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Encourager la formation d'habitudes dans l'application de méditation

21 novembre 2022 mis à jour par: Arizona State University

Plus de 75% des adultes américains signalent un stress important, entraînant des coûts sanitaires et économiques importants. Les applications mobiles de méditation sont une stratégie réalisable, efficace et évolutive pour l'autogestion du stress qui gagne rapidement en popularité et représentent donc un outil clé pour améliorer la santé publique. Cependant, les stratégies d'intervention existantes pour établir une adhésion persistante aux applications de santé mobile ont largement échoué. Ainsi, il existe un besoin de stratégies alternatives pour déplacer ceux qui initient la méditation, c'est-à-dire les nouveaux abonnés payants vers une application mobile de méditation. Les chercheurs proposent de synthétiser les approches d'intervention fondées sur la théorie et les preuves de la psychologie et de l'économie comportementale pour tester de nouvelles stratégies combinées pour établir une adhésion persistante à la méditation à l'aide de l'application évolutive Calm.

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de stratégies d'ancrage en combinaison avec des récompenses pragmatiques en nature afin d'identifier la stratégie la plus optimale pour établir des habitudes de méditation persistantes avec une application mobile. Les enquêteurs visent à évaluer la persistance de l'adhésion à une prescription Calm de 10 minutes par jour chez les nouveaux abonnés payants auto-initiés de Calm ; étudier l'effet médiateur de l'adhésion au plan d'ancrage sur la persistance de l'adhésion à la prescription Calm ; et estimer la relation dynamique entre l'adhésion à la méditation et le stress. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants utilisant des stratégies d'ancrage en combinaison avec des récompenses pragmatiques en nature seront plus susceptibles d'adhérer à la prescription Calme qu'à la condition de contrôle avec une plus grande adhérence observée parmi ceux qui participent à l'intervention d'ancrage et de récompense contingente dans le temps ; une plus grande adhésion aux plans d'ancrage conduira à une plus grande persistance de l'adhésion ; et des réductions plus importantes du stress seront associées à une adhésion à la méditation plus persistante dans tous les groupes d'étude.

Les enquêteurs visent à recruter N = 555 nouveaux abonnés Calm auto-initiés et payants. Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes avec 185 participants dans chaque groupe : ancrage plus récompenses en nature sous réserve du respect du plan d'ancrage ; ancrage plus récompenses en nature à condition de méditer à tout moment de la journée ; et condition de contrôle calme habituelle sans récompenses en nature.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le stress chez les adultes américains est répandu avec des coûts sanitaires et économiques majeurs. Plus de 75 % des adultes américains signalent un stress important. Le stress coûte aux États-Unis 300 milliards de dollars par an en raison de l'absentéisme, des accidents, de la baisse de productivité, du roulement du personnel et des frais médicaux, juridiques et d'assurance directs. Il existe un besoin urgent de stratégies accessibles, efficaces et évolutives pour gérer le stress. Cette étude utilise une application mobile de santé mentale fondée sur des preuves qui est évolutive.

Les applications mobiles de méditation sont une stratégie réalisable, efficace et évolutive pour l'autogestion du stress qui gagne rapidement en popularité et représentent donc un outil clé pour améliorer la santé publique. Compte tenu de l'omniprésence des téléphones intelligents, les applications de santé mobiles sont une plate-forme idéale pour la prestation à distance de régimes de comportement de santé, tels que la méditation, car elles peuvent surmonter plusieurs obstacles importants, tels que le coût et l'accès limité, couramment signalés par les programmes en personne. Cependant, la majorité de ceux qui commencent à utiliser une application de méditation mobile ne méditent pas de manière persistante et peuvent donc ne pas obtenir les avantages correspondants pour la santé mentale. Des études de recherche récentes qui ont mis en œuvre la méditation basée sur des applications ont observé des taux d'abandon importants et de faibles taux d'adhésion dans différentes populations. Les taux d'abandon ont varié de 54% à 77% parmi des échantillons généraux d'adultes américains. Même lorsque les participants à l'étude n'abandonnent pas officiellement, l'adhésion aux interventions de méditation basées sur des applications peut être aussi faible que 24 %.

Les stratégies d'intervention existantes pour établir une adhésion persistante aux applications de santé mobile ont largement échoué. Actuellement, on sait peu de choses sur la façon d'amener les utilisateurs à adhérer de manière persistante à une application de santé mobile. Les taux importants d'abandon et la faible adhésion aux applications de santé mobiles indiquent la présence d'obstacles individuels à l'engagement. Les stratégies d'intervention socio-cognitives proposées se sont concentrées sur le renforcement de l'auto-efficacité pour faire face aux obstacles, augmenter la motivation et réitérer les avantages à long terme de l'adoption d'un comportement, mais à ce jour, ces stratégies ont largement échoué à établir des comportements de santé persistants. Ainsi, il existe un besoin de stratégies alternatives pour faire passer ceux qui initient la méditation, c'est-à-dire les nouveaux abonnés payants à une application de méditation mobile, de la préparation ou de l'action à la maintenance. Les chercheurs proposent de synthétiser les approches d'intervention fondées sur la théorie et les preuves de la psychologie et de l'économie comportementale pour tester de nouvelles stratégies combinées pour établir une adhésion persistante à la méditation à l'aide de l'application évolutive Calm.

L'ancrage est une stratégie basée sur la théorie pour établir des habitudes persistantes, mais de nombreux participants ont besoin d'un soutien supplémentaire pour adhérer à cette approche. Les psychologues ont montré que l'exécution répétée d'un comportement en réponse au même stimulus ou signal établit une habitude qui peut persister à long terme, c'est-à-dire au-delà de six mois, avec peu ou pas d'effort cognitif. Grâce à une telle "répétition dépendante du contexte", l'exposition au stimulus de manière réflexive ou non consciente déclenche l'initiation du comportement. De cette manière, le contrôle comportemental est délégué au stimulus externe, réduisant ainsi la demande sur les processus d'attention et de mémoire d'un individu. De tels stimuli externes se sont avérés soutenir de nombreuses habitudes de santé persistantes, telles qu'une observance élevée des médicaments, une activité physique, une position assise réduite, un lavage des mains sain, une hygiène dentaire et des habitudes alimentaires.

Les récompenses externes traditionnelles qui ne dépendent pas du moment et du contexte du comportement peuvent initier avec succès des comportements sains, mais les comportements persistent rarement après le retrait des récompenses. La théorie économique comportementale prédit que les récompenses à court terme augmenteront la motivation à adopter le comportement ciblé et que les augmentations à court terme de la performance comportementale augmentent l'utilité ou le bénéfice perçu de la poursuite du comportement, formant ainsi une habitude. L'utilisation de récompenses en nature, telles que les prix de marque d'applications comme les produits Calm, s'avère souvent plus efficace pour augmenter la motivation que les récompenses financières. Cependant, les résultats de la littérature sur l'économie comportementale qui utilisaient des récompenses, souvent des incitations financières, montrent le succès uniquement pour initier des améliorations comportementales dans un large éventail de comportements de santé, tels que l'activité physique, la perte de poids et l'observance des médicaments, mais un manque de succès dans le maintien le comportement de santé après le retrait des récompenses. Il est important de noter que ces études offraient toutes des récompenses pour le comportement de santé ciblé, sans condition sur le moment et le contexte de l'exécution du comportement. Parmi les études qui ont évalué la persistance du comportement de santé après le retrait des récompenses, on constate presque toujours que le comportement est revenu aux niveaux de performance de base.

Les récompenses temporaires peuvent détenir la clé pour tirer parti de l'efficacité à court terme des récompenses avec l'efficacité à long terme des habitudes. Une explication proposée pour le manque d'efficacité à long terme des récompenses traditionnelles qui ne dépendent pas du moment et du contexte du comportement est que les récompenses évincent la motivation. Cependant, une revue systématique des interventions en matière de comportement de santé a révélé que les récompenses augmentaient la motivation en matière de comportement de santé. Une étude a révélé une motivation accrue des récompenses pour l'adhésion aux médicaments et a également identifié un sous-ensemble pour lequel une adhésion élevée aux médicaments persistait après le retrait des récompenses : les participants qui utilisaient des stimuli ou des signaux cohérents pour leur prise quotidienne de pilules. Cette observation, combinée à la théorie psychologique des habitudes, éclaire la nouvelle utilisation des récompenses conditionnelles à l'exécution du plan d'ancrage pour établir une adhésion persistante à la méditation. Une façon d'opérationnaliser les récompenses pour l'ancrage des performances du plan consiste à utiliser des récompenses "dépendantes du temps" qui sont conditionnelles à l'exécution du comportement ciblé à peu près au même moment où l'ancrage prévu, c'est-à-dire la routine existante, devrait se produire chaque jour.

Par conséquent, l'intervention proposée testera l'ancrage en combinaison avec des récompenses pragmatiques en nature dans deux conditions : a) conditionnelle à la méditation à tout moment de la journée, et b) conditionnelle à l'adhésion au plan d'ancrage, les deux par rapport à l'utilisation de Calm sans stratégies supplémentaires, pour identifier la stratégie la plus optimale pour établir des habitudes de méditation persistantes avec une application mobile.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE Objectif 1 : Évaluer la persistance de l'adhésion à la prescription Calm de 10 minutes par jour chez 555 nouveaux abonnés payants auto-initiés à Calm pendant 16 semaines. H1.1 : Au cours de la période de suivi de 8 semaines, les participants aux groupes d'intervention seront plus susceptibles d'adhérer à la prescription Calme de 10 min/jour qu'à la condition Calme habituelle. H1.2 : De plus, les participants recevant des récompenses pragmatiques en nature liées à la performance du plan d'ancrage auront une adhésion plus persistante que ceux recevant des récompenses pragmatiques en nature liées à la méditation à tout moment de la journée.

Objectif 2 : Étudier l'effet médiateur de l'adhésion au plan d'ancrage au cours de l'intervention de 8 semaines sur la persistance de l'adhésion à la prescription de Calm. H2.1 : Une plus grande adhésion aux plans d'ancrage des participants pendant l'intervention conduira à une plus grande persistance de l'adhésion au cours du suivi de 8 semaines.

Objectif 3 : Estimer la relation dynamique entre l'adhésion à la méditation et le stress. H3.1 : Des réductions plus importantes du stress seront associées à une adhésion à la méditation plus persistante dans tous les groupes d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

597

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Abonnés New Calm (acheté au moins 1 an d'abonnement)
  • Capable de lire/comprendre l'anglais
  • Avoir accès à un smartphone au quotidien
  • Résider aux États-Unis ou sur un territoire américain
  • Prêt à être randomisé
  • Avoir un score sur l'échelle de stress perçu supérieur ou égal à 15

Critère d'exclusion:

  • Supérieur ou égal à 60 minutes/mois de méditation au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AC+ARwdC
Utilisation calme prescrite = 10 minutes par jour ; Plan d'ancrage personnalisé pour initier toute méditation disponible ; Des rappels SMS hebdomadaires pendant la période d'intervention pour renforcer l'utilisation de leur plan d'ancrage ; Récompenses en nature uniquement s'ils méditent en utilisant leur plan d'ancrage au moins 8 jours sur 2 semaines (c'est-à-dire 14 jours) pendant la période d'intervention de 8 semaines (c'est-à-dire éligibles à 4 prix); Incitatif de 20 $ pour avoir répondu aux sondages de base, des semaines 8 et 16
L'application Calm est téléchargeable par les participants sur leur smartphone pour accéder aux méditations et autres fonctionnalités de l'application Calm pendant la période d'intervention. Les participants du groupe AC+ARwdC visionneront une vidéo contenant des informations sur l'étude, les récompenses conditionnelles et comment créer un plan d'ancrage pour leur habitude de méditation. Des rappels hebdomadaires par SMS seront envoyés pendant la période d'intervention pour renforcer l'utilisation du plan d'ancrage. Les participants du groupe AC+ARwdC se verront offrir des incitations pour l'utilisation de leur plan d'ancrage pendant la période d'intervention et pour la réalisation des enquêtes de référence, post-intervention et de suivi.
Expérimental: CA+RwdC
Utilisation calme prescrite = 10 minutes par jour ; Plan d'ancrage personnalisé pour initier toute méditation disponible ; Des rappels SMS hebdomadaires pendant la période d'intervention pour renforcer l'utilisation de leur plan d'ancrage ; Récompenses en nature s'ils méditent au moins 8 jours sur 2 semaines (c'est-à-dire 14 jours) pendant la période d'intervention de 8 semaines (c'est-à-dire éligibles pour 4 prix) ; Incitatif de 20 $ pour avoir répondu aux sondages de base, des semaines 8 et 16
L'application Calm est téléchargeable par les participants sur leur smartphone pour accéder aux méditations et autres fonctionnalités de l'application Calm pendant la période d'intervention. Les participants du groupe AC+RwdC regarderont une vidéo contenant des informations sur l'étude, les récompenses conditionnelles et comment créer un plan d'ancrage pour leur habitude de méditation. Des rappels hebdomadaires par SMS seront envoyés pendant la période d'intervention pour renforcer l'utilisation du plan d'ancrage. Les participants du groupe AC+RwdC se verront offrir des incitations pour méditer pendant la période d'intervention et pour remplir les enquêtes de base, post-intervention et de suivi.
Comparateur actif: Contrôle de calme habituel (UC)
Utilisation calme prescrite = 10 minutes par jour ; Plan d'ancrage personnalisé pour initier toute méditation disponible ; Incitatif de 20 $ pour avoir répondu aux sondages de base, des semaines 8 et 16
L'application Calm est téléchargeable par les participants sur leur smartphone pour accéder aux méditations et autres fonctionnalités de l'application Calm pendant la période d'intervention. Les participants du groupe UC regarderont une vidéo contenant des informations sur l'étude et sur la manière de créer un plan d'ancrage pour leur habitude de méditation. Les participants du groupe UC se verront offrir des incitations pour remplir les enquêtes de base, post-intervention et de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance moyenne de l'adhésion au cours des semaines 1 à 8
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8)
La persistance moyenne de l'adhésion au cours des semaines 1 à 8 sera mesurée à l'aide des données d'utilisation de l'application Calm des semaines 1 à 8 de l'étude, récupérées auprès de l'équipe informatique de Calm (avec la permission du participant). L'adhésion moyenne est mesurée en pourcentage de jours par semaine avec n'importe quelle méditation.
Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8)
Persistance moyenne de l'adhésion au cours des semaines 8 à 16
Délai: Passage de la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
La persistance moyenne de l'adhésion au cours des semaines 8 à 16 sera mesurée à l'aide des données d'utilisation de l'application Calm des semaines 8 à 16 de l'étude, récupérées auprès de l'équipe informatique de Calm (avec la permission du participant). L'adhésion moyenne est mesurée en pourcentage de jours par semaine avec n'importe quelle méditation.
Passage de la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu. Les scores sur le PSS-10 vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress plus important.
Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
Anxiété
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (sous-échelle d'anxiété). Les scores sur la sous-échelle d'anxiété HADS vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
Pleine conscience
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
La pleine conscience sera mesurée à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente. Les scores du MAAS vont de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention dispositionnelle.
Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
SSPT
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
Le SSPT sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée de l'impact des événements. Les scores sur l'IES-R vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT.
Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
Perturbations de sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
Les perturbations du sommeil seront mesurées avec l'indice de gravité de l'insomnie. Les scores sur l'ISI vont de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une insomnie plus sévère.
Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
Force de l'habitude
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)
La force de l'habitude sera mesurée avec l'indice d'habitude d'auto-évaluation. Des scores plus élevés sur le SRHI indiquent une plus grande force d'habitude.
Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 8) au suivi (semaine 16)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00014710

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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