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Incentivare la formazione delle abitudini dell'app per la meditazione

21 novembre 2022 aggiornato da: Arizona State University

Oltre il 75% degli adulti statunitensi segnala uno stress significativo, con conseguenti maggiori costi sanitari ed economici. Le app di meditazione mobile sono una strategia fattibile, efficace e scalabile per l'autogestione dello stress che sta rapidamente crescendo in popolarità e rappresentano quindi uno strumento chiave per migliorare la salute pubblica. Tuttavia, le strategie di intervento esistenti per stabilire l'adesione persistente alle app per la salute mobile sono state in gran parte infruttuose. Pertanto, sono necessarie strategie alternative per spostare coloro che iniziano la meditazione, ovvero i nuovi abbonati paganti, a un'app di meditazione mobile. Gli investigatori propongono di sintetizzare approcci di intervento basati sulla teoria e sull'evidenza dalla psicologia e dall'economia comportamentale per testare nuove strategie combinate per stabilire un'adesione persistente alla meditazione utilizzando l'app Calm scalabile.

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di strategie di ancoraggio in combinazione con ricompense pragmatiche in natura per identificare la strategia più ottimale per stabilire abitudini di meditazione persistenti con un'app mobile. Gli investigatori mirano a valutare la persistenza dell'aderenza a una prescrizione di Calm di 10 minuti al giorno nei nuovi abbonati Calm auto-avviati paganti; indagare l'effetto di mediazione dell'adesione al piano di ancoraggio sulla persistenza dell'adesione alla prescrizione Calma; e stimare la relazione dinamica tra aderenza alla meditazione e stress. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti che utilizzano strategie di ancoraggio in combinazione con ricompense pragmatiche in natura avranno maggiori probabilità di aderire alla prescrizione Calm rispetto alla condizione di controllo con maggiore aderenza osservata tra coloro che partecipano all'ancoraggio più l'intervento di ricompensa contingente nel tempo; una maggiore aderenza ai piani di ancoraggio porterà a una maggiore persistenza dell'aderenza; e maggiori riduzioni dello stress saranno associate a un'adesione alla meditazione più persistente tra i gruppi di studio.

Gli investigatori mirano a reclutare N = 555 nuovi abbonati Calm auto-avviati paganti. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi con 185 partecipanti in ciascun gruppo: ancoraggio più premi in natura subordinati all'adesione al piano di ancoraggio; ancoraggio più ricompense in natura condizionate alla meditazione in qualsiasi momento della giornata; e la solita condizione di controllo della calma senza ricompense in natura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stress tra gli adulti statunitensi è diffuso con importanti costi sanitari ed economici. Oltre il 75% degli adulti statunitensi segnala uno stress significativo. Lo stress costa agli Stati Uniti 300 miliardi di dollari all'anno a causa di assenteismo, incidenti, riduzione della produttività, turnover dei dipendenti e costi medici, legali e assicurativi diretti. Vi è un urgente bisogno di strategie accessibili, efficaci e scalabili per gestire lo stress. Questo studio utilizza un'app mobile per la salute mentale basata sull'evidenza che è scalabile.

Le app di meditazione mobile sono una strategia fattibile, efficace e scalabile per l'autogestione dello stress che sta rapidamente crescendo in popolarità e rappresentano quindi uno strumento chiave per migliorare la salute pubblica. Data l'ubiquità degli smartphone, le app per la salute mobile sono una piattaforma ideale per l'erogazione remota di regimi di comportamento salutare, come la meditazione, in quanto possono superare diverse barriere importanti, come il costo e l'accesso limitato, comunemente segnalati dai programmi di persona. Tuttavia, la maggior parte di coloro che iniziano a utilizzare un'app di meditazione mobile non meditano in modo persistente e quindi potrebbero non ottenere i corrispondenti benefici per la salute mentale. Recenti studi di ricerca che hanno implementato la meditazione basata su app hanno osservato un significativo abbandono e bassi tassi di adesione in diverse popolazioni. I tassi di abbandono variavano dal 54% al 77% tra i campioni generali di adulti statunitensi. Anche quando i partecipanti allo studio non abbandonano ufficialmente, l'adesione agli interventi di meditazione basati su app può arrivare fino al 24%.

Le strategie di intervento esistenti per stabilire l'adesione persistente alle app per la salute mobile sono state in gran parte infruttuose. Attualmente, si sa poco su come convincere gli utenti ad aderire in modo persistente a un'app per la salute mobile. I tassi significativi di abbandono e la scarsa adesione alle app sanitarie mobili indicano la presenza di barriere individuali al coinvolgimento. Le strategie di intervento socio-cognitivo proposte si sono concentrate sul rafforzamento dell'autoefficacia per affrontare gli ostacoli, aumentare la motivazione e ribadire i benefici a lungo termine dell'esecuzione di un comportamento, ma fino ad oggi queste strategie non hanno avuto successo per stabilire comportamenti di salute persistenti. Pertanto, sono necessarie strategie alternative per spostare coloro che iniziano la meditazione, ovvero i nuovi abbonati paganti a un'app di meditazione mobile, dalla preparazione o azione al mantenimento. Gli investigatori propongono di sintetizzare approcci di intervento basati sulla teoria e sull'evidenza dalla psicologia e dall'economia comportamentale per testare nuove strategie combinate per stabilire un'adesione persistente alla meditazione utilizzando l'app Calm scalabile.

L'ancoraggio è una strategia basata sulla teoria per stabilire abitudini persistenti, ma molti partecipanti hanno bisogno di ulteriore supporto per aderire a questo approccio. Gli psicologi hanno dimostrato che l'esecuzione ripetuta di un comportamento in risposta allo stesso stimolo o segnale stabilisce un'abitudine che può persistere a lungo termine, cioè oltre i sei mesi, con uno sforzo cognitivo minimo o nullo. Attraverso tale "ripetizione dipendente dal contesto", l'esposizione allo stimolo in modo riflessivo o inconscio, innesca l'inizio del comportamento. In questo modo, il controllo comportamentale è delegato allo stimolo esterno, riducendo così la richiesta sui processi di attenzione e memoria di un individuo. È stato riscontrato che tali stimoli esterni supportano molte abitudini di salute persistenti, come un'elevata aderenza ai farmaci, attività fisica, seduta ridotta, lavaggio delle mani sano, igiene dentale e abitudini alimentari.

Le ricompense esterne tradizionali che sono incondizionate sulla tempistica e sul contesto del comportamento possono avviare con successo comportamenti sani, ma i comportamenti raramente persistono dopo che le ricompense sono state ritirate. La teoria economica comportamentale prevede che le ricompense a breve termine aumenteranno la propria motivazione a eseguire il comportamento mirato e che gli aumenti a breve termine delle prestazioni comportamentali aumentano l'utilità o il beneficio percepito dal continuare il comportamento, formando così un'abitudine. L'uso di premi in natura, come i premi con il marchio dell'app come il merchandising di Calm, si rivela spesso più efficace per aumentare la motivazione rispetto ai premi finanziari. Tuttavia, i risultati della letteratura sull'economia comportamentale che utilizzava ricompense, spesso incentivi finanziari, mostrano il successo solo per l'avvio di miglioramenti comportamentali in un'ampia gamma di comportamenti di salute, come l'attività fisica, la perdita di peso e l'aderenza ai farmaci, ma una mancanza di successo nel mantenere il comportamento sanitario dopo il ritiro delle ricompense. È importante sottolineare che questi studi hanno tutti offerto ricompense per il comportamento salutare mirato, incondizionato sulla tempistica e sul contesto dell'esecuzione del comportamento. Tra gli studi che hanno valutato la persistenza del comportamento salutare dopo il ritiro dei premi, si è quasi sempre riscontrato che il comportamento è tornato ai livelli di prestazione di base.

I premi contingenti nel tempo possono essere la chiave per sfruttare l'efficacia a breve termine dei premi con l'efficacia a lungo termine delle abitudini. Una spiegazione proposta per la mancanza di efficacia a lungo termine delle ricompense tradizionali che sono incondizionate sulla tempistica e sul contesto del comportamento è che le ricompense eliminano la motivazione. Tuttavia, una revisione sistematica degli interventi sul comportamento sanitario ha rilevato che i premi aumentano la motivazione del comportamento sanitario. Uno studio ha riscontrato una maggiore motivazione derivante dai premi per l'aderenza ai farmaci e ha anche identificato un sottogruppo per il quale persisteva un'elevata aderenza ai farmaci dopo che i premi erano stati ritirati: i partecipanti che hanno utilizzato stimoli o segnali coerenti per l'assunzione quotidiana di pillole. Questa osservazione, combinata con la teoria psicologica delle abitudini, informa il nuovo uso di ricompense condizionate dall'ancoraggio delle prestazioni del piano per stabilire un'adesione persistente alla meditazione. Un modo per rendere operative le ricompense per le prestazioni del piano di ancoraggio consiste nell'utilizzare ricompense "contingenti nel tempo" che sono subordinate all'esecuzione del comportamento mirato all'incirca alla stessa ora in cui si prevede che l'ancora pianificata, ovvero la routine esistente, si verifichi ogni giorno.

Pertanto, l'intervento proposto testerà l'ancoraggio in combinazione con ricompense pragmatiche in natura in due condizioni: a) condizionato alla meditazione in qualsiasi momento della giornata, e b) condizionato all'aderenza al piano di ancoraggio, entrambi rispetto all'utilizzo della Calma senza strategie aggiuntive, per identificare la strategia più ottimale per stabilire abitudini di meditazione persistenti con un'app mobile.

OBIETTIVI DI STUDIO Obiettivo 1: valutare la persistenza dell'aderenza alla prescrizione di Calm di 10 minuti al giorno in 555 nuovi abbonati Calm auto-iniziati per 16 settimane. H1.1: Durante il periodo di follow-up di 8 settimane, i partecipanti ai gruppi di intervento avranno maggiori probabilità di aderire alla prescrizione Calma di 10 minuti al giorno rispetto alla normale condizione Calma. H1.2: Inoltre, i partecipanti che ricevono ricompense in natura pragmatiche legate alla performance del piano di ancoraggio avranno un'adesione più persistente rispetto a coloro che ricevono ricompense in natura pragmatiche legate alla meditazione in qualsiasi momento della giornata.

Obiettivo 2: indagare l'effetto di mediazione dell'adesione al piano di ancoraggio durante l'intervento di 8 settimane sulla persistenza dell'aderenza alla prescrizione di Calm. H2.1: Una maggiore aderenza ai piani di ancoraggio dei partecipanti durante l'intervento porterà a una maggiore persistenza dell'aderenza durante il follow-up di 8 settimane.

Obiettivo 3: stimare la relazione dinamica tra aderenza alla meditazione e stress. H3.1: Maggiori riduzioni dello stress saranno associate a una più persistente aderenza alla meditazione tra i gruppi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

597

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Nuovi abbonati Calm (acquistato almeno 1 anno di abbonamento)
  • In grado di leggere/capire l'inglese
  • Avere accesso a uno smartphone su base giornaliera
  • Risiedere negli Stati Uniti o in un territorio statunitense
  • Disposti a essere randomizzati
  • Avere un punteggio della scala dello stress percepito maggiore o uguale a 15

Criteri di esclusione:

  • Maggiore o uguale a 60 minuti/mese di meditazione negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AC+ARwdC
Utilizzo di Calm prescritto = 10 minuti al giorno; Piano di ancoraggio personalizzato per iniziare qualsiasi meditazione disponibile; Promemoria settimanali tramite SMS durante il periodo di intervento per rafforzare l'uso del loro piano di ancoraggio; Premi in natura solo se meditano utilizzando il loro piano di ancoraggio per almeno 8 giorni ogni 2 settimane (ovvero 14 giorni) durante il periodo di intervento di 8 settimane (ovvero, idonei per 4 premi); Incentivo di $ 20 per il completamento dei sondaggi di base, settimana 8 e settimana 16
L'app Calm è scaricabile dai partecipanti sul proprio smartphone per accedere alle meditazioni e ad altre funzionalità dell'app Calm durante il periodo di intervento. I partecipanti al gruppo AC+ARwdC guarderanno un video con informazioni sullo studio, ricompense condizionali e come creare un piano di ancoraggio per la loro abitudine alla meditazione. Durante il periodo di intervento verranno inviati messaggi di promemoria settimanali per rafforzare l'uso del piano di ancoraggio. Ai partecipanti al gruppo AC+ARwdC verranno offerti incentivi per l'utilizzo del loro piano di ancoraggio durante il periodo di intervento e per il completamento dei sondaggi di riferimento, post-intervento e di follow-up.
Sperimentale: AC+RwdC
Utilizzo di Calm prescritto = 10 minuti al giorno; Piano di ancoraggio personalizzato per iniziare qualsiasi meditazione disponibile; Promemoria settimanali tramite SMS durante il periodo di intervento per rafforzare l'uso del loro piano di ancoraggio; Ricompense in natura se meditano almeno 8 giorni ogni 2 settimane (ovvero 14 giorni) durante il periodo di intervento di 8 settimane (ovvero, hanno diritto a 4 premi); Incentivo di $ 20 per il completamento dei sondaggi di base, settimana 8 e settimana 16
L'app Calm è scaricabile dai partecipanti sul proprio smartphone per accedere alle meditazioni e ad altre funzionalità dell'app Calm durante il periodo di intervento. I partecipanti al gruppo AC+RwdC guarderanno un video con informazioni sullo studio, ricompense condizionali e su come creare un piano di ancoraggio per la loro abitudine alla meditazione. Durante il periodo di intervento verranno inviati messaggi di promemoria settimanali per rafforzare l'uso del piano di ancoraggio. Ai partecipanti al gruppo AC+RwdC verranno offerti incentivi per meditare durante il periodo di intervento e per completare i sondaggi di base, post-intervento e di follow-up.
Comparatore attivo: Controllo della calma abituale (UC)
Utilizzo di Calm prescritto = 10 minuti al giorno; Piano di ancoraggio personalizzato per iniziare qualsiasi meditazione disponibile; Incentivo di $ 20 per il completamento dei sondaggi di base, settimana 8 e settimana 16
L'app Calm è scaricabile dai partecipanti sul proprio smartphone per accedere alle meditazioni e ad altre funzionalità dell'app Calm durante il periodo di intervento. I partecipanti al gruppo UC guarderanno un video con informazioni sullo studio e su come creare un piano di ancoraggio per la loro abitudine alla meditazione. Ai partecipanti al gruppo UC verranno offerti incentivi per il completamento dei sondaggi di riferimento, post-intervento e di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistenza media dell'aderenza nelle settimane 1-8
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
Aderenza media La persistenza nelle settimane 1-8 sarà misurata utilizzando i dati sull'utilizzo dell'app Calm dalle settimane 1-8 dello studio, recuperati dal team informatico di Calm (con il permesso del partecipante). L'aderenza media è misurata come percentuale di giorni alla settimana con qualsiasi meditazione.
Variazione dal basale al post-intervento (settimana 8)
Persistenza media dell'aderenza nelle settimane 8-16
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Aderenza media La persistenza nelle settimane 8-16 sarà misurata utilizzando i dati sull'utilizzo dell'app Calm dalle settimane 8-16 dello studio, recuperati dal team informatico di Calm (con il permesso del partecipante). L'aderenza media è misurata come percentuale di giorni alla settimana con qualsiasi meditazione.
Passaggio dal post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Lo stress sarà misurato utilizzando la scala dello stress percepito. I punteggi sul PSS-10 vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Ansia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
L'ansia sarà misurata utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (Anxiety Subscale). I punteggi della sottoscala dell'ansia HADS vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Consapevolezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
La consapevolezza sarà misurata utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale. I punteggi del MAAS vanno da 1 a 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza disposizionale.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Il disturbo da stress post-traumatico sarà misurato utilizzando l'Impact of Events Scale-Revised. I punteggi sulla gamma IES-R vanno da 0 a 88 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
I disturbi del sonno saranno misurati con l'indice di gravità dell'insonnia. I punteggi dell'ISI vanno da 0 a 28 con un punteggio più alto indica un'insonnia più grave.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
Forza dell'abitudine
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)
La forza dell'abitudine sarà misurata con l'indice delle abitudini di autovalutazione. Punteggi più alti sull'SRHI indicano una maggiore forza dell'abitudine.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 8) al follow-up (settimana 16)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00014710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su AC+ARwdC

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