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瞑想アプリの習慣化を促す

2022年11月21日 更新者:Arizona State University

米国の成人の 75% 以上が重大なストレスを報告しており、その結果、健康上および経済上の大きな損失が生じています。 モバイル瞑想アプリは、急速に人気が高まっているストレスを自己管理するための実行可能で効果的かつスケーラブルな戦略であり、公衆衛生を改善するための重要なツールです. ただし、永続的なモバイル健康アプリの遵守を確立するための既存の介入戦略は、ほとんど成功していません。 したがって、瞑想を開始する人、つまり新しい有料加入者をモバイル瞑想アプリに移動させるための代替戦略が必要です。 研究者らは、心理学と行動経済学から理論と証拠に基づく介入アプローチを統合し、スケーラブルなCalmアプリを使用して、瞑想への永続的な順守を確立するための新しい複合戦略をテストすることを提案しています.

この研究の目的は、モバイルアプリで永続的な瞑想の習慣を確立するための最適な戦略を特定するために、実用的な現物報酬と組み合わせたアンカリング戦略の使用を評価することです。 研究者は、新しい自己開始型Calmサブスクライバーで、1日10分間のCalm処方への順守の持続性を評価することを目指しています。 Calm処方箋への遵守の持続性に対する固定計画の遵守の仲介効果を調査します。瞑想の遵守とストレスの間の動的な関係を推定します。 研究者は、アンカリング戦略を実用的な現物報酬と組み合わせて使用​​する参加者は、コントロール条件よりも穏やかな処方箋を順守する可能性が高く、アンカリングと時間条件付き報酬の介入に参加している参加者の間で観察された順守がより高いと仮定しています。アンカリング計画へのより多くの遵守は、より高い遵守持続性につながります。ストレスの大幅な軽減は、研究グループ全体でより持続的な瞑想の順守に関連付けられます。

調査員は、N=555 の新規の有料自己開始型 Calm 加入者の募集を目指しています。 参加者は、各グループ 185 人の参加者を持つ 3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。いつでも瞑想することを条件に、アンカーと現物報酬。現物報酬なしの通常の穏やかなコントロール状態。

調査の概要

詳細な説明

米国の成人の間でストレスが蔓延しており、健康と経済に多大なコストがかかっています。 米国の成人の 75% 以上が重大なストレスを報告しています。 ストレスは、欠勤、事故、生産性の低下、従業員の離職、直接的な医療、法律、保険の費用のために、年間 3,000 億ドルの損失をもたらします。 ストレスを管理するための、アクセスしやすく、効果的で、拡張可能な戦略が緊急に必要とされています。 この調査では、スケーラブルなエビデンスに基づくメンタルヘルス モバイル アプリを採用しています。

モバイル瞑想アプリは、急速に人気が高まっているストレスを自己管理するための実行可能で効果的かつスケーラブルな戦略であり、公衆衛生を改善するための重要なツールです. スマートフォンがどこにでもあることを考えると、モバイル健康アプリは、瞑想などの健康行動療法をリモートで提供するための理想的なプラットフォームです。対面プログラムで一般的に報告されるコストやアクセス制限など、いくつかの重要な障壁を克服できるからです。 ただし、モバイル瞑想アプリの使用を開始した人の大部分は、持続的に瞑想していないため、対応するメンタルヘルスの利点を達成できない可能性があります. アプリベースの瞑想を実装した最近の調査研究では、さまざまな集団でかなりの脱落率と低い順守率が観察されています。 米国の成人の一般的なサンプルのドロップアウト率は 54% から 77% の範囲です。 研究参加者が正式に脱落していない場合でも、アプリベースの瞑想介入への遵守率は 24% にまで低下する可能性があります。

永続的なモバイル健康アプリの遵守を確立するための既存の介入戦略は、ほとんど成功していません。 現在、ユーザーにモバイル健康アプリを継続して使用してもらう方法についてはほとんど知られていません。 モバイル健康アプリへのドロップアウト率が高く、順守率が低いことは、エンゲージメントに対する個々の障壁が存在することを示しています。 提案された社会認知的介入戦略は、障害に対処するための自己効力感を高め、モチベーションを高め、行動を実行することの長期的な利点を繰り返すことに焦点を当ててきましたが、今日まで、これらの戦略は持続的な健康行動を確立することにはほとんど成功していません. したがって、瞑想を開始する人、つまりモバイル瞑想アプリの新規有料加入者を準備または行動から維持に移行するための代替戦略が必要です。 研究者らは、心理学と行動経済学から理論と証拠に基づく介入アプローチを統合し、スケーラブルなCalmアプリを使用して、瞑想への永続的な順守を確立するための新しい複合戦略をテストすることを提案しています.

アンカリングは、永続的な習慣を確立するための理論に基づく戦略ですが、多くの参加者は、このアプローチを順守するために追加のサポートを必要としています。 心理学者は、同じ刺激や手がかりに反応して行動を繰り返すことで、認知的努力をほとんど、またはまったく行わずに、6か月を超えて長期にわたって持続できる習慣を確立することを示しています. このような「状況に応じた反復」を通じて、反射的に、または無意識のうちに刺激にさらされると、行動が開始されます。 このようにして、行動制御は外部刺激に委任され、それによって個人の注意と記憶プロセスに対する要求が減少します. このような外部刺激は、高い服薬遵守、身体活動、座位の減少、健康的な手洗い、歯科衛生、食生活など、多くの継続的な健康習慣をサポートすることがわかっています。

行動のタイミングと文脈に無条件である伝統的な外部報酬は、健康的な行動を首尾よく開始することができますが、報酬が撤回された後、行動が持続することはめったにありません. 行動経済学の理論では、短期的な報酬は目標とする行動を実行する動機を高め、短期的な行動パフォーマンスの向上は、その行動を継続することによる効用または認識される利益を高め、習慣を形成すると予測しています。 Calm グッズのようなアプリ ブランドの賞品などの現物報酬の使用は、多くの場合、金銭的報酬よりもモチベーションの向上に効果的であることがわかっています。 しかし、報酬を使用した行動経済学の文献からの調査結果は、多くの場合、金銭的インセンティブであり、身体活動、減量、服薬遵守などの幅広い健康行動にわたって行動改善を開始することについてのみ成功を示していますが、維持には成功していません。報酬が撤回された後の健康行動。 重要なことに、これらの研究はすべて、行動を実行するタイミングと状況に関係なく、対象を絞った健康行動に対して無条件に報酬を提供しました. 報酬が撤回された後の健康行動の持続性を評価した研究の中で、ほとんどの場合、行動がパフォーマンスのベースラインレベルに戻ったことがわかりました.

時間に応じた報酬は、報酬の短期的な効果と習慣の長期的な効果を活用するための鍵を握る可能性があります。 行動のタイミングと文脈に無条件である伝統的な報酬の長期的な効果の欠如について提案された説明の1つは、報酬がモチベーションを締め出すということです. しかし、健康行動への介入に関するあるシステマティック レビューでは、報酬が健康行動へのモチベーションを高めることがわかりました。 ある研究では、服薬アドヒアランスに対する報酬によってモチベーションが高まることがわかりました。また、報酬を撤回した後も高い服薬アドヒアランスが持続するサブセット、つまり毎日のピル服用に一貫した刺激または合図を使用した参加者も特定されました。 この観察は、習慣の心理理論と組み合わされて、永続的な瞑想の順守を確立するための計画のパフォーマンスを固定することを条件とした報酬の新しい使用法を通知します。 アンカープランのパフォーマンスに対する報酬を運用化する1つの方法は、計画されたアンカー、つまり既存のルーチンが毎日発生すると予想されるのとほぼ同時に、ターゲット行動を実行することを条件とする「時間条件付き」報酬を使用することです。

したがって、提案された介入は、次の 2 つの条件で、実用的な現物報酬と組み合わせてアンカリングをテストします。a) 1 日のいつでも瞑想することを条件とし、b) アンカリング計画の順守を条件とし、追加の戦略なしで Calm を使用する場合と比較して、モバイルアプリで持続的な瞑想の習慣を確立するための最適な戦略を特定します。

研究の目的 目的 1: 555 人の新しい、自己開始の Calm 加入者を 16 週間支払って、1 日 10 分間の Calm 処方の順守持続性を評価します。 H1.1: 8週間のフォローアップ期間中、介入グループの参加者は、通常のCalm状態よりも1日10分のCalm処方を順守する可能性が高くなります. H1.2: さらに、固定計画のパフォーマンスに関連する実用的な現物報酬を受け取っている参加者は、瞑想に関連する実用的な現物報酬を受け取っている参加者よりも、1 日のどの時間帯でも継続的に順守します。

目的 2: 8 週間の介入中のアンカリング プランの遵守が、Calm 処方への遵守の持続性に及ぼす影響を調査します。 H2.1: 介入中の参加者の定着計画へのより大きな順守は、8 週間のフォローアップでより高い順守持続性につながります。

目的 3: 瞑想の遵守とストレスの間の動的な関係を推定すること。 H3.1: ストレスの大幅な軽減は、研究グループ全体でより持続的な瞑想遵守に関連付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

597

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • Calm の新規加入者 (1 年以上のメンバーシップを購入済み)
  • 英語が読める・理解できる
  • 日常的にスマートフォンにアクセスできる
  • 米国または米国領に居住している
  • ランダム化を希望
  • 知覚ストレス尺度スコアが 15 以上である

除外基準:

  • 過去 6 か月間、1 か月あたり 60 分以上の瞑想

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AC+ARwdC
規定された穏やかな使用法 = 1 日 10 分。利用可能な瞑想を開始するためのパーソナライズされた固定計画。アンカリング計画の使用を強化するための、介入期間中の毎週のテキストメッセージリマインダー。現物報酬は、8 週間の介入期間中、2 週間ごとに少なくとも 8 日 (つまり 14 日間) アンカーリング プランを使用して瞑想した場合にのみ与えられます (つまり、4 つの賞品を受け取る資格があります)。ベースライン、第 8 週、および第 16 週の調査を完了するための 20 ドルのインセンティブ
Calm アプリは参加者が自分のスマートフォンにダウンロードして、介入期間中に瞑想やその他の Calm アプリ機能にアクセスできます。 AC+ARwdC グループの参加者は、研究、条件付き報酬、瞑想習慣の固定計画の作成方法に関する情報が記載されたビデオを視聴します。 アンカリング計画の使用を強化するために、介入期間中は毎週テキストメッセージのリマインダーが送信されます。 AC+ARwdC グループの参加者には、介入期間中にアンカー プランを使用し、ベースライン、介入後、追跡調査を完了するためのインセンティブが提供されます。
実験的:AC+RwdC
規定された穏やかな使用法 = 1 日 10 分。利用可能な瞑想を開始するためのパーソナライズされた固定計画。アンカリング計画の使用を強化するための、介入期間中の毎週のテキストメッセージリマインダー。 8 週間の介入期間中、2 週間ごと (つまり 14 日間) のうち少なくとも 8 日間瞑想した場合 (つまり、4 つの賞品を受け取る資格があります)、現物報酬を受け取ります。ベースライン、第 8 週、および第 16 週の調査を完了するための 20 ドルのインセンティブ
Calm アプリは参加者が自分のスマートフォンにダウンロードして、介入期間中に瞑想やその他の Calm アプリ機能にアクセスできます。 AC+RwdC グループの参加者は、研究、条件付き報酬、瞑想習慣の定着計画の作成方法に関する情報が記載されたビデオを視聴します。 アンカリング計画の使用を強化するために、介入期間中は毎週テキストメッセージのリマインダーが送信されます。 AC+RwdC グループの参加者には、介入期間中の瞑想と、ベースライン調査、介入後調査、フォローアップ調査の完了に対するインセンティブが提供されます。
アクティブコンパレータ:通常の穏やかなコントロール (UC)
規定された穏やかな使用法 = 1 日 10 分。利用可能な瞑想を開始するためのパーソナライズされた固定計画。ベースライン、第 8 週、および第 16 週の調査を完了するための 20 ドルのインセンティブ
Calm アプリは参加者が自分のスマートフォンにダウンロードして、介入期間中に瞑想やその他の Calm アプリ機能にアクセスできます。 UC グループの参加者は、研究に関する情報と、瞑想習慣の固定計画を作成する方法を説明したビデオを視聴します。 UC グループの参加者には、ベースライン調査、介入後調査、フォローアップ調査を完了するためのインセンティブが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1~8週にわたる平均アドヒアランス持続性
時間枠:ベースラインから介入後への変化 (8 週目)
1~8週にわたる平均遵守持続性は、Calmインフォマティクスチームから取得した(参加者の許可を得て)研究の1~8週のCalmアプリ使用データを使用して測定されます。 平均アドヒアランスは、週あたりの瞑想の日数の割合として測定されます。
ベースラインから介入後への変化 (8 週目)
8~16週にわたる平均アドヒアランス持続性
時間枠:介入後 (8 週) からフォローアップ (16 週) への変更
8〜16週間の平均アドヒアランス持続性は、Calmインフォマティクスチームから取得した(参加者の許可を得て)研究の8〜16週間のCalmアプリ使用データを使用して測定されます。 平均アドヒアランスは、週あたりの瞑想の日数の割合として測定されます。
介入後 (8 週) からフォローアップ (16 週) への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠:ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
ストレスは、知覚ストレス スケールを使用して測定されます。 PSS-10 のスコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほどストレスが大きいことを示します。
ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
不安
時間枠:ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale(不安サブスケール)を使用して測定されます。 HADS 不安サブスケールのスコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
マインドフルネス
時間枠:ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
マインドフルネスは、マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールを使用して測定されます。 MAAS のスコアは 1 ~ 6 の範囲であり、スコアが高いほど、気質に対するマインドフルネスが高いことを示します。
ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
PTSD
時間枠:ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
PTSD は、改訂版イベント スケールの影響を使用して測定されます。 IES-R のスコアは 0 ~ 88 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
睡眠障害
時間枠:ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
睡眠障害は、不眠症重症度指数で測定されます。 ISI スコアが 0 ~ 28 の範囲でスコアが高いほど、より深刻な不眠症を示します。
ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
習慣の強さ
時間枠:ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更
習慣の強さは、自己報告習慣指数で測定されます。 SRHI のスコアが高いほど、習慣の強さが強いことを示します。
ベースラインから介入後 (8 週目) からフォローアップ (16 週目) への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Chad Stecher, PhD、Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月22日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月20日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月21日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00014710

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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