Er:YAG Laserbehandling av moderat kronisk periodontitt
Langsiktig stabilitet av Er:YAG Laser Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Er:YAG-laseren har spesifikke egenskaper som gjør at den kan brukes i ikke-kirurgisk periodontal behandling. Målet med den nye studien var å evaluere den langsiktige kliniske effektiviteten av Er:YAG laser monoterapi i behandlingen av moderat kronisk periodontitt og å sammenligne den med konvensjonell håndinstrumentering.
MATERIALER OG METODER: 451 tenner (1 099 periodontale lommer) fra 30 pasienter med moderat kronisk periodontitt (initiell sonderingslommedybde 4 til 6 mm) ble tildelt for subgingival skalering og rotplaning i to grupper - håndinstrumentering (kontroll) og Er:YAG laser instrumentering med 100mJ/15Hz (test). Ved hjelp av en datastyrt periodontal probe ble pasienter undersøkt for sondering av lommedybde (PPD), gingival resesjon (GR), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), plakktilstedeværelse (FMPS) ved baseline, en, tre, seks og 12 måneder etter instrumentering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst to tenner per kvadrant med PPD mellom 3,6 mm og 6,4 mm;
- tap av klinisk feste opptil 4 mm
- blødning ved sondering
Ekskluderingskriterier:
- periodontal behandling de siste 12 månedene;
- systemiske sykdommer;
- systemisk medisinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Er: YAG laser
Tenner behandlet med Er:YAG laser
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Håndinstrumenter
Tenner behandlet med Gracey curettes
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 1 år
|
Endring i PPD (målt som en avstand mellom tannkjøttkanten og dybden av lommen) ved bruk av datastyrt periodontal probe
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival resesjon
Tidsramme: 1 år
|
Endring i GR (målt som en avstand mellom tannkjøttkanten og sement-emaljekrysset) ved bruk av datastyrt periodontal probe
|
1 år
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
|
Endring av CAL (målt som en avstand mellom sement-emaljekrysset og dybden av lommen) ved bruk av datastyrt periodontal probe
|
1 år
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 år
|
Endring i BoP
|
1 år
|
|
Plakettnivå
Tidsramme: 1 år
|
Endring av plakkindeks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Er:YAG - chronic periodontitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .