Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntrende meditasjonsapp-vaneformasjon

21. november 2022 oppdatert av: Arizona State University

Over 75 % av amerikanske voksne rapporterer om betydelig stress, noe som resulterer i store helsemessige og økonomiske kostnader. Mobile meditasjonsapper er en gjennomførbar, effektiv og skalerbar strategi for selvmestring av stress som vokser raskt i popularitet og representerer dermed et nøkkelverktøy for å forbedre folkehelsen. Imidlertid har eksisterende intervensjonsstrategier for å etablere vedvarende mobil helseapp-overholdelse stort sett vært mislykket. Det er derfor behov for alternative strategier for å flytte de som starter meditasjon, det vil si nye betalende abonnenter, til en mobil meditasjonsapp. Etterforskerne foreslår å syntetisere teori- og evidensbaserte intervensjonstilnærminger fra psykologi og atferdsøkonomi for å teste nye kombinerte strategier for å etablere vedvarende overholdelse av meditasjon ved å bruke den skalerbare Calm-appen.

Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av forankringsstrategier i kombinasjon med pragmatiske belønninger for å identifisere den mest optimale strategien for å etablere vedvarende meditasjonsvaner med en mobilapp. Etterforskerne tar sikte på å vurdere etterlevelsen av en 10 minutter per dag Calm-resept hos nye, betalende selvinitierte Calm-abonnenter; undersøke den medierende effekten av overholdelse av forankringsplanen på etterlevelse vedholdenhet til Calm-resepten; og estimere det dynamiske forholdet mellom overholdelse av meditasjon og stress. Etterforskerne antar at deltakere som bruker forankringsstrategier i kombinasjon med pragmatiske belønninger vil ha større sannsynlighet for å følge Calm-resepten enn kontrollbetingelsen med større overholdelse observert blant de som deltar i forankringen pluss tidsavhengig belønningsintervensjon; større etterlevelse av forankringsplaner vil føre til høyere etterlevelsesutholdenhet; og større reduksjon i stress vil være assosiert med mer vedvarende meditasjonstilslutning på tvers av studiegrupper.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere N=555 nye, betalende selvinitierte Calm-abonnenter. Deltakerne vil bli randomisert inn i en av tre grupper med 185 deltakere i hver gruppe: forankring pluss belønninger i natura betinget av overholdelse av forankringsplanen; forankring pluss belønninger betinget av meditasjon når som helst på dagen; og vanlig rolig kontrolltilstand uten naturalytelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stress blant voksne i USA er utbredt med store helsemessige og økonomiske kostnader. Over 75 % av amerikanske voksne rapporterer betydelig stress. Stress koster USA 300 milliarder dollar i året på grunn av fravær, ulykker, redusert produktivitet, omsetning av ansatte og direkte medisinske, juridiske og forsikringskostnader. Det er et presserende behov for tilgjengelige, effektive og skalerbare strategier for å håndtere stress. Denne studien bruker en evidensbasert mobilapp for psykisk helse som er skalerbar.

Mobile meditasjonsapper er en gjennomførbar, effektiv og skalerbar strategi for selvmestring av stress som vokser raskt i popularitet og representerer dermed et nøkkelverktøy for å forbedre folkehelsen. Gitt allestedsnærværende smarttelefoner, er mobile helseapper en ideell plattform for ekstern levering av helseatferdsregimer, for eksempel meditasjon, ettersom de kan overvinne flere viktige barrierer, for eksempel kostnader og begrenset tilgang, ofte rapportert av personlige programmer. Imidlertid mediterer et flertall av de som starter bruk av en mobil meditasjonsapp ikke vedvarende og kan derfor ikke oppnå de tilsvarende fordelene for mental helse. Nyere forskningsstudier som har implementert app-basert meditasjon har observert betydelig frafall og lave overholdelsesrater på tvers av forskjellige populasjoner. Frafallsrater har variert fra 54 % til 77 % blant generelle utvalg av amerikanske voksne. Selv når studiedeltakere offisielt ikke dropper ut, kan tilslutningen til app-baserte meditasjonsintervensjoner være så lav som 24 %.

Eksisterende intervensjonsstrategier for å etablere vedvarende overholdelse av mobile helseapper har stort sett vært mislykket. Foreløpig er lite kjent om hvordan man får brukere til vedvarende å følge en mobil helseapp. De betydelige frafallsfrekvensene og lav tilslutning til mobile helseapper indikerer tilstedeværelsen av individuelle hindringer for engasjement. Foreslåtte sosiokognitive intervensjonsstrategier har fokusert på å styrke selveffektivitet for å håndtere hindringer, øke motivasjonen og gjenta de langsiktige fordelene ved å utføre en atferd, men til dags dato har disse strategiene stort sett vært mislykkede for å etablere vedvarende helseatferd. Dermed er det behov for alternative strategier for å flytte de som starter meditasjon, det vil si nye betalende abonnenter til en mobil meditasjonsapp, fra forberedelse eller handling til vedlikehold. Etterforskerne foreslår å syntetisere teori- og evidensbaserte intervensjonstilnærminger fra psykologi og atferdsøkonomi for å teste nye kombinerte strategier for å etablere vedvarende overholdelse av meditasjon ved å bruke den skalerbare Calm-appen.

Forankring er en teoribasert strategi for å etablere vedvarende vaner, men mange deltakere trenger ekstra støtte for å følge denne tilnærmingen. Psykologer har vist at gjentatte ganger å utføre en atferd som svar på samme stimulus eller cue etablerer en vane som kan vedvare på lang sikt, dvs. utover seks måneder, med liten eller ingen kognitiv innsats. Gjennom en slik «kontekstavhengig repetisjon» utløser eksponering for stimulus refleksivt, eller ubevisst, initiering av atferden. På denne måten blir atferdskontroll delegert til den ytre stimulansen, og reduserer dermed kravet til et individs oppmerksomhets- og minneprosesser. Slike ytre stimuli har vist seg å støtte mange vedvarende helsevaner, som høy medisinoverholdelse, fysisk aktivitet, redusert sittestilling, sunn håndvask, tannhygiene og kostholdsvaner.

Tradisjonelle eksterne belønninger som er ubetingede på tidspunktet og konteksten for atferd kan med hell initiere sunn atferd, men atferden vedvarer sjelden etter at belønninger er trukket tilbake. Atferdsøkonomisk teori forutsier at kortsiktige belønninger vil øke ens motivasjon til å utføre den målrettede atferden og at kortsiktige økninger i atferdsmessig ytelse øker ens nytte eller oppfattet nytte av å fortsette atferden, og dermed danne en vane. Bruken av naturalytelser, som app-merkede premier som Calm-varer, viser seg ofte å være mer effektiv for å øke motivasjonen enn økonomiske belønninger. Funn fra den atferdsøkonomiske litteraturen som brukte belønninger, ofte økonomiske insentiver, viser imidlertid suksess bare for å sette i gang atferdsforbedringer på tvers av et bredt spekter av helseatferd, som fysisk aktivitet, vekttap og overholdelse av medisiner, men manglende suksess med å opprettholde helseatferden etter at belønninger er trukket tilbake. Det er viktig at alle disse studiene tilbød belønninger for den målrettede helseatferden, ubetinget på tidspunktet og konteksten for å utføre atferden. Blant studiene som evaluerte vedvaren av helseatferden etter at belønninger ble trukket tilbake, er det nesten alltid funnet at atferden returnerte til baseline nivåer av ytelse.

Tidsbetingede belønninger kan være nøkkelen til å utnytte den kortsiktige effektiviteten til belønninger med den langsiktige effekten av vaner. En foreslått forklaring på mangelen på langsiktig effektivitet av tradisjonelle belønninger som er ubetinget på tidspunktet og konteksten for atferd, er at belønninger fortrenger motivasjon. Imidlertid fant en systematisk gjennomgang av helseatferdsintervensjoner at belønner økt motivasjon for helseatferd. En studie fant økt motivasjon fra belønninger for medisinoverholdelse, og identifiserte også en undergruppe for hvem høy medisinoverholdelse vedvarte etter at belønningene ble trukket tilbake: deltakere som brukte konsekvente stimuli eller signaler for deres daglige pilletaking. Denne observasjonen, kombinert med den psykologiske teorien om vaner, informerer om den nye bruken av belønninger som er betinget av å forankre planytelsen for å etablere vedvarende meditasjonsoverholdelse. En måte å operasjonalisere belønninger for ytelse av forankringsplan er å bruke "tidsbetingede" belønninger som er betinget av å utføre den målrettede atferden på omtrent samme tidspunkt som det planlagte ankeret, dvs. eksisterende rutine, forventes å skje hver dag.

Derfor vil den foreslåtte intervensjonen teste forankring i kombinasjon med pragmatiske belønninger under to forhold: a) betinget av meditasjon når som helst på dagen, og b) betinget av overholdelse av forankringsplanen, både sammenlignet med å bruke Calm uten tilleggsstrategier, for å identifisere den mest optimale strategien for å etablere vedvarende meditasjonsvaner med en mobilapp.

STUDIEMÅL Mål 1: Vurder overholdelse av utholdenhet til 10 minutter per dag Calm-resept hos 555 nye, betalende selvinitierte Calm-abonnenter i 16 uker. H1.1: I løpet av den 8-ukers oppfølgingsperioden vil deltakere i intervensjonsgruppene ha større sannsynlighet for å følge 10 min/dag Calm-resepten enn vanlig Rolig tilstand. H1.2: Videre vil deltakere som mottar pragmatiske belønninger knyttet til ytelsen til forankringsplanen ha mer vedvarende overholdelse enn de som mottar pragmatiske belønninger knyttet til meditasjon når som helst på dagen.

Mål 2: Undersøke den formidlende effekten av etterlevelse av forankringsplan under 8-ukers intervensjon på etterlevelse vedholdenhet til Calm-resepten. H2.1: Større etterlevelse av deltakernes forankringsplaner under intervensjonen vil føre til høyere etterlevelsesutholdenhet over 8 ukers oppfølging.

Mål 3: Å estimere det dynamiske forholdet mellom overholdelse av meditasjon og stress. H3.1: Større reduksjoner i stress vil være assosiert med mer vedvarende meditasjonsoverholdelse på tvers av studiegrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

597

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Nye Calm-abonnenter (kjøpt minst 1 års medlemskap)
  • Kunne lese/forstå engelsk
  • Ha tilgang til en smarttelefon på daglig basis
  • Bo i USA eller et amerikansk territorium
  • Villig til å bli randomisert
  • Ha en Perceived Stress Scale-score større enn eller lik 15

Ekskluderingskriterier:

  • Større enn eller lik 60 minutter/måned med meditasjon de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AC+ARwdC
Foreskrevet rolig bruk = 10 minutter om dagen; Personlig forankringsplan for å starte enhver tilgjengelig meditasjon; Ukentlige tekstmeldingspåminnelser i intervensjonsperioden for å forsterke bruken av deres forankringsplan; Natural belønninger bare hvis de mediterer ved å bruke forankringsplanen sin på minst 8 dager av annenhver uke (dvs. 14 dager) i løpet av den 8 ukers intervensjonsperioden (dvs. kvalifiserer for 4 premier); $20 insentiv for å fullføre grunnlinje-, uke 8- og uke 16-undersøkelsene
Calm-appen kan lastes ned av deltakerne til smarttelefonen for å få tilgang til meditasjoner og andre funksjoner i Calm-appen under intervensjonsperioden. Deltakere i AC+ARwdC-gruppen vil se en video med informasjon om studien, betingede belønninger og hvordan man lager en forankringsplan for deres meditasjonsvane. Ukentlig SMS-påminnelse vil bli sendt i intervensjonsperioden for å forsterke bruken av forankringsplanen. Deltakere i AC+ARwdC-gruppen vil bli tilbudt insentiver for å bruke sin forankringsplan i løpet av intervensjonsperioden og for å fullføre baseline, post-intervensjon og oppfølgingsundersøkelser.
Eksperimentell: AC+RwdC
Foreskrevet rolig bruk = 10 minutter om dagen; Personlig forankringsplan for å starte enhver tilgjengelig meditasjon; Ukentlige tekstmeldingspåminnelser i intervensjonsperioden for å forsterke bruken av deres forankringsplan; Naturalbelønninger hvis de mediterer på minst 8 dager av annenhver uke (dvs. 14 dager) i løpet av den 8 ukers intervensjonsperioden (dvs. kvalifiserer for 4 premier); $20 insentiv for å fullføre grunnlinje-, uke 8- og uke 16-undersøkelsene
Calm-appen kan lastes ned av deltakerne til smarttelefonen for å få tilgang til meditasjoner og andre funksjoner i Calm-appen under intervensjonsperioden. Deltakere i AC+RwdC-gruppen vil se en video med informasjon om studien, betingede belønninger og hvordan man lager en forankringsplan for deres meditasjonsvane. Ukentlig SMS-påminnelse vil bli sendt i intervensjonsperioden for å forsterke bruken av forankringsplanen. Deltakere i AC+RwdC-gruppen vil bli tilbudt insentiver for å meditere i intervensjonsperioden og for å fullføre baseline, post-intervensjon og oppfølgingsundersøkelser.
Aktiv komparator: Vanlig rolig kontroll (UC)
Foreskrevet rolig bruk = 10 minutter om dagen; Personlig forankringsplan for å starte enhver tilgjengelig meditasjon; $20 insentiv for å fullføre grunnlinje-, uke 8- og uke 16-undersøkelsene
Calm-appen kan lastes ned av deltakerne til smarttelefonen for å få tilgang til meditasjoner og andre funksjoner i Calm-appen under intervensjonsperioden. Deltakere i UC-gruppen vil se en video med informasjon om studien og hvordan de kan lage en forankringsplan for deres meditasjonsvane. Deltakere i UC-gruppen vil bli tilbudt insentiver for å fullføre baseline, post-intervensjon og oppfølgingsundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig utholdenhet over etterlevelse over uke 1–8
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8)
Gjennomsnittlig overholdelsesutholdenhet over uke 1-8 vil bli målt ved bruk av Calm-appbruksdata fra uke 1-8 av studien, hentet fra Calm-informatikkteamet (med deltakertillatelse). Gjennomsnittlig overholdelse måles som prosent av dager per uke med enhver meditasjon.
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8)
Gjennomsnittlig overholdelsesutholdenhet over uke 8-16
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Gjennomsnittlig overholdelsesutholdenhet over uke 8-16 vil bli målt ved hjelp av Calm-appbruksdata fra uke 8-16 av studien, hentet fra Calm-informatikkteamet (med deltakertillatelse). Gjennomsnittlig overholdelse måles som prosent av dager per uke med enhver meditasjon.
Endring fra post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Understreke
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale. Poeng på PSS-10 varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer større stress.
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Angst vil bli målt ved å bruke Sykehusangst- og depresjonsskalaen (Angstunderskalaen). Poeng på HADS Angst-underskalaen varierer fra 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angst.
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Tankefullhet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Mindfulness vil bli målt ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale. Poeng på MAAS varierer fra 1-6 med høyere poengsum som indikerer større disposisjonell oppmerksomhet.
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
PTSD
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
PTSD vil bli målt ved hjelp av Impact of Events Scale-Revised. Poeng på IES-R varierer fra 0-88 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Søvnforstyrrelser vil bli målt med Insomnia Severity Index. Poeng på ISI varierer fra 0-28 med høyere poengsum indikerer mer alvorlig søvnløshet.
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Vanestyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)
Vanestyrke vil bli målt med Self-Report Habit Index. Høyere score på SRHI indikerer større vanestyrke.
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 8) til oppfølging (uke 16)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på AC+ARwdC

3
Abonnere