Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Er:YAG Laserbehandeling van matige chronische parodontitis

7 februari 2022 bijgewerkt door: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Langdurige stabiliteit van Er:YAG Laser niet-chirurgische parodontale behandeling

De Er:YAG-laser heeft specifieke kenmerken waardoor hij kan worden gebruikt bij niet-chirurgische parodontale behandelingen. Het doel van de nieuwe studie was om de klinische effectiviteit op lange termijn van Er:YAG-lasermonotherapie bij de behandeling van matige chronische parodontitis te evalueren en deze te vergelijken met conventionele handinstrumenten.

MATERIALEN EN METHODEN: 451 tanden (1.099 parodontale pockets) van 30 patiënten met matige chronische parodontitis (initiële sondeerpocketdiepte 4 tot 6 mm) werden toegewezen voor subgingivale scaling en wortelplanering in twee groepen - handinstrumentatie (controle) en Er:YAG-laser instrumentatie met 100mJ/15Hz (test). Met behulp van een gecomputeriseerde parodontale sonde werden patiënten onderzocht op pocketdiepte (PPD), gingivarecessie (GR), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), plaque-aanwezigheid (FMPS) bij baseline, één, drie, zes en 12 maanden na instrumentatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal twee tanden per kwadrant met PPD tussen 3,6 mm en 6,4 mm;
  • verlies van klinische hechting tot 4 mm
  • bloeden bij sonderen

Uitsluitingscriteria:

  • parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden;
  • systemische ziekten;
  • systemische medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eh: YAG-laser
Tanden behandeld met Er:YAG laser
Apparaat: Eh: YAG-laser
Andere namen:
  • Er: YAG-laser, LiteTouch, Light Instruments, Israël
Actieve vergelijker: Hand instrumenten
Tanden behandeld met Gracey-curettes
Ander: hand instrumenten
Andere namen:
  • Gracey curettes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in PPD (gemeten als een afstand tussen de tandvleesrand en de diepte van de pocket) met behulp van gecomputeriseerde parodontale sonde
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesrecessie
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in GR (gemeten als een afstand tussen de tandvleesrand en de cement-glazuurovergang) met behulp van een computergestuurde parodontale sonde
1 jaar
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering van CAL (gemeten als een afstand tussen de cement-glazuurovergang en de diepte van de pocket) met behulp van een computergestuurde parodontale sonde
1 jaar
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in BoP
1 jaar
Plaque niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering van plaque-index
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren