Herkaderen van naaldgerelateerde pijn

Pijn is een veel voorkomende ervaring in de kindertijd. Gezonde kinderen die zich houden aan de aanbevolen medische zorg ondergaan tot 20 pijnlijke procedures op de leeftijd van 5 jaar. Pijn door en angst voor medische ervaringen zijn niet van korte duur of goedaardig en kunnen kinderen beïnvloeden lang nadat de pijnlijke stimulus is verwijderd. De herinneringen van kinderen aan naaldgerelateerde, experimentele, postoperatieve en procedurele pijn zijn een krachtige voorspeller van toekomstige pijnervaringen en hebben soms meer invloed op toekomstige pijn dan de eerste ervaring van pijn zelf. Het geheugen is gevoelig voor vervorming. Negatieve vooroordelen in pijnherinneringen (d.w.z. het terugroepen van hogere niveaus van pijn in vergelijking met de initiële pijnrapportage) worden in verband gebracht met hogere daaropvolgende pijn, angst en slechtere medische therapietrouw. Kinderen die angstiger zijn en meer pijn ervaren, hebben meer kans om negatief bevooroordeelde pijnherinneringen te ontwikkelen, wat vervolgens leidt tot meer angst en pijn bij volgende pijnervaringen. Ouders en adolescenten die op meer catastrofale manieren denken over pijn bij kinderen, hebben de neiging maanden later negatievere pijnherinneringen te ontwikkelen. Met name adolescenten die zich hulpeloos voelden tegenover pijn (gebrek aan zelfredzaamheid in hun vermogen om met pijn om te gaan) voorafgaand aan de operatie ontwikkelden meer negatieve vooringenomen herinneringen. Bovendien bleek het catastrofale denken van ouders over pijn bij kinderen de belangrijkste voorspeller te zijn van de geheugenbias van kinderen en de daaropvolgende pijntrajecten. Er is gesuggereerd dat angst bij ouders en kinderen leidt tot geheugenbias vanwege de manier waarop ouders en kinderen praten over pijn na pijnlijke gebeurtenissen (bijvoorbeeld door de nadruk te leggen op bedreigende aspecten van de ervaring). Er wordt ook beweerd dat angst voor naalden en terughoudendheid bij vaccins een belangrijke rol spelen bij de reacties van kinderen en ouders op naaldpijn.

Er zijn slechts enkele onderzoeken gedaan naar geheugenreframing-interventies in de context van het terugroepen van (naald)pijn door kinderen. In een systematische review bleken bestaande onderzoeken naar geheugenherkaderende interventies effectief te zijn bij het verminderen van negatieve geheugenbias, waarvan wordt gedacht dat het te wijten is aan een toename van de zelfeffectiviteit. Op taal gebaseerde interacties tussen ouder en kind over negatieve gebeurtenissen uit het verleden spelen inderdaad een krachtige rol in de manier waarop autobiografische herinneringen aan die gebeurtenissen vervolgens worden opgehaald en opnieuw worden ingekaderd. De vertelstijl van ouder-kind heeft ook invloed op de coping en het psychisch functioneren van kinderen. Jonge kinderen van wie de ouders onderwerpverruimend en uitgebreid zijn (die bijvoorbeeld open vragen stellen om rijkere, meer gedetailleerde verhalen over het verleden te verkrijgen) en die emotionele taal gebruiken, hebben kinderen die nauwkeuriger en gedetailleerder zijn in het herinneren van hun verleden, wat adaptief is.

Recente gegevens leveren overtuigend bewijs dat ouders die met hun kinderen herinneringen ophalen aan operaties met een bepaalde stijl (bijv. uitgebreider, minder wisselen van onderwerp) en inhoud (bijv. minder inhoud over pijn, angst, medische procedures; meer uitleg) kinderen hebben die onthoud later postoperatieve pijn op een meer accurate en positief bevooroordeelde manier. In een onlangs gepubliceerde gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie toonden de onderzoekers aan dat een door ouders geleide geheugenherkaderende interventie effectief is bij het verminderen van negatieve vooroordelen in de herinneringen van kinderen voor postoperatieve pijn. De ingreep is echter niet onderzocht in het kader van naaldprocedures. De mogelijke impact van de interventie op de toekomstige pijnervaringen van kinderen is nog niet onderzocht. Ten slotte is de door ouders geleide interventie voor geheugenherschikking alleen getest bij kinderen van 4 tot 7 jaar. Een recente RCT heeft aangetoond dat een door ouders geleide geheugenherkaderende interventie haalbaar en acceptabel is bij jongeren van 10 tot 18 jaar die grote operaties ondergaan. Toch is de effectiviteit van de interventie voor naaldpijn bij oudere kinderen onbekend.

De huidige onderzoeksstudie heeft tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een korte, door ouders geleide geheugenherkaderingsinterventie om meer adaptieve (d.w.z. nauwkeurigere en positievere) pijnherinneringen en minder toekomstige naaldpijn en angst voor een naaldprocedure met twee reeksen te bevorderen (goedgekeurde vaccins om beschermen tegen COVID-19; bijv. BioNTech Pfizer). De interventie zal putten uit de recente gegevens en bestaande geheugenherkadering en op verhalen gebaseerde interventietechnieken om nauwkeurigere/positievere pijnherinneringen te bevorderen door ouders meer adaptieve stijlen te leren om met hun kinderen herinneringen op te halen over een naaldprocedure (d.w.z. een COVID-19-vaccin) . Alle deelnemende ouders ontvangen evidence-based informatie over pijnbeheersingstechnieken. Ouders die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, ontvangen een pamflet met strategieën voor pijnbeheersing. Ouders die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, ontvangen hetzelfde pamflet en ontvangen bovendien een pamflet en een videolink met instructies voor het herkaderen van het geheugen op basis van een eerder gepubliceerde studie. De derde groep ontvangt het pamflet met pijnbeheersingsstrategieën, het geheugenherkaderende pamflet en video, evenals korte mondelinge instructies via telefoon of zoom over hoe de interventie aan hun kinderen moet worden gegeven. Ouders die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroepen, krijgen na de vaccininjectie een sms-herinnering om de interventie te gebruiken.

Deze studie zal de eerste zijn die een korte, door ouders geleide interventie test die gericht is op het veranderen van de manier waarop kinderen zich hun pijn herinneren na een naaldprocedure en onderzoekt de impact van de interventie op de toekomstige naaldpijnintensiteit en angst van kinderen bij een tweede vaccininjectie. Deze studie heeft een groot potentieel om bij te dragen aan een toegankelijke en haalbare pijnbeheersingsinterventie bij kinderen en om meer adaptieve pijntrajecten en medische ervaringen in de kindertijd te bevorderen.

Nieuwigheid en urgentie. Op dit moment ontvouwt zich een wereldwijde gezondheidscrisis. De noodzaak om de hele bevolking, inclusief kinderen, te vaccineren, moet de verspreiding van COVID-19 en zijn varianten overtreffen. Op 19 november 2021 keurde Health Canada het Pfizer-vaccin goed voor gebruik bij kinderen van 5 tot 11 jaar in Canada. Slechts enkele dagen later begonnen ouders hun kinderen te boeken voor deze vaccinaties. Deze vaccinaties zijn inmiddels gestart. Er is een behoorlijke uitdaging die overwonnen moet worden. Twee derde van de kinderen geeft aan angst voor naalden te hebben. In de nasleep van verkeerde informatie en bezorgdheid over naaldangst en naaldpijn, groeit de aarzeling om te vaccineren. Ongeveer 7-8% van de ouders stelt de vaccinatie van hun kind uit of vermijdt deze vanwege de angst van hun kind voor naalden. Een manier om de angsten te overwinnen en het vertrouwen in vaccins te vergroten, is door kinderen en ouders eenvoudige maar effectieve strategieën te bieden om naaldpijn en angst te beheersen en positievere herinneringen aan deze procedures te koesteren om het aantal volgende vaccininjecties te verbeteren. Dit project beoogt deze doelen te bereiken. De noodzaak om dit werk te doen is dringend.

STUDIE DOELSTELLINGEN

Deze 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie probeert het volgende te bereiken:

Primaire doelen

1. Om de werkzaamheid te onderzoeken van een door ouders geleide interventie om het geheugen opnieuw in te kaderen op de herinneringen van kinderen voor pijn geassocieerd met injecties met vaccinnaalden.

   Hypothese 1. De grootte van het interventie-effect zal verschillen afhankelijk van de groepsallocatie. Kinderen in de interventiegroep die de pamfletten voor pijnbeheersing en geheugeninterventie (met een videolink) en mondelinge instructies (groep 3) zullen ontvangen, zullen zich op een meer accurate of positief bevooroordeelde manier herinneren aan naaldgerelateerde pijn in vergelijking met de interventiegroep die dat wel zal doen. de pamfletten voor pijnbeheersing en geheugeninterventie (met een videolink) ontvangen (groep 2), gevolgd door alleen de pamflet voor pijnbeheersing (groep 1).

2. Om de werkzaamheid te onderzoeken van een door ouders geleide interventie om het geheugen opnieuw in te kaderen bij het verminderen van de toekomstige pijnintensiteit en pijngerelateerde angst van kinderen in verband met injecties met vaccinnaalden.

   Hypothese 2. De grootte van het interventie-effect zal verschillen afhankelijk van de groepsallocatie. Kinderen in de interventiegroep die de pamfletten voor pijnbeheersing en geheugeninterventie (met een videolink) en mondelinge instructies (groep 3) zullen ontvangen, zullen lagere niveaus van pijnintensiteit en pijngerelateerde angst rapporteren die samenhangen met de tweede vaccinatie-injectie in vergelijking met de interventiegroep die alleen de pamfletten voor pijnbeheersing en geheugen (met een videoverbinding) ontvangt (groep 2), gevolgd door alleen de pamflet voor pijnbeheersing (groep 1).

   Secundaire doelen

3. Onderzoeken van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en naleving van verschillende vormen van interventie.

   Hypothese 3. Er zullen geen significante verschillen zijn in aanvaardbaarheid en haalbaarheid tussen de twee pamflet(en) (met een videolink) alleen interventiegroepen (Groep 2 en 3). Groep 2 (alleen pamfletten over pijnbeheersing en geheugeninterventie (met een videolink)) zou minder therapietrouw zijn dan groep 3 (pamfletten over pijnbeheersing en geheugeninterventie + mondelinge instructies).

4. De veranderingen onderzoeken in de zelfredzaamheid van kinderen en ouders en de verwachte niveaus van pijn en pijngerelateerde angst bij kinderen.

Hypothese 4. De grootte van het interventie-effect zal verschillen afhankelijk van de groepsallocatie. Kinderen in de interventiegroep die de pamfletten over pijnbeheersing en geheugeninterventie (met een videolink) en mondelinge instructies (groep 3) zullen ontvangen, zullen hogere niveaus van zelfredzaamheid en lagere niveaus van verwachte pijn en pijngerelateerde angst (voorafgaand aan de tweede vaccinatie-injectie), vergeleken met kinderen in de Verenigde Staten die alleen de pamfletten voor pijnbeheersing en geheugeninterventie (met een videolink) ontvangen (groep 2), gevolgd door alleen de pamflet voor pijnbeheersing (groep 1). Evenzo zullen ouders in de interventiegroep die de pamfletten voor pijnbeheersing en geheugeninterventie en mondelinge instructies zullen ontvangen (Groep 3) hogere niveaus van zelfredzaamheid rapporteren in vergelijking met kinderen in de interventiegroep die de pamfletten voor pijnbeheersing en geheugen zullen ontvangen ( met een videolink) alleen (Groep 2), gevolgd door alleen het pamflet voor pijnbeheersing (Groep 1).

Procedure

Deelnemers zullen worden geworven via advertenties voor het onderzoek op sociale media (bijv. Facebook, Twitter) en via KT-medewerkers (bijv. Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Gezinnen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen contact opnemen met het onderzoeksteam en telefonisch worden gescreend op geschiktheid door het onderzoekspersoneel. In aanmerking komende deelnemers geven mondelinge toestemming en ontvangen enkele dagen voorafgaand aan de eerste vaccinatieafspraak een schriftelijk toestemmingsformulier via beveiligde online software (d.w.z. REDCap). Zorgverleners geven toestemming voor deelname van het kind; kinderen die 7 jaar of ouder zijn of 7 jaar worden tijdens deelname aan het onderzoek, zullen toestemming geven. Deelnemers zullen ook basisvragenlijsten invullen waarin de ervaringen van kinderen uit het verleden met naaldprocedures, angst voor kinder- en ouderkenmerken, angst voor naalden, catastrofale ouders over de pijn van het kind en aarzeling bij het vaccin worden beoordeeld. Zorgverleners rapporteren sociaal-demografische informatie.

Na het invullen van het toestemmingsformulier worden de ouders gerandomiseerd in een van de drie groepen met behulp van een generator voor willekeurige getallen. Ouders in alle drie de groepen ontvangen een pamflet met evidence-based informatie over naaldpijnbestrijding (Pain Management Pamphlet). Zorgverleners die zijn gerandomiseerd naar de twee geheugeninterventiegroepen (Groep 2 & 3) ontvangen ook de laatstgenoemde pamflet voor pijnbeheersing en een pamflet met de principes en strategieën voor geheugenherkadering (Geheugenherkaderingspamflet met een videolink; de video vat de principes van geheugenherkadering samen en is beschikbaar op https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Zorgverleners die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep met aanvullende instructies van een onderzoeker (Groep 3) krijgen naast het interventiepamflet ook een telefonische of videoconferentie. Tijdens het gesprek zal een getrainde onderzoeker (d.w.z. een afgestudeerde student of een postdoctoraal onderzoeker) korte mondelinge instructies van 10 tot 15 minuten geven over het gebruik van geheugenherkaderingsprincipes bij hun kind (interventiescript). Randomisatie zal worden uitgevoerd door een externe onderzoeker met behulp van een computer random number generator.

Op de dag van de eerste vaccinatieafspraak ontvangen zorgverleners een online enquêtelink om kinderen hun pijnintensiteit en pijngerelateerde angstscores te laten rapporteren na de vaccininjectie met behulp van gevalideerde metingen (hieronder beschreven). Alle ouders zullen voorafgaand aan de vaccinatieafspraken herinneringen ontvangen om evidence-based naaldpijnmanagement te gebruiken. Ouders die naar de interventiegroepen zijn gerandomiseerd, ontvangen een sms of een e-mailherinnering om de geheugenherkaderingsstrategieën te gebruiken na de eerste vaccininjectie. Herinneringen om geheugenherkaderende strategieën te gebruiken, worden eens in de twee weken verzonden tot de tweede vaccinatieafspraak.

Zeven tot tien dagen na de eerste vaccininjectie zullen de kinderen een vastgesteld geheugeninterview5 invullen via telefoon- of videoconferentie met een onderzoeker die blind is voor groepstoewijzing. Tijdens het interview zullen kinderen hun herinneringen voor pijnintensiteit en pijngerelateerde angst rapporteren met dezelfde metingen als voorheen, maar deze keer op basis van herinnering. Kinderen zullen ook rapporteren hoeveel pijnintensiteit en pijngerelateerde angst ze verwachten te zullen ervaren tijdens de tweede vaccininjectie.

Op de dag van de tweede vaccinatieafspraak ontvangen zorgverleners een online-enquêtelink om kinderen na de vaccininjectie hun pijn en pijngerelateerde angstscores te laten rapporteren met behulp van dezelfde gevalideerde maatregelen als voorheen. Ouders zullen rapporteren welke technieken voor pijnbeheersing en geheugenherkadering ze hebben gebruikt.

Na afronding van de studie zullen de ouders die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroepen korte metingen van de aanvaardbaarheid van de interventie invullen. Veertig ouders die zijn gerandomiseerd naar de geheugeninterventiegroepen (20 in elke groep) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kort semigestructureerd interview om hun feedback over de interventie te geven. Ouders in de controlegroep ontvangen na afloop van het onderzoek een pamflet en een video met principes voor het herkaderen van het geheugen.