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Aplicativo de incentivo à formação de hábitos

21 de novembro de 2022 atualizado por: Arizona State University

Mais de 75% dos adultos americanos relatam estresse significativo, resultando em grandes custos econômicos e de saúde. Os aplicativos móveis de meditação são uma estratégia viável, eficaz e escalável para o autogerenciamento do estresse que está crescendo rapidamente em popularidade e, portanto, representam uma ferramenta fundamental para melhorar a saúde pública. No entanto, as estratégias de intervenção existentes para estabelecer adesão persistente a aplicativos móveis de saúde não tiveram sucesso. Assim, há uma necessidade de estratégias alternativas para mover aqueles que iniciam a meditação, ou seja, novos assinantes pagantes de um aplicativo móvel de meditação. Os pesquisadores propõem sintetizar abordagens de intervenção baseadas em teoria e evidências da psicologia e da economia comportamental para testar novas estratégias combinadas para estabelecer adesão persistente à meditação usando o aplicativo Calm escalável.

O objetivo deste estudo é avaliar o uso de estratégias de ancoragem em combinação com recompensas em espécie pragmáticas para identificar a estratégia ideal para estabelecer hábitos persistentes de meditação com um aplicativo móvel. Os investigadores pretendem avaliar a persistência da adesão a uma prescrição Calm de 10 minutos por dia em novos assinantes autoiniciados do Calm; investigar o efeito mediador da adesão ao plano de ancoragem na persistência da adesão à prescrição Calm; e estimar a relação dinâmica entre adesão à meditação e estresse. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes que usam estratégias de ancoragem em combinação com recompensas em espécie pragmáticas terão maior probabilidade de aderir à prescrição Calm do que a condição de controle com maior adesão observada entre aqueles que participam da intervenção de ancoragem mais recompensa contingente ao tempo; maior adesão aos planos de ancoragem levará a maior persistência na adesão; e maiores reduções no estresse serão associadas a uma adesão mais persistente à meditação nos grupos de estudo.

Os investigadores pretendem recrutar N=555 novos assinantes autoiniciados do Calm. Os participantes serão randomizados em um dos três grupos com 185 participantes em cada grupo: ancoragem mais recompensas em espécie condicionadas à adesão ao plano de ancoragem; ancoragem mais recompensas em espécie condicionadas à meditação a qualquer hora do dia; e condição normal de controle calmo sem recompensas em espécie.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estresse entre os adultos americanos é generalizado, com grandes custos econômicos e de saúde. Mais de 75% dos adultos americanos relatam estresse significativo. O estresse custa US$ 300 bilhões por ano por causa de absenteísmo, acidentes, produtividade reduzida, rotatividade de funcionários e custos médicos, jurídicos e de seguro diretos. Há uma necessidade urgente de estratégias acessíveis, eficazes e escaláveis ​​para gerenciar o estresse. Este estudo emprega um aplicativo móvel de saúde mental baseado em evidências que é escalável.

Os aplicativos móveis de meditação são uma estratégia viável, eficaz e escalável para o autogerenciamento do estresse que está crescendo rapidamente em popularidade e, portanto, representam uma ferramenta fundamental para melhorar a saúde pública. Dada a onipresença dos smartphones, os aplicativos móveis de saúde são uma plataforma ideal para a entrega remota de regimes de comportamento de saúde, como a meditação, pois podem superar várias barreiras importantes, como custo e acesso limitado, comumente relatados por programas presenciais. No entanto, a maioria daqueles que iniciam o uso de um aplicativo móvel de meditação não medita persistentemente e, portanto, pode não obter os benefícios correspondentes à saúde mental. Estudos de pesquisa recentes que implementaram a meditação baseada em aplicativos observaram taxas significativas de abandono e baixa adesão em diferentes populações. As taxas de abandono variaram de 54% a 77% entre amostras gerais de adultos americanos. Mesmo quando os participantes do estudo não desistem oficialmente, a adesão às intervenções de meditação baseadas em aplicativos pode ser tão baixa quanto 24%.

As estratégias de intervenção existentes para estabelecer adesão persistente a aplicativos móveis de saúde não tiveram sucesso. Atualmente, pouco se sabe sobre como fazer com que os usuários adiram persistentemente a um aplicativo móvel de saúde. As taxas significativas de abandono e baixa adesão aos aplicativos móveis de saúde indicam a presença de barreiras individuais ao engajamento. As estratégias de intervenção sociocognitivas propostas têm se concentrado em reforçar a autoeficácia para lidar com obstáculos, aumentar a motivação e reiterar os benefícios de longo prazo de realizar um comportamento, mas até o momento, essas estratégias não tiveram sucesso no estabelecimento de comportamentos de saúde persistentes. Assim, há necessidade de estratégias alternativas para mover aqueles que iniciam a meditação, ou seja, novos assinantes pagantes de um aplicativo móvel de meditação, desde a preparação ou ação até a manutenção. Os pesquisadores propõem sintetizar abordagens de intervenção baseadas em teoria e evidências da psicologia e da economia comportamental para testar novas estratégias combinadas para estabelecer adesão persistente à meditação usando o aplicativo Calm escalável.

A ancoragem é uma estratégia baseada em teoria para estabelecer hábitos persistentes, mas muitos participantes precisam de suporte adicional para aderir a essa abordagem. Psicólogos demonstraram que executar repetidamente um comportamento em resposta ao mesmo estímulo ou sugestão estabelece um hábito que pode persistir a longo prazo, ou seja, além de seis meses, com pouco ou nenhum esforço cognitivo. Por meio dessa "repetição dependente do contexto", a exposição ao estímulo reflexiva ou inconscientemente desencadeia a iniciação do comportamento. Desta forma, o controle comportamental é delegado ao estímulo externo, reduzindo assim a demanda nos processos de atenção e memória do indivíduo. Descobriu-se que tais estímulos externos apoiam muitos hábitos de saúde persistentes, como alta adesão à medicação, atividade física, redução do tempo sentado, lavagem saudável das mãos, higiene dental e hábitos alimentares.

Recompensas externas tradicionais que são incondicionais no momento e no contexto do comportamento podem iniciar com sucesso comportamentos saudáveis, mas os comportamentos raramente persistem após a retirada das recompensas. A teoria econômica comportamental prevê que recompensas de curto prazo aumentarão a motivação de alguém para realizar o comportamento alvo e que aumentos de curto prazo no desempenho comportamental aumentam a utilidade ou o benefício percebido de continuar o comportamento, formando assim um hábito. O uso de recompensas em espécie, como prêmios com a marca de aplicativos, como mercadorias da Calm, costuma ser mais eficaz para aumentar a motivação do que recompensas financeiras. No entanto, as descobertas da literatura de economia comportamental que usaram recompensas, geralmente incentivos financeiros, mostram sucesso apenas para iniciar melhorias comportamentais em uma ampla gama de comportamentos de saúde, como atividade física, perda de peso e adesão à medicação, mas falta de sucesso na manutenção o comportamento de saúde após a retirada das recompensas. É importante ressaltar que todos esses estudos ofereceram recompensas para o comportamento de saúde direcionado, incondicionais no momento e no contexto da execução do comportamento. Entre os estudos que avaliaram a persistência do comportamento de saúde após a retirada das recompensas, quase sempre constatou-se que o comportamento retornou aos níveis basais de desempenho.

Recompensas dependentes do tempo podem ser a chave para alavancar a eficácia de curto prazo das recompensas com a eficácia de longo prazo dos hábitos. Uma explicação proposta para a falta de eficácia a longo prazo das recompensas tradicionais que são incondicionais no momento e no contexto do comportamento é que as recompensas eliminam a motivação. No entanto, uma revisão sistemática de intervenções de comportamento de saúde descobriu que as recompensas aumentaram a motivação do comportamento de saúde. Um estudo encontrou maior motivação de recompensas para a adesão à medicação e também identificou um subconjunto para quem a alta adesão à medicação persistiu após a retirada das recompensas: participantes que usaram estímulos ou dicas consistentes para a ingestão diária de pílulas. Essa observação, combinada com a teoria psicológica dos hábitos, informa o novo uso de recompensas condicionadas ao desempenho do plano de ancoragem para estabelecer a adesão persistente à meditação. Uma maneira de operacionalizar as recompensas para o desempenho do plano de ancoragem é usar recompensas "temporárias" condicionadas à execução do comportamento-alvo aproximadamente ao mesmo tempo em que a âncora planejada, ou seja, a rotina existente, deve ocorrer a cada dia.

Portanto, a intervenção proposta testará a ancoragem em combinação com recompensas pragmáticas em espécie em duas condições: a) condicionada à meditação a qualquer hora do dia e b) condicionada à adesão ao plano de ancoragem, ambas comparadas ao uso do Calm sem estratégias adicionais, para identificar a estratégia ideal para estabelecer hábitos persistentes de meditação com um aplicativo móvel.

OBJETIVOS DO ESTUDO Objetivo 1: Avaliar a persistência da adesão à prescrição Calm de 10 minutos por dia em 555 novos assinantes autoiniciados do Calm por 16 semanas. H1.1: Durante o período de acompanhamento de 8 semanas, os participantes dos grupos de intervenção terão maior probabilidade de aderir à prescrição de 10 min/dia do Calm do que a condição Calm usual. H1.2: Além disso, os participantes que recebem recompensas pragmáticas em espécie vinculadas ao desempenho do plano de ancoragem terão adesão mais persistente do que aqueles que recebem recompensas pragmáticas em espécie vinculadas à meditação a qualquer hora do dia.

Objetivo 2: Investigar o efeito mediador da adesão ao plano de ancoragem durante a intervenção de 8 semanas na persistência da adesão à prescrição Calm. H2.1: Maior adesão aos planos de ancoragem dos participantes durante a intervenção levará a maior persistência da adesão ao longo das 8 semanas de acompanhamento.

Objetivo 3: Estimar a relação dinâmica entre adesão à meditação e estresse. H3.1: Maiores reduções no estresse serão associadas a uma adesão mais persistente à meditação nos grupos de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

597

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Novos assinantes do Calm (compraram pelo menos 1 ano de assinatura)
  • Capaz de ler/entender inglês
  • Ter acesso a um smartphone diariamente
  • Residir nos EUA ou em um território dos EUA
  • Disposto a ser randomizado
  • Ter uma pontuação na Escala de Estresse Percebido maior ou igual a 15

Critério de exclusão:

  • Maior ou igual a 60 minutos/mês de meditação nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AC+ARwdC
Uso prescrito de Calm = 10 minutos por dia; Plano de ancoragem personalizado para iniciar qualquer meditação disponível; Lembretes de mensagens de texto semanais durante o período de intervenção para reforçar o uso de seu plano de ancoragem; Recompensas em espécie apenas se meditarem usando seu plano de ancoragem em pelo menos 8 dias a cada 2 semanas (ou seja, 14 dias) durante o período de intervenção de 8 semanas (ou seja, elegíveis para 4 prêmios); Incentivo de US$ 20 para concluir as pesquisas de linha de base, semana 8 e semana 16
O aplicativo Calm pode ser baixado pelos participantes em seus smartphones para acessar meditações e outros recursos do aplicativo Calm durante o período de intervenção. Os participantes do grupo AC+ARwdC assistirão a um vídeo com informações sobre o estudo, recompensas condicionais e como criar um plano de ancoragem para seu hábito de meditação. Lembretes de mensagens de texto semanais serão enviados durante o período de intervenção para reforçar o uso do plano de ancoragem. Os participantes do grupo AC+ARwdC receberão incentivos para usar seu plano de ancoragem durante o período de intervenção e para concluir as pesquisas de linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.
Experimental: AC+RwdC
Uso prescrito de Calm = 10 minutos por dia; Plano de ancoragem personalizado para iniciar qualquer meditação disponível; Lembretes de mensagens de texto semanais durante o período de intervenção para reforçar o uso de seu plano de ancoragem; Recompensas em espécie se eles meditarem em pelo menos 8 dias a cada 2 semanas (ou seja, 14 dias) durante o período de intervenção de 8 semanas (ou seja, elegíveis para 4 prêmios); Incentivo de US$ 20 para concluir as pesquisas de linha de base, semana 8 e semana 16
O aplicativo Calm pode ser baixado pelos participantes em seus smartphones para acessar meditações e outros recursos do aplicativo Calm durante o período de intervenção. Os participantes do grupo AC+RwdC assistirão a um vídeo com informações sobre o estudo, recompensas condicionais e como criar um plano de ancoragem para seu hábito de meditação. Lembretes de mensagens de texto semanais serão enviados durante o período de intervenção para reforçar o uso do plano de ancoragem. Os participantes do grupo AC+RwdC receberão incentivos para meditar durante o período de intervenção e para completar as pesquisas de linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.
Comparador Ativo: Controle de calma usual (UC)
Uso prescrito de Calm = 10 minutos por dia; Plano de ancoragem personalizado para iniciar qualquer meditação disponível; Incentivo de US$ 20 para concluir as pesquisas de linha de base, semana 8 e semana 16
O aplicativo Calm pode ser baixado pelos participantes em seus smartphones para acessar meditações e outros recursos do aplicativo Calm durante o período de intervenção. Os participantes do grupo UC irão assistir a um vídeo com informação sobre o estudo e como criar um plano de ancoragem para o seu hábito de meditação. Os participantes do grupo UC receberão incentivos para completar as pesquisas de linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Persistência média de adesão ao longo das semanas 1-8
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
A persistência média de adesão ao longo das semanas 1-8 será medida usando os dados de uso do aplicativo Calm das semanas 1-8 do estudo, recuperados da equipe de informática da Calm (com a permissão do participante). A adesão média é medida como a porcentagem de dias por semana com qualquer meditação.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8)
Persistência de adesão média nas semanas 8-16
Prazo: Mudança de pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
A persistência média de adesão ao longo das semanas 8-16 será medida usando os dados de uso do aplicativo Calm das semanas 8-16 do estudo, recuperados da equipe de informática da Calm (com a permissão do participante). A adesão média é medida como a porcentagem de dias por semana com qualquer meditação.
Mudança de pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
O estresse será medido usando a Escala de Estresse Percebido. As pontuações no PSS-10 variam de 0 a 40, com pontuações maiores indicando maior estresse.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
A ansiedade será medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Subescala de Ansiedade). As pontuações na Subescala de Ansiedade HADS variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
Atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
A atenção plena será medida usando a Escala de Atenção Consciente. As pontuações no MAAS variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena disposicional.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
TEPT
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
O TEPT será medido usando a Escala de Impacto de Eventos-Revisada. As pontuações no IES-R variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
Distúrbios do sono
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
Os distúrbios do sono serão medidos com o Índice de Gravidade da Insônia. As pontuações no intervalo ISI de 0 a 28, com pontuação mais alta, indicam insônia mais grave.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
Força do Hábito
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)
A Força do Hábito será medida com o Índice de Auto-Relato de Hábitos. Pontuações mais altas no SRHI indicam maior força de hábito.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 8) para acompanhamento (semana 16)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00014710

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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