Масло MLCT для жирной печени — пробная версия PASS (PASS)

Критерии включения:

• от 21 до 65 лет;
• Индекс массы тела (ИМТ) 23 кг/м2 или выше;
• НАЖБП или НАСГ по данным биопсии печени в течение последних 2 лет со стадией фиброза F1-F4; ИЛИ Наличие стеатоза и фиброза по данным транзиторной эластографии/МРТ
• Участники, желающие и способные соблюдать запреты и ограничения, указанные в протоколе;
• Участники, желающие и способные придерживаться диетического рецепта, указанного в протоколе исследования;
• Участники желают и могут предоставить письменное информированное согласие.
• Участники, умеющие читать и писать по-английски и владеющие смартфоном с тарифным планом

Критерий исключения:

• Плохо контролируемый диабет
• Плохо контролируемая артериальная гипертензия
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2;
• Наличие активной алкогольной болезни печени, хронического вирусного гепатита, лекарственного гепатита; аутоиммунный гепатит и рак печени;
• Сахарный диабет 1 типа в анамнезе или предшествующая госпитализация по поводу диабетического кетоацидоза;
• Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (2 и более за последний год);
• Наличие любого заболевания, которое может повлиять на обмен веществ (т. синдром Кушинга, известный активный гипертиреоз или гипотиреоз);
• Серьезное медицинское заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет;
• Недавно начал принимать некоторые лекарства от диабета/гипертензии. Должен быть на стабильных дозах.
• Продолжающееся расстройство пищевого поведения или значительная потеря веса или увеличение веса, что определяется изменением веса на 5% или более в течение 12 недель до визита для скрининга;
• Любое злокачественное новообразование в анамнезе в течение 5 лет после скрининга;
• Женщины, которые беременны или планируют забеременеть;
• Употребление алкоголя выше рекомендуемого предела (т.е. потребляют более 10 г/сутки для женщин или 20 г/сутки для мужчин);
• Участие в другом клиническом исследовании за 30 дней до рандомизации;
• Участники, за которыми невозможно наблюдать в течение как минимум 6 недель (из-за состояния здоровья или поездки);
• Наличие аллергии/непереносимости ингредиентов в составе готовых блюд или маслосодержащих продуктов исследования;
• Имеющие хронические желудочно-кишечные расстройства;
• прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев;
• Участники с артропатией, ЦВМ, нарушением сердечно-сосудистой системы или любым системным заболеванием, которое представляет или когда вмешательство может быть опасным.