Olio MLCT per fegato grasso - Prova PASS (PASS)

Criterio di inclusione:

• Tra 21 e 65 anni;
• Indice di massa corporea (BMI) 23 kg/m2 o superiore;
• NAFLD o NASH come determinato da biopsie epatiche negli ultimi 2 anni con stadio di fibrosi F1-F4; OPPURE Presenza di steatosi e fibrosi tramite Elastografia transitoria / MRI
• Partecipanti disposti e in grado di aderire ai divieti e alle restrizioni specificate nel protocollo;
• - Partecipanti disposti e in grado di aderire alla prescrizione dietetica come nel protocollo di studio;
• - Partecipanti disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto.
• Partecipanti in grado di leggere e scrivere in inglese e possedere uno smartphone con un piano dati

Criteri di esclusione:

• Diabete mal controllato
• Ipertensione mal controllata
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 60 ml/min/1,73 m2;
• Presenza di malattia epatica alcolica attiva, epatite virale cronica, epatite indotta da farmaci; epatite autoimmune e cancro al fegato;
• Una storia di diabete mellito di tipo 1 o precedente ricovero per chetoacidosi diabetica;
• Infezione ricorrente del tratto urinario (2 o più nell'ultimo anno);
• Avere qualsiasi condizione medica che potrebbe influenzare il metabolismo (es. sindrome di Cushing, noto ipertiroidismo attivo o ipotiroidismo);
• Malattia medica grave con probabile aspettativa di vita inferiore a 5 anni;
• Recentemente iniziato con farmaci selezionati per il diabete / l'ipertensione. Deve essere a dosi stabili.
• Disturbo alimentare in corso o significativa perdita o aumento di peso come definito da una variazione del 5% o più entro 12 settimane prima della visita di screening;
• Storia di qualsiasi tumore maligno entro 5 anni dallo screening;
• Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza;
• Assunzione di alcol oltre il limite consigliato (es. consumato più di 10 g/giorno per le donne o 20 g/giorno per gli uomini);
• Partecipazione ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti la randomizzazione;
• Partecipanti che non possono essere seguiti per almeno 6 settimane (a causa della situazione sanitaria o del viaggio);
• Avere allergie/intolleranze agli ingredienti dei pasti preparati o dei prodotti contenenti olio dello studio;
• Avere disturbi gastrointestinali cronici;
• Aver assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi;
• Partecipanti con artropatia, CVM, disturbo CVA o qualsiasi disturbo sistemico che rende o quando l'intervento può essere pericoloso.