Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Er:YAG Mérsékelt krónikus parodontitis lézeres kezelése

2022. február 7. frissítette: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Az Er:YAG lézeres, nem sebészeti periodontális kezelés hosszú távú stabilitása

Az Er:YAG lézer specifikus tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a nem sebészeti parodontális kezelésben történő alkalmazását. A mostani vizsgálat célja az Er:YAG lézer monoterápia hosszú távú klinikai hatékonyságának értékelése volt a közepesen súlyos krónikus parodontitis kezelésében, és összehasonlítása a hagyományos kézi műszerekkel.

ANYAG ÉS MÓDSZER: 30 közepesen súlyos, krónikus parodontitisben (a kezdeti szondázási zsebmélység 4-6 mm) szenvedő beteg 451 fogát (1099 periodontális zseb) osztották ki szubgingivális hámozásra és gyökérgyalulásra két csoportban - kézi műszerezés (kontroll) és Er:YAG lézer. műszerezés 100mJ/15Hz (teszt). Számítógépes periodontális szondával a betegeket megvizsgálták a zsebmélység (PPD), az ínyrecesszió (GR), a klinikai tapadási szint (CAL), a vérzés szondázáskor (BOP), a plakk jelenlétére (FMPS) a kiinduláskor, egy, három, hat. és 12 hónappal a műszerezés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kvadránsonként legalább két fog, 3,6 mm és 6,4 mm közötti PPD-vel;
  • a klinikai kötődés elvesztése 4 mm-ig
  • vérzés szondázáskor

Kizárási kritériumok:

  • periodontális kezelés az elmúlt 12 hónapban;
  • szisztémás betegségek;
  • szisztémás gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Er:YAG lézer
Er:YAG lézerrel kezelt fogak
Eszköz: Er:YAG lézer
Más nevek:
  • Er:YAG lézer, LiteTouch, Light Instruments, Izrael
Aktív összehasonlító: Kézi hangszerek
Gracey kürettel kezelt fogak
Egyéb: kézi hangszerek
Más nevek:
  • Gracey küretek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység mérése
Időkeret: 1 év
A PPD változása (a fogíny széle és a zseb mélysége közötti távolságként mérve) számítógépes periodontális szondával
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogíny recesszió
Időkeret: 1 év
A GR változása (a fogíny széle és a cement-zománc csomópont közötti távolságként mérve) számítógépes parodontális szondával
1 év
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 1 év
A CAL változása (a cement-zománc csomópont és a zseb mélysége közötti távolságként mérve) számítógépes parodontális szondával
1 év
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 1 év
Változás a fizetési mérlegben
1 év
Plakk szint
Időkeret: 1 év
A plakk index változása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Plovdiv Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Er:YAG lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel