Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowe leczenie Er:YAG umiarkowanego przewlekłego zapalenia przyzębia

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Długoterminowa stabilność niechirurgicznego leczenia periodontologicznego laserem Er:YAG

Laser Er:YAG posiada specyficzne właściwości pozwalające na jego zastosowanie w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym. Celem prezentowanego badania była ocena długoterminowej skuteczności klinicznej monoterapii laserem Er:YAG w leczeniu umiarkowanego przewlekłego zapalenia przyzębia oraz porównanie jej z konwencjonalnym instrumentarium ręcznym.

MATERIAŁ I METODY: 451 zębów (1099 kieszonek przyzębnych) od 30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia o umiarkowanym nasileniu (głębokość kieszonek wstępnych od 4 do 6 mm) przeznaczono do skalingu poddziąsłowego i root planingu w dwóch grupach - instrumentacja ręczna (kontrolna) i laser Er:YAG oprzyrządowanie z 100mJ/15Hz (test). Za pomocą skomputeryzowanej sondy periodontologicznej pacjentów badano pod kątem głębokości kieszonek dziąsłowych (PPD), recesji dziąseł (GR), poziomu przyczepu klinicznego (CAL), krwawienia podczas sondowania (BOP), obecności płytki nazębnej (FMPS) na początku badania, jeden, trzy, sześć i 12 miesięcy po oprzyrządowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej dwa zęby na kwadrant z PPD między 3,6 mm a 6,4 mm;
  • utrata przyczepu klinicznego do 4 mm
  • krwawienie podczas sondowania

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • choroby ogólnoustrojowe;
  • leki ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser Er:YAG
Zęby leczone laserem Er:YAG
Urządzenie: Laser Er:YAG
Inne nazwy:
  • Laser Er:YAG, LiteTouch, Light Instruments, Izrael
Aktywny komparator: Instrumenty ręczne
Zęby leczone kiretami Gracey
Inny: instrumenty ręczne
Inne nazwy:
  • Łyżeczki Gracey

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana PPD (mierzona jako odległość między brzegiem dziąsła a głębokością kieszonki) za pomocą komputerowej sondy periodontologicznej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana GR (mierzona jako odległość między brzegiem dziąsła a połączeniem cement-szkliwo) za pomocą komputerowej sondy periodontologicznej
1 rok
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana CAL (mierzona jako odległość między połączeniem cementu a szkliwem a głębokością kieszonki) za pomocą komputerowej sondy periodontologicznej
1 rok
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w BOP
1 rok
Poziom płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj