Přerámování bolesti související s jehlou

Bolest je běžnou zkušeností v dětství. Zdravé děti, které dodržují doporučenou lékařskou péči, podstoupí do 5 let až 20 bolestivých procedur. Bolest a strach z lékařských zážitků nejsou ani krátkodobé, ani benigní a mohou děti ovlivnit dlouho po odstranění bolestivého podnětu. Dětské vzpomínky na bolest související s jehlou, experimentální, pooperační a procedurální bolest jsou silným prediktorem budoucích bolestí a někdy mají větší vliv na budoucí bolest než počáteční zkušenost s bolestí samotnou. Paměť je náchylná ke zkreslení. Negativní předsudky ve vzpomínkách na bolest (tj. vybavování si vyšších úrovní bolesti ve srovnání s počáteční zprávou o bolesti) jsou spojeny s vyšší následnou bolestí, strachem a horší lékařskou kompliancí. U dětí, které jsou úzkostnější a pociťují větší bolest, se častěji vyvinou negativně zkreslené vzpomínky na bolest, což pak vede k většímu strachu a bolesti při následných zkušenostech s bolestí. Rodiče a dospívající, kteří přemýšlejí o dětské bolesti katastrofálnějším způsobem, mají tendenci vyvinout si o měsíce později více negativně zaujaté vzpomínky na bolest. Zejména u adolescentů, kteří se před operací cítili bezmocní tváří v tvář bolesti (nedostatek sebeúčinnosti ve své schopnosti vypořádat se s bolestí), se rozvinuly spíše negativně zaujaté vzpomínky. Navíc bylo zjištěno, že katastrofické myšlení rodičů o dětské bolesti je jediným nejdůležitějším prediktorem zkreslení paměti dětí a následných trajektorií bolesti. Bylo navrženo, že úzkost rodičů a dětí vede ke zkreslení paměti kvůli způsobům, kterými rodiče a děti mluví o bolesti po bolestivých událostech (např. zdůrazňováním ohrožujících aspektů zážitku). Strach z jehly a váhavost v souvislosti s očkováním také hrají důležitou roli v reakcích dětí a rodičů na bolest jehly.

Existuje pouze několik studií, které zkoumaly intervence přerámování paměti v kontextu dětského vybavování si bolesti (jehly). V systematickém přehledu bylo zjištěno, že existující studie intervencí přerámování paměti jsou účinné při snižování negativních zkreslení paměti, o nichž se předpokládá, že jsou způsobeny zvýšením sebeúčinnosti. Jazykové interakce rodičů a dětí o minulých negativních událostech skutečně hrají významnou roli v tom, jak jsou autobiografické vzpomínky na tyto události následně získávány a přeformulovány. Vyprávěcí styl rodič-dítě také ovlivňuje zvládání a psychické fungování dětí. Malé děti, jejichž rodiče jsou tématicky rozsáhlejší a podrobnější (např. kladou otevřené otázky, aby získali bohatší a podrobnější popisy minulosti) a které používají emocionální jazyk, mají děti, které si přesněji a podrobněji vybavují svou minulost, který je adaptivní.

Nedávná data poskytují přesvědčivé důkazy o tom, že rodiče, kteří se svými dětmi vzpomínají na operaci pomocí určitého stylu (např. propracovanější, méně střídání témat) a obsahu (např. méně obsahu o bolesti, strachu, lékařských procedurách, více vysvětlení), mají děti, které později si pooperační bolest zapamatovat přesněji a pozitivněji. V nedávno publikované pilotní randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé prokázali, že intervence vedené rodičem k přerámování paměti je účinná při snižování negativních předsudků ve vzpomínkách dětí na bolest po chirurgickém zákroku. Intervence však nebyla zkoumána v souvislosti s postupy jehlou. Potenciální dopad intervence na budoucí prožívání bolesti u dětí nebyl dosud zkoumán. A konečně, rodiči vedená intervence přerámování paměti byla testována pouze u dětí ve věku 4 až 7 let. Nedávná RCT prokázala, že rodiči vedený intervence přerámování paměti je proveditelný a přijatelný u mladých lidí ve věku 10 až 18 let, kteří podstupují velké operace. Účinnost intervence u bolesti jehlou u starších dětí však není známa.

Cílem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost krátké intervence pro přerámování paměti vedené rodiči, aby se podpořily adaptivnější (tj. přesnější a pozitivnější) vzpomínky na bolest a menší budoucí bolest jehlou a strach z postupu dvou sérií jehel (schválené vakcíny proti chránit před COVID-19; např. BioNTech Pfizer). Intervence bude čerpat z nedávných dat a přerámování existující paměti a intervenčních technik založených na narativu, aby podpořila přesnější/pozitivnější vzpomínky na bolest tím, že naučí rodiče adaptivnějším stylům vzpomínání se svými dětmi na proceduru jehlou (tj. vakcínu proti COVID-19). . Všichni zúčastnění rodiče obdrží informace o technikách léčby bolesti založené na důkazech. Rodiče randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží brožuru s popisem strategií zvládání bolesti. Rodiče randomizovaní do intervenční skupiny obdrží stejnou brožuru a navíc obdrží brožuru a video odkaz s instrukcemi pro přerámování paměti na základě dříve publikované studie. Třetí skupina obdrží brožuru popisující strategie zvládání bolesti, brožuru a video pro přerámování paměti, stejně jako stručné verbální pokyny prostřednictvím telefonu nebo zoomu, jak poskytnout intervenci svým dětem. Rodiče randomizovaní do intervenčních skupin obdrží po injekci vakcíny textové připomenutí, aby použili intervenci.

Tato studie bude první, která otestuje krátkou intervenci vedenou rodiči zaměřenou na změnu způsobu, jakým si děti vybavují svou bolest po vpichu jehlou, a prozkoumá dopad této intervence na budoucí intenzitu bolesti jehlou a strach dětí z druhé injekce vakcíny. Tato studie má velký potenciál přispět k dostupnému a proveditelnému zásahu zvládání bolesti u dětí a podpořit adaptivnější trajektorie bolesti a lékařské zkušenosti v dětství.

Novost a naléhavost. V tuto chvíli probíhá celosvětová zdravotní krize. Potřeba očkování celé populace, včetně dětí, musí předstihnout šíření COVID-19 a jeho variant. Dne 19. listopadu 2021 schválila organizace Health Canada vakcínu Pfizer pro použití u dětí ve věku 5 až 11 let v Kanadě. Jen o několik dní později začali rodiče objednávat své děti na tato očkování. Tato očkování již začala. Je zde značná výzva, kterou je třeba překonat. Dvě třetiny dětí uvádějí, že mají strach z jehly. V důsledku dezinformací a obav ze strachu z jehly a bolesti jehly roste váhavost ohledně očkování. Přibližně 7–8 % rodičů očkování dítěte odkládá nebo se mu vyhýbá kvůli strachu dítěte z jehel. Jedním ze způsobů, jak překonat obavy a zvýšit důvěru ve vakcínu, je poskytnout dětem a rodičům jednoduché, ale účinné strategie pro zvládání bolesti a strachu jehlou a podporovat pozitivnější vzpomínky na tyto postupy, aby se zlepšila četnost následných injekcí vakcíny. Tento projekt má těchto cílů dosáhnout. Potřeba dělat tuto práci je naléhavá.

STUDIJNÍ CÍLE

Tato tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie se snaží dosáhnout následujícího:

Primární cíle

1. Zkoumat účinnost rodičovské intervence přerámování paměti u dětských vzpomínek na bolest spojenou s injekcemi očkovací jehly.

   Hypotéza 1. Velikost intervenčního účinku se bude lišit v závislosti na alokaci skupiny. Děti v intervenční skupině, které obdrží brožurky zvládání bolesti a paměťové intervence (s odkazem na video) a verbální pokyny (skupina 3), si vybaví bolest související s jehlou přesněji nebo pozitivněji než intervenční skupina, která bude obdržíte brožury zvládání bolesti a paměťových intervencí (s odkazem na video) (skupina 2), po nichž následuje pouze brožura zvládání bolesti (skupina 1).

2. Zkoumat účinnost intervence přerámování paměti vedenou rodiči na snížení budoucí intenzity bolesti dětí a strachu souvisejícího s bolestí spojeného s injekcemi očkovací jehly.

   Hypotéza 2. Velikost intervenčního efektu se bude lišit v závislosti na alokaci skupiny. Děti v intervenční skupině, které obdrží brožurky zvládání bolesti a paměťové intervence (s odkazem na video) a verbální pokyny (skupina 3), budou hlásit nižší úroveň intenzity bolesti a strachu souvisejícího s bolestí spojeného s druhou injekcí vakcíny ve srovnání s intervenční skupina, která obdrží pouze brožury zvládání bolesti a paměti (s odkazem na video) (skupina 2), následovaná pouze brožurou zvládání bolesti (skupina 1).

   Sekundární cíle

3. Zkoumat přijatelnost, proveditelnost a dodržování různých způsobů poskytování intervencí.

   Hypotéza 3. Nebudou existovat žádné významné rozdíly v přijatelnosti a proveditelnosti mezi dvěma intervenčními skupinami pouze pro brožury (s odkazem na video) (skupiny 2 a 3). Skupina 2 (prospekty zvládání bolesti a paměťové intervence (pouze s odkazem na video)) by měla nižší dodržování ve srovnání se skupinou 3 (pamflety zvládání bolesti a paměť + slovní instrukce).

4. Zkoumat změny v sebeúčinnosti dětí a rodičů a očekávané úrovně dětské bolesti a strachu souvisejícího s bolestí.

Hypotéza 4. Velikost intervenčního efektu se bude lišit v závislosti na alokaci skupiny. Děti v intervenční skupině, které obdrží brožurky zvládání bolesti a paměťové intervence (s odkazem na video) a verbální pokyny (skupina 3), budou hlásit vyšší úroveň sebeúčinnosti a nižší úroveň očekávané bolesti a strachu souvisejícího s bolestí (před druhá vakcinační injekce) ve srovnání s dětmi ve skupině, které dostávají pouze brožury zvládání bolesti a paměťové intervence (s odkazem na video) (skupina 2), následované pouze příručkou zvládání bolesti (skupina 1). Podobně rodiče v intervenční skupině, která obdrží brožury a verbální pokyny pro léčbu bolesti a paměti (skupina 3), budou hlásit vyšší úroveň sebeúčinnosti ve srovnání s dětmi v intervenční skupině, které obdrží brožury zvládání bolesti a paměťové brožury ( pouze s odkazem na video) (Skupina 2), následuje pouze brožura léčby bolesti (Skupina 1).

Postup

Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerce studie na sociálních médiích (např. Facebook, Twitter) a prostřednictvím spolupracovníků KT (např. Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Rodiny, které mají zájem o účast ve studii, se obrátí na výzkumný tým a pracovníci výzkumu budou telefonicky prověřeni na způsobilost. Oprávnění účastníci poskytnou ústní souhlas a bude jim zaslán písemný souhlas prostřednictvím zabezpečeného online softwaru (tj. REDCap) několik dní před první schůzkou s vakcínou. Pečovatelé poskytnou souhlas s účastí dítěte; děti, kterým je 7 let nebo více nebo dovrší 7 let během účasti ve studii, poskytnou souhlas. Účastníci také vyplní základní dotazníky, které posoudí minulé zkušenosti dítěte s procedurami jehly, úzkostné rysy dítěte a rodičů, strach z jehly, katastrofické názory rodičů na bolest dítěte a váhání s očkováním. Pečovatelé budou hlásit sociodemografické informace.

Po vyplnění formuláře souhlasu budou rodiče náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin pomocí generátoru náhodných čísel. Rodiče ve všech třech skupinách obdrží brožuru s informacemi podloženými důkazy o léčbě bolesti jehlou (Pain Management Pamphlet). Pečovatelé randomizovaní do dvou skupin pro intervenční paměť (skupiny 2 a 3) také obdrží brožuru zvládání bolesti a brožuru nastiňující principy a strategie přerámování paměti (pamflet přerámování paměti s odkazem na video; video shrnuje principy přerámování paměti a je k dispozici na https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Pečovatelé randomizovaní do intervenční skupiny s dalšími instrukcemi od výzkumného pracovníka (skupina 3) obdrží kromě brožury o intervenci telefonický nebo videokonferenční hovor. Během hovoru vyškolený výzkumný pracovník (tj. postgraduální student nebo postdoktorand) poskytne stručné 10–15minutové verbální instrukce, jak používat principy přerámování paměti u svého dítěte (Intervenční skript). Randomizaci provede externí výzkumník pomocí počítačového generátoru náhodných čísel.

V den první schůzky s vakcínou dostanou pečovatelé online odkaz na průzkum, aby děti informovaly o své intenzitě bolesti a hodnocení strachu souvisejícího s bolestí po injekci vakcíny pomocí ověřených opatření (popsaných níže). Všichni rodiče obdrží před očkováním upozornění, aby používali léčbu bolesti jehlou založenou na důkazech. Rodiče randomizovaní do intervenčních skupin obdrží po první injekci vakcíny textovou nebo e-mailovou připomínku, aby použili strategie přerámování paměti. Připomenutí použití strategií přerámování paměti budou zasílána jednou za dva týdny až do druhé schůzky s vakcínou.

Sedm až deset dní po první injekci vakcíny děti absolvují zavedený rozhovor o vzpomínce5 prostřednictvím telefonu nebo videokonference s výzkumníkem zaslepeným k rozdělení do skupin. Během rozhovoru budou děti hlásit své vzpomínky na intenzitu bolesti a strach související s bolestí pomocí stejných opatření jako dříve, tentokrát však na základě vybavování. Děti také uvedou, jakou intenzitu bolesti a strachu souvisejícího s bolestí očekávají, že zažijí během druhé injekce vakcíny.

V den druhé schůzky s vakcínou dostanou pečovatelé online odkaz na průzkum, aby děti po aplikaci vakcíny hlásily své hodnocení bolesti a strachu souvisejícího s bolestí pomocí stejných ověřených opatření jako dříve. Rodiče nahlásí, jaké techniky zvládání bolesti a přerámování paměti použili.

Po dokončení studie rodiče randomizovaní do intervenčních skupin dokončí krátká měření přijatelnosti intervence. Čtyřicet rodičů náhodně vybraných do skupin s intervencí paměti (20 v každé skupině) bude pozváno k účasti na krátkém polostrukturovaném rozhovoru, který poskytne zpětnou vazbu k intervenci. Rodiče v kontrolní skupině po dokončení studie obdrží brožuru a video s principy přerámování paměti.