Reframing nåle-relateret smerte

Smerter er en almindelig oplevelse i barndommen. Raske børn, der overholder anbefalet lægebehandling, gennemgår op til 20 smertefulde procedurer i en alder af 5. Smerter fra og frygt for medicinske oplevelser er hverken kortvarige eller godartede og kan påvirke børn længe efter, at den smertefulde stimulus er fjernet. Børns erindringer om nåle-relaterede, eksperimentelle, post-kirurgiske og proceduremæssige smerter er en stærk forudsigelse af fremtidige smerteoplevelser og er nogle gange mere indflydelsesrige på fremtidige smerter end selve den første smerteoplevelse. Hukommelsen er modtagelig for forvrængning. Negative skævheder i smertehukommelser (dvs. genkaldelse af højere smerteniveauer sammenlignet med den første smerterapport) er forbundet med højere efterfølgende smerte, angst og værre medicinsk compliance. Børn, der er mere ængstelige, og som oplever større smerte, er mere tilbøjelige til at udvikle negativt forudindtaget smerteminder, som så fører til større frygt og smerte ved efterfølgende smerteoplevelser. Forældre og unge, der tænker på mere katastrofale måder om børns smerter, har tendens til at udvikle mere negativt forudindtaget smerteminder måneder senere. Især unge, der følte sig hjælpeløse over for smerte (manglende selveffektivitet i deres evne til at håndtere smerte) før operationen fortsatte med at udvikle mere negativt forudindtaget minder. Desuden blev forældres katastrofale tænkning om børns smerter fundet at være den vigtigste forudsigelse for børns hukommelsesforstyrrelser og efterfølgende smerteforløb. Det er blevet foreslået, at forældre- og børns angst fører til hukommelsesforstyrrelser på grund af de måder, hvorpå forældre og børn taler om smerte efter smertefulde hændelser (f.eks. ved at understrege truende aspekter af oplevelsen). Nåleskræk og tøven med vacciner er også blevet argumenteret for at spille en vigtig rolle i børns og forældres reaktioner på nålesmerter.

Der har kun været få undersøgelser, der har undersøgt hukommelsesreframing-interventioner i forbindelse med børns genkaldelse af (nåle)smerter. I en systematisk gennemgang blev eksisterende forsøg med hukommelsesreframing-interventioner fundet at være effektive til at reducere negative hukommelsesforstyrrelser, hvilket menes at skyldes stigninger i selveffektivitet. Faktisk spiller forældre-barn sprogbaserede interaktioner om tidligere negative begivenheder en stærk rolle i, hvordan selvbiografiske erindringer om disse begivenheder efterfølgende hentes og omformuleres. Forældre-barn fortællestil påvirker også børns mestring og psykologiske funktion. Små børn, hvis forældre er emneudvidende og uddybende (f.eks. som stiller åbne spørgsmål for at få mere detaljerede beretninger om fortiden), og som bruger følelsesmæssigt sprog, har børn, der er mere nøjagtige og detaljerede i at huske deres fortid, som er adaptiv.

Nylige data giver overbevisende beviser for, at forældre, der med deres børn mindes om operation ved hjælp af en bestemt stil (f.eks. mere uddybende, mindre emneskift) og indhold (f.eks. mindre indhold om smerte, frygt, medicinske procedurer; flere forklaringer) har børn, der senere huske post-kirurgiske smerter på en mere præcis og positivt forudindtaget måde. I et nyligt offentliggjort pilotforsøg, randomiseret, kontrolleret, viste forskerne, at en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention er effektiv til at reducere negative skævheder i børns hukommelse for post-kirurgiske smerter. Indgrebet er dog ikke blevet undersøgt i forbindelse med nåleprocedurer. Den potentielle effekt af interventionen på børns fremtidige smerteoplevelser er endnu ikke undersøgt. Endelig er den forældrestyrede hukommelsesreframing-intervention kun blevet testet hos børn i alderen 4 til 7 år. En nylig RCT har vist, at en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention er mulig og acceptabel hos unge i alderen 10 til 18 år, der gennemgår større operationer. Alligevel er interventionseffektiviteten for nålesmerter hos ældre børn ukendt.

Den nuværende forskningsundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en kort forældrestyret hukommelsesreframing-intervention for at fremme mere adaptive (dvs. mere præcise og positive) smerteminder og mindre fremtidig nålesmerter og frygt for en to-serie nåleprocedure (godkendte vacciner til beskytte mod COVID-19; f.eks. BioNTech Pfizer). Interventionen vil trække på de seneste data og eksisterende hukommelsesreframing og narrativ-baserede interventionsteknikker for at fremme mere nøjagtige/positive smerteminder ved at lære forældre mere adaptive stilarter til at mindes med deres børn om en nåleprocedure (dvs. en COVID-19-vaccine) . Alle deltagende forældre vil modtage evidensbaseret information om smertebehandlingsteknikker. Forældre, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage en pjece, der beskriver smertebehandlingsstrategier. Forældre, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage denne samme pjece og derudover modtage en pjece og videolink med hukommelses-reframing instruktioner baseret på en tidligere offentliggjort undersøgelse. Den tredje gruppe vil modtage pjecen, der skitserer smertehåndteringsstrategier, hukommelsesreframing-pjecen og video samt korte verbale instruktioner via telefon eller zoom på, hvordan de kan levere interventionen til deres børn. Forældre, der er randomiseret til interventionsgrupperne, vil modtage tekstpåmindelser om at bruge interventionen efter vaccineindsprøjtningen.

Denne undersøgelse vil være den første til at teste en kort, forældrestyret intervention med det formål at ændre den måde, børn husker deres smerter på efter en nåleprocedure, og undersøge virkningen af ​​interventionen på børns fremtidige nålesmerteintensitet og frygt ved en anden vaccineindsprøjtning. Denne undersøgelse har et stort potentiale til at bidrage med en tilgængelig og gennemførlig pædiatrisk smertebehandlingsintervention og fremme mere adaptive smerteforløb og medicinske oplevelser i barndommen.

Nyhed og haster. I dette øjeblik er en global sundhedskrise ved at udspille sig. Behovet for at vaccinere hele befolkningen, inklusive børn, skal overgå spredningen af ​​COVID-19 og dens varianter. Den 19. november 2021 godkendte Health Canada Pfizer-vaccinen til brug hos børn i alderen 5 til 11 år i Canada. Kun dage senere begyndte forældre at booke deres børn til disse vaccinationer. Disse vaccinationer er allerede begyndt. Der er en betydelig udfordring, der skal overvindes. To tredjedele af børnene rapporterer at have nåleskræk. I kølvandet på misinformation og bekymringer omkring nåleskræk og nålesmerter vokser tøven med vacciner. Cirka 7-8 % af forældrene udsætter eller undgår at få deres barn vaccineret på grund af deres barns angst for nåle. En måde at overvinde frygten for at øge vaccinetilliden er ved at give børn og forældre enkle, men effektive strategier til at håndtere nålesmerter og frygt og fremme flere positive minder om disse procedurer for at forbedre hastigheden af ​​efterfølgende vaccineindsprøjtninger. Dette projekt har til formål at nå disse mål. Behovet for at udføre dette arbejde er presserende.

STUDIEFORMÅL

Dette 3-arms randomiserede kontrollerede forsøg søger at opnå følgende:

Primære mål

1. At undersøge effektiviteten af ​​en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention på børns erindringer for smerter forbundet med vaccine kanyleinjektioner.

   Hypotese 1. Størrelsen af ​​interventionseffekten vil variere afhængigt af gruppetildelingen. Børn i interventionsgruppen, der vil modtage pjecer om smertebehandling og hukommelsesintervention (med et videolink) og verbale instruktioner (Gruppe 3), vil huske nåle-relateret smerte på en mere nøjagtig eller positivt forudindtaget måde sammenlignet med interventionsgruppen, der vil modtage pjecer om smertebehandling og hukommelsesintervention (med et videolink) (Gruppe 2), efterfulgt af kun smertebehandlingspjecen (Gruppe 1).

2. At undersøge effektiviteten af ​​en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention med henblik på at reducere børns fremtidige smerteintensitet og smerterelaterede frygt forbundet med vaccine-nåle-injektioner.

   Hypotese 2. Størrelsen af ​​interventionseffekten vil variere afhængigt af gruppetildelingen. Børn i interventionsgruppen, som vil modtage pjecer om smertebehandling og hukommelsesintervention (med et videolink) og verbale instruktioner (Gruppe 3), vil rapportere lavere niveauer af smerteintensitet og smerterelateret frygt forbundet med det andet vaccineinjektionsskud sammenlignet med den interventionsgruppe, der kun vil modtage smertebehandlings- og hukommelsespjecerne (med et videolink) (Gruppe 2), efterfulgt af kun smertebehandlingspjecen (Gruppe 1).

   Sekundære mål

3. At undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og overholdelse af forskellige former for interventionslevering.

   Hypotese 3. Der vil ikke være væsentlige forskelle i accept og gennemførlighed på tværs af de to pjecer (med et videolink) kun interventionsgrupper (gruppe 2 og 3). Gruppe 2 (kun smertebehandling og hukommelsesinterventionspjecer (med et videolink)) ville være lavere i overholdelse sammenlignet med gruppe 3 (smertebehandling og hukommelsespjecer + verbale instruktioner).

4. At undersøge ændringerne i børns og forældres self-efficacy og børns forventede niveauer af smerte og smerterelateret frygt.

Hypotese 4. Størrelsen af ​​interventionseffekten vil variere afhængigt af gruppetildelingen. Børn i interventionsgruppen, der vil modtage pjecer om smertebehandling og hukommelsesintervention (med et videolink) og verbale instruktioner (Gruppe 3), vil rapportere højere niveauer af self-efficacy og lavere niveauer af forventet smerte og smerterelateret frygt (før den anden vaccinationsinjektion), sammenlignet med børn i den, der kun modtager pjecer om smertebehandling og hukommelsesintervention (med et videolink) (Gruppe 2), efterfulgt af kun smertebehandlingspjecen (Gruppe 1). Tilsvarende vil forældre i interventionsgruppen, der vil modtage pjecerne til smertebehandling og hukommelsesintervention og verbale instruktioner (Gruppe 3), rapportere højere niveauer af selveffektivitet sammenlignet med børn i interventionsgruppen, der vil modtage pjecer om smertebehandling og hukommelse ( kun med et videolink) (Gruppe 2), efterfulgt af kun smertebehandlingspjecen (Gruppe 1).

Procedure

Deltagerne vil blive rekrutteret via annoncering af undersøgelsen på sociale medier (f.eks. Facebook, Twitter) og gennem KT-samarbejdspartnere (f.eks. Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Familier, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil kontakte forskerholdet og blive screenet for berettigelse via telefon af forskningspersonalet. Kvalificerede deltagere vil give mundtligt samtykke og vil få tilsendt en skriftlig samtykkeformular via en sikker online software (dvs. REDCap) flere dage før den første vaccineaftale. Omsorgspersoner vil give samtykke til barnets deltagelse; børn, der er 7 år eller derover eller fylder 7 under deltagelse i undersøgelsen, skal give samtykke. Deltagerne vil også udfylde baseline-spørgeskemaer, der vurderer tidligere børns erfaringer med nåleprocedurer, angst hos børn og forældre, nålefrygt, forældre, der katastroferer om barnets smerte, og tøven med vacciner. Pårørende vil indberette sociodemografiske oplysninger.

Efter udfyldelse af samtykkeformularen vil forældre blive randomiseret i en af ​​tre grupper ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Forældre i alle tre grupper vil modtage en pjece med evidensbaseret information vedrørende smertebehandling af nåle (Pain Management Pamphlet). Plejere, der er randomiseret til de to hukommelsesinterventionsgrupper (Gruppe 2 og 3) vil også modtage sidstnævnte smertebehandlingspjece og en pjece, der skitserer hukommelsesreframing-principperne og -strategierne (Memory Reframing Pamphlet med et videolink; videoen opsummerer hukommelsesreframing-principperne og er tilgængelig på https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Pårørende, der er randomiseret til interventionsgruppen med yderligere instruktioner fra en forsker (Gruppe 3), vil modtage et telefon- eller videokonferenceopkald ud over interventionspjecen. Under opkaldet vil en uddannet forsker (dvs. en kandidatstuderende eller en post-doc-stipendiat) give korte 10- til 15-minutters verbale instruktioner om, hvordan man bruger hukommelses-reframing-principper med deres barn (Intervention Script). Randomisering vil blive udført af en ekstern forsker ved hjælp af en computer tilfældig talgenerator.

På dagen for den første vaccineaftale vil pårørende modtage et online-undersøgelseslink for at få børn til at rapportere deres smerteintensitet og smerterelaterede frygtvurderinger efter vaccineinjektionen ved hjælp af validerede foranstaltninger (beskrevet nedenfor). Alle forældre vil modtage påmindelser om at bruge evidensbaseret smertebehandling med nåle før vaccineaftalen. Forældre, der er randomiseret til interventionsgrupperne, vil modtage en tekst eller en e-mail-påmindelse om at bruge hukommelses-reframing-strategierne efter den første vaccineindsprøjtning. Påmindelser om at bruge hukommelses-reframing-strategier vil blive sendt en gang hver anden uge indtil den anden vaccineaftale.

Syv til ti dage efter den første vaccineindsprøjtning vil børn gennemføre et etableret hukommelsesinterview5 via telefon- eller videokonference med en forsker, der er blindet for gruppetildeling. Under interviewet vil børn rapportere deres erindringer for smerteintensitet og smerterelateret frygt ved at bruge de samme mål som før, dog denne gang baseret på genkaldelse. Børn vil også rapportere, hvor meget smerteintensitet og smerterelateret frygt, de forventer, at de vil opleve under den anden vaccineindsprøjtning.

På dagen for den anden vaccineaftale vil pårørende modtage et online-undersøgelseslink for at få børn til at rapportere deres smerte- og smerterelaterede frygtvurderinger efter vaccineindsprøjtningen ved hjælp af de samme validerede foranstaltninger som før. Forældre vil rapportere, hvilke smertebehandlings- og hukommelsesreframing-teknikker, de har brugt.

Efter studiets afslutning vil forældre, der er randomiseret til interventionsgrupperne, gennemføre korte mål for interventionsacceptabilitet. Fyrre forældre randomiseret til hukommelsesinterventionsgrupperne (20 i hver gruppe) vil blive inviteret til at deltage i et kort semistruktureret interview for at give deres feedback på interventionen. Forældre i kontrolgruppen vil modtage en pjece og video med hukommelses-reframing-principper, efter at de har gennemført undersøgelsen.