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中等度慢性歯周炎のEr:YAGレーザー治療

2022年2月7日 更新者:Blagovesta Yaneva、Plovdiv Medical University

Er:YAGレーザー非外科的歯周治療の長期安定性

Er:YAG レーザーは、非外科的歯周治療に使用できる特定の特性を備えています。 最近の研究の目的は、中等度の慢性歯周炎の治療における Er:YAG レーザー単剤療法の長期的な臨床効果を評価し、それを従来の手動器具と比較することでした。

材料と方法: 中等度の慢性歯周炎 (最初のプロービング ポケット深さ 4 ~ 6 mm) の 30 人の患者からの 451 本の歯 (1,099 個の歯周ポケット) が、歯肉縁下のスケーリングとルート プレーニングに 2 つのグループ - ハンド インストルメンテーション (コントロール) と Er:YAG レーザーに割り当てられました。 100mJ/15Hz の計装 (テスト)。 コンピューター化された歯周プローブを使用して、ベースラインでのポケット深さ (PPD)、歯肉後退 (GR)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、プロービング時の出血 (BOP)、プラークの存在 (FMPS) について患者を検査しました。計装後 12 か月。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 象限あたり少なくとも 2 本の歯で、​​PPD が 3.6 mm から 6.4 mm の間;
  • 最大4 mmの臨床的愛着の喪失
  • プロービング時の出血

除外基準:

  • 過去12か月の歯周治療;
  • 全身性疾患;
  • 全身投薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Er:YAGレーザー
Er:YAGレーザーで治療した歯
他の名前:
  • Er:YAG レーザー、LiteTouch、Light Instruments、イスラエル
アクティブコンパレータ:ハンドインストゥルメント
グレイシーキュレットで治療した歯
他の名前:
  • グレイシーキュレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケット深さのプロービング
時間枠:1年
コンピュータ化された歯周プローブを使用したPPDの変化(歯肉縁とポケットの深さの間の距離として測定)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉退縮
時間枠:1年
コンピュータ化された歯周プローブを使用した GR の変化 (歯肉縁とセメント エナメル接合部の間の距離として測定)
1年
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:1年
コンピュータ化された歯周プローブを使用したCALの変化(セメントエナメル接合部とポケットの深さの間の距離として測定)
1年
プロービング時の出血
時間枠:1年
BoPの変化
1年
プラークレベル
時間枠:1年
プラーク指数の変化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Er:YAG - chronic periodontitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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