Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Er:YAG laserová léčba středně těžké chronické parodontitidy

7. února 2022 aktualizováno: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Dlouhodobá stabilita Er:YAG laserového nechirurgického parodontálního ošetření

Er:YAG laser má specifické vlastnosti, které umožňují použití v nechirurgické parodontální léčbě. Cílem resent studie bylo zhodnotit dlouhodobou klinickou účinnost monoterapie Er:YAG laserem v léčbě středně těžké chronické parodontitidy a porovnat ji s konvenční ruční instrumentací.

MATERIÁLY A METODY: 451 zubů (1099 parodontálních kapes) od 30 pacientů se středně těžkou chronickou parodontitidou (hloubka počáteční sondovací kapsy 4 až 6 mm) bylo přiděleno pro subgingivální škálování a hoblování kořenů ve dvou skupinách - ruční instrumentace (kontrola) a Er:YAG laser přístrojové vybavení s 100mJ/15Hz (test). Pomocí počítačové periodontální sondy byli pacienti vyšetřeni na hloubku sondy (PPD), gingivální recesi (GR), úroveň klinického přilnutí (CAL), krvácení při sondování (BOP), přítomnost plaku (FMPS) na začátku, jedna, tři, šest a 12 měsíců po instrumentaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň dva zuby na kvadrant s PPD mezi 3,6 mm a 6,4 mm;
  • ztráta klinického připojení až 4 mm
  • krvácení při sondování

Kritéria vyloučení:

  • periodontální ošetření v posledních 12 měsících;
  • systémová onemocnění;
  • systémové léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Er:YAG laser
Zuby ošetřené Er:YAG laserem
Přístroj: Er:YAG laser
Ostatní jména:
  • Er:YAG laser, LiteTouch, Light Instruments, Izrael
Aktivní komparátor: Ruční nástroje
Zuby ošetřené kyretami Gracey
Jiný: ruční nástroje
Ostatní jména:
  • Gracey kyrety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: 1 rok
Změna PPD (měřeno jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a hloubkou kapsy) pomocí počítačové periodontální sondy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální recese
Časové okno: 1 rok
Změna GR (měřeno jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a spojem mezi cementem a sklovinou) pomocí počítačové periodontální sondy
1 rok
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 rok
Změna CAL (měřeno jako vzdálenost mezi spojem mezi cementem a sklovinou a hloubkou kapsy) pomocí počítačové periodontální sondy
1 rok
Krvácení při sondování
Časové okno: 1 rok
Změna platební bilance
1 rok
Úroveň plaku
Časové okno: 1 rok
Změna indexu plaku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Plovdiv Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Er:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit