脂肪肝用MLCTオイル - PASSトライアル (PASS)

包含基準:

• 21歳から65歳まで。
• 体格指数 (BMI) 23 kg/m2 以上。
• 過去 2 年以内の肝生検によって決定された NAFLD または NASH、線維症ステージ F1 ～ F4。または、一過性エラストグラフィー / MRI による脂肪変性および線維症の存在
• 参加者は、プロトコルで指定された禁止事項と制限事項を遵守する意思があり、遵守することができます。
• 参加者は、研究プロトコールにある食事処方を喜んで遵守し、遵守することができます。
• 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
• 英語の読み書きができ、データプラン付きのスマートフォンを所有している参加者

除外基準:

• コントロールが不十分な糖尿病
• コントロール不良の高血圧
• 推定糸球体濾過速度が 60 ml/min/1.73m2 未満。
• 活動性アルコール性肝疾患、慢性ウイルス性肝炎、薬物性肝炎の存在。自己免疫性肝炎、肝臓がん。
• 1型糖尿病の病歴または糖尿病性ケトアシドーシスによる以前の入院歴;
• 再発性の尿路感染症（過去1年間に2回以上）。
• 代謝に影響を与える可能性のある病状がある（例： クッシング症候群、既知の活動性甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症）。
• 平均余命が5年未満である可能性が高い重篤な医学的疾患。
• 最近、特定の糖尿病/高血圧症治療薬の服用を開始しました。 安定した用量を摂取する必要があります。
• 進行中の摂食障害、またはスクリーニング来院前12週間以内の5％以上の変化によって定義される大幅な体重減少または体重増加。
• スクリーニング後5年以内の悪性腫瘍の病歴;
• 妊娠中または妊娠を計画している女性。
• 推奨される限度を超えてアルコールを摂取する（つまり、 女性の場合は1日あたり10g以上、男性の場合は1日あたり20g以上摂取する）。
• ランダム化前の30日間に他の臨床試験に参加した。
• 少なくとも6週間フォローアップできない参加者（健康状態または旅行のため）。
• 研究の調理済み食事または油を含む製品の成分に対してアレルギー/不耐症がある。
• 慢性胃腸障害がある。
• 過去 3 か月以内に抗生物質を服用している。
• 関節症、CVM、CVA障害、または介入が危険となる全身性疾患のある参加者。または介入が危険な場合。