MLCT Oil for Fatty Lever - PASS Trial (PASS)

Inklusionskriterier:

• mellem 21 og 65 år;
• Body mass index (BMI) 23 kg/m2 eller højere;
• NAFLD eller NASH som bestemt ved leverbiopsier inden for de sidste 2 år med fibrosestadie F1-F4; ELLER Tilstedeværelse af steatose og fibrose via forbigående elastografi/MR
• Deltagere, der er villige og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i protokollen;
• Deltagere, der er villige og i stand til at overholde kostrecepten som i undersøgelsesprotokollen;
• Deltagere er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
• Deltagerne kan læse og skrive engelsk og ejer en smartphone med et dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

• Dårligt kontrolleret diabetes
• Dårligt kontrolleret hypertension
• Estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 60 ml/min/1,73m2;
• Tilstedeværelse af aktiv alkoholisk leversygdom, kronisk viral hepatitis, lægemiddelinduceret hepatitis; autoimmun hepatitis og leverkræft;
• En historie med type 1 diabetes mellitus eller tidligere indlæggelse for diabetisk ketoacidose;
• Tilbagevendende urinvejsinfektion (2 eller flere i løbet af det seneste år);
• At have en medicinsk tilstand, der ville påvirke stofskiftet (dvs. Cushings syndrom, kendt aktiv hyperthyroidisme eller hypothyroidisme);
• Alvorlig medicinsk sygdom med en sandsynlig forventet levetid på mindre end 5 år;
• For nylig startet på udvalgte diabetes/hypertensive medicin. Skal være på stabile doser.
• Vedvarende spiseforstyrrelse eller betydeligt vægttab eller vægtøgning som defineret ved ændring på 5 % eller mere inden for 12 uger før screeningsbesøg;
• Anamnese med enhver malignitet inden for 5 år efter screening;
• Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide;
• Indtagelse af alkohol over den anbefalede grænse (dvs. indtages mere end 10 g/dag for kvinder eller 20 g/dag for mænd);
• Deltagelse i andre kliniske forsøg i de 30 dage før randomisering;
• Deltagere, der ikke kan følges op i mindst 6 uger (på grund af helbredssituation eller rejser);
• At have allergi/intolerance over for ingredienserne i de tilberedte måltider eller olieholdige produkter fra undersøgelsen;
• Har kroniske gastrointestinale lidelser;
• Har taget antibiotika inden for de sidste 3 måneder;
• Deltagere med artropati, CVM, CVA-lidelse eller enhver systemisk lidelse, som gør eller hvor intervention kan være farlig.