se souviennent de la chirurgie avec leurs enfants en utilisant un style particulier (par exemple, plus élaboré, moins de changement de sujet) et un contenu (par exemple, moins de contenu sur la douleur, la peur, les procédures médicales ; plus d'explications) ont des enfants qui se souviennent plus tard de la douleur post-chirurgicale d'une manière plus précise et positivement biaisée. Dans un essai contrôlé randomisé pilote récemment publié, les chercheurs ont démontré qu'une intervention de recadrage de la mémoire dirigée par les parents est efficace pour réduire les biais négatifs dans les souvenirs des enfants pour la douleur post-chirurgicale. Cependant, l'intervention n'a pas été examinée dans le contexte des interventions à l'aiguille. L'impact potentiel de l'intervention sur les futures expériences de douleur des enfants n'a pas encore été examiné. Enfin, l'intervention de recadrage de la mémoire dirigée par les parents n'a été testée que chez des enfants âgés de 4 à 7 ans. Un ECR récent a démontré qu'une intervention de recadrage de la mémoire dirigée par les parents est faisable et acceptable chez les jeunes âgés de 10 à 18 ans subissant des chirurgies majeures. Pourtant, l'efficacité de l'intervention pour la douleur à l'aiguille chez les enfants plus âgés est inconnue.

La présente étude de recherche vise à examiner l'efficacité d'une brève intervention de recadrage de la mémoire dirigée par les parents pour favoriser des souvenirs de douleur plus adaptatifs (c. protéger contre le COVID-19 ; par exemple, BioNTech Pfizer). L'intervention s'appuiera sur les données récentes et les techniques de recadrage de la mémoire existante et d'intervention basée sur la narration pour promouvoir des souvenirs de douleur plus précis/positifs en enseignant aux parents des styles plus adaptatifs de se remémorer avec leurs enfants une procédure d'aiguille (c'est-à-dire un vaccin COVID-19) . Tous les parents participants recevront des informations factuelles sur les techniques de gestion de la douleur. Les parents randomisés dans le groupe témoin recevront une brochure décrivant les stratégies de gestion de la douleur. Les parents randomisés dans le groupe d'intervention recevront cette même brochure et recevront en outre une brochure et un lien vidéo avec des instructions de recadrage de la mémoire basées sur une étude publiée précédemment. Le troisième groupe recevra le dépliant décrivant les stratégies de gestion de la douleur, le dépliant et la vidéo de recadrage de la mémoire, ainsi que de brèves instructions verbales par téléphone ou zoom sur la façon d'offrir l'intervention à leurs enfants. Les parents randomisés dans les groupes d'intervention recevront des rappels par SMS pour utiliser l'intervention après l'injection du vaccin.

Cette étude sera la première à tester une brève intervention dirigée par les parents visant à changer la façon dont les enfants se souviennent de leur douleur après une intervention à l'aiguille et à examiner l'impact de l'intervention sur l'intensité future de la douleur à l'aiguille et la peur des enfants lors d'une deuxième injection de vaccin. Cette étude a un grand potentiel pour contribuer à une intervention de gestion de la douleur pédiatrique accessible et réalisable et favoriser des trajectoires de douleur et des expériences médicales plus adaptatives dans l'enfance.

Nouveauté et urgence. En ce moment, une crise sanitaire mondiale se déroule. La nécessité de vacciner toute la population, y compris les enfants, doit dépasser la propagation du COVID-19 et de ses variantes. Le 19 novembre 2021, Santé Canada a approuvé l'utilisation du vaccin Pfizer chez les enfants âgés de 5 à 11 ans au Canada. Quelques jours plus tard, les parents ont commencé à réserver leurs enfants pour ces vaccinations. Ces vaccinations ont déjà commencé. Il y a un défi considérable à relever. Deux tiers des enfants déclarent avoir peur des aiguilles. À la suite de la désinformation et des inquiétudes concernant les peurs et les douleurs liées aux aiguilles, la réticence à la vaccination augmente. Environ 7 à 8 % des parents retardent ou évitent de faire vacciner leur enfant parce qu'il a peur des aiguilles. Une façon de vaincre les peurs et d'augmenter la confiance dans les vaccins est de fournir aux enfants et aux parents des stratégies simples mais efficaces pour gérer la douleur et la peur des aiguilles et de favoriser des souvenirs plus positifs de ces procédures afin d'améliorer le taux d'injections de vaccins ultérieures. Ce projet vise à atteindre ces objectifs. La nécessité de faire ce travail est urgente.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

Cet essai contrôlé randomisé à 3 bras vise à atteindre les objectifs suivants :

Objectifs principaux

1. Examiner l'efficacité d'une intervention de recadrage de la mémoire dirigée par les parents sur les souvenirs des enfants pour la douleur associée aux injections de vaccins à l'aiguille.

   Hypothèse 1. L'ampleur de l'effet de l'intervention sera différente selon l'allocation du groupe. Les enfants du groupe d'intervention qui recevront les brochures d'intervention sur la gestion de la douleur et la mémoire (avec un lien vidéo) et les instructions verbales (groupe 3) se souviendront de la douleur liée à l'aiguille d'une manière plus précise ou positivement biaisée par rapport au groupe d'intervention qui recevoir les dépliants sur la gestion de la douleur et les interventions sur la mémoire (avec un lien vidéo) (groupe 2), suivis de la brochure sur la gestion de la douleur uniquement (groupe 1).

2. Examiner l'efficacité d'une intervention de recadrage de la mémoire dirigée par les parents pour réduire l'intensité de la douleur future des enfants et la peur liée à la douleur associée aux injections de vaccins à l'aiguille.

   Hypothèse 2. L'ampleur de l'effet de l'intervention sera différente selon l'allocation du groupe. Les enfants du groupe d'intervention qui recevront les brochures d'intervention sur la gestion de la douleur et la mémoire (avec un lien vidéo) et les instructions verbales (groupe 3) signaleront des niveaux inférieurs d'intensité de la douleur et de peur liée à la douleur associés à la deuxième injection de vaccin par rapport à le groupe d'intervention qui recevra les brochures de gestion de la douleur et de mémoire (avec un lien vidéo) uniquement (groupe 2), suivi de la brochure de gestion de la douleur uniquement (groupe 1).

   Objectifs secondaires

3. Examiner l'acceptabilité, la faisabilité et l'adhésion des différents modes d'intervention.

   Hypothèse 3. Il n'y aura pas de différences significatives dans l'acceptabilité et la faisabilité entre les deux brochures (avec un lien vidéo) uniquement les groupes d'intervention (groupes 2 et 3). Le groupe 2 (dépliants sur la gestion de la douleur et l'intervention sur la mémoire (avec un lien vidéo) uniquement) serait moins fidèle que le groupe 3 (pamphlets sur la gestion de la douleur et la mémoire + instructions verbales).

4. Examiner les changements dans l'auto-efficacité des enfants et des parents et les niveaux de douleur et de peur liés à la douleur attendus des enfants.

Hypothèse 4. L'ampleur de l'effet de l'intervention sera différente selon l'allocation du groupe. Les enfants du groupe d'intervention qui recevront les brochures d'intervention sur la gestion de la douleur et la mémoire (avec un lien vidéo) et les instructions verbales (groupe 3) rapporteront des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et des niveaux plus faibles de douleur attendue et de peur liée à la douleur (avant la deuxième injection de vaccination), par rapport aux enfants qui reçoivent uniquement les dépliants de gestion de la douleur et d'intervention sur la mémoire (avec un lien vidéo) (groupe 2), suivis du dépliant de gestion de la douleur uniquement (groupe 1). De même, les parents du groupe d'intervention qui recevront les brochures d'intervention sur la gestion de la douleur et la mémoire et les instructions verbales (groupe 3) rapporteront des niveaux plus élevés d'auto-efficacité par rapport aux enfants du groupe d'intervention qui recevront les brochures sur la gestion de la douleur et la mémoire ( avec un lien vidéo) uniquement (groupe 2), suivi de la brochure de gestion de la douleur uniquement (groupe 1).

Procédure

Les participants seront recrutés via la publicité de l'étude sur les réseaux sociaux (par exemple, Facebook, Twitter) et par l'intermédiaire de collaborateurs KT (par exemple, Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Les familles intéressées à participer à l'étude contacteront l'équipe de recherche et seront présélectionnées par téléphone par le personnel de recherche. Les participants éligibles fourniront un consentement verbal et recevront un formulaire de consentement écrit via un logiciel en ligne sécurisé (c'est-à-dire REDCap) plusieurs jours avant le premier rendez-vous de vaccination. Les soignants donneront leur consentement pour la participation de l'enfant; les enfants âgés de 7 ans ou plus ou ayant atteint l'âge de 7 ans lors de leur participation à l'étude donneront leur consentement. Les participants rempliront également des questionnaires de base évaluant les expériences passées de l'enfant avec les procédures d'aiguille, l'anxiété des traits de l'enfant et des parents, les peurs de l'aiguille, le catastrophisme des parents à propos de la douleur de l'enfant et l'hésitation à la vaccination. Les soignants rapporteront des informations socio-démographiques.

Une fois le formulaire de consentement rempli, les parents seront randomisés dans l'un des trois groupes à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les parents des trois groupes recevront une brochure contenant des informations factuelles sur la gestion de la douleur causée par les aiguilles (Pain Management Pamphlet). Les soignants répartis au hasard dans les deux groupes d'intervention sur la mémoire (groupes 2 et 3) recevront également ce dernier dépliant sur la gestion de la douleur et un dépliant décrivant les principes et les stratégies de recadrage de la mémoire (dépliant de recadrage de la mémoire avec un lien vidéo ; la vidéo résume les principes de recadrage de la mémoire et est disponible sur https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Les soignants randomisés dans le groupe d'intervention avec des instructions supplémentaires d'un chercheur (groupe 3) recevront un appel téléphonique ou vidéoconférence en plus du dépliant d'intervention. Pendant l'appel, un chercheur qualifié (c'est-à-dire un étudiant diplômé ou un boursier postdoctoral) fournira de brèves instructions verbales de 10 à 15 minutes sur la façon d'utiliser les principes de recadrage de la mémoire avec leur enfant (scénario d'intervention). La randomisation sera effectuée par un chercheur externe à l'aide d'un générateur informatique de nombres aléatoires.

Le jour du premier rendez-vous de vaccination, les soignants recevront un lien de sondage en ligne pour que les enfants signalent l'intensité de la douleur et les cotes de peur liées à la douleur après l'injection du vaccin en utilisant des mesures validées (décrites ci-dessous). Tous les parents recevront des rappels pour utiliser la gestion de la douleur à l'aiguille fondée sur des preuves avant les rendez-vous de vaccination. Les parents randomisés dans les groupes d'intervention recevront un SMS ou un e-mail de rappel pour utiliser les stratégies de recadrage de la mémoire après la première injection de vaccin. Des rappels pour utiliser des stratégies de recadrage de la mémoire seront envoyés une fois toutes les deux semaines jusqu'au deuxième rendez-vous de vaccination.

Sept à dix jours après la première injection de vaccin, les enfants effectueront une entrevue de mémoire établie5 par téléphone ou par vidéoconférence avec un chercheur aveugle à l'attribution des groupes. Au cours de l'entretien, les enfants rapporteront leurs souvenirs de l'intensité de la douleur et de la peur liée à la douleur en utilisant les mêmes mesures qu'auparavant, mais cette fois en se basant sur le rappel. Les enfants indiqueront également l'intensité de la douleur et la peur liée à la douleur qu'ils s'attendent à ressentir lors de la deuxième injection de vaccin.

Le jour du deuxième rendez-vous de vaccination, les soignants recevront un lien de sondage en ligne pour que les enfants signalent leur douleur et leur niveau de peur liée à la douleur après l'injection du vaccin en utilisant les mêmes mesures validées qu'auparavant. Les parents rapporteront les techniques de gestion de la douleur et de recadrage de la mémoire qu'ils ont utilisées.

À la fin de l'étude, les parents randomisés dans les groupes d'intervention effectueront de brèves mesures d'acceptabilité de l'intervention. Quarante parents randomisés dans les groupes d'intervention sur la mémoire (20 dans chaque groupe) seront invités à participer à une brève entrevue semi-structurée pour donner leur avis sur l'intervention. Les parents du groupe témoin recevront une brochure et une vidéo avec des principes de recadrage de la mémoire après avoir terminé l'étude.