- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05217823
중등도 만성 치주염의 Er:YAG 레이저 치료
2022년 2월 7일 업데이트: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University
Er:YAG 레이저 비수술적 치주치료의 장기적 안정성
Er:YAG 레이저는 비수술적 치주 치료에 사용할 수 있는 특별한 특성을 가지고 있습니다. 재전송 연구의 목적은 중등도 만성 치주염 치료에서 Er:YAG 레이저 단독 요법의 장기적인 임상적 효과를 평가하고 이를 기존의 수동 기기와 비교하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 30명의 중등도 만성 치주염 환자(초기 탐침 포켓 깊이 4~6 mm)의 451개 치아(1,099개 치주낭)를 치은연하 스케일링 및 치근 활택술을 위해 수동 기구(대조군)와 Er:YAG 레이저의 두 그룹에 할당했습니다. 100mJ/15Hz의 계측(테스트). 전산화된 치주 탐침을 사용하여 환자를 조사 포켓 깊이(PPD), 치은 후퇴(GR), 임상 부착 수준(CAL), 조사 시 출혈(BOP), 베이스라인에서 플라크 존재(FMPS), 1, 3, 6에 대해 검사했습니다. 그리고 계측 후 12개월.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PPD가 3,6mm와 6,4mm 사이인 사분면당 최소 2개의 치아;
- 최대 4mm의 임상 부착 손실
- 프로빙 중 출혈
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 치주 치료;
- 전신질환;
- 전신 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Er:YAG 레이저
Er:YAG 레이저로 치료한 치아
|
다른 이름들:
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활성 비교기: 수공구
Gracey 큐렛으로 치료한 치아
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이
기간: 일년
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전산화된 치주 탐침을 이용한 PPD 변화(치은 변연과 치주낭 깊이 사이의 거리로 측정)
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 후퇴
기간: 일년
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Computerized periodontal probe를 이용한 GR의 변화(치은 변연과 시멘트-에나멜 접합부 사이의 거리로 측정)
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일년
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임상 애착 수준
기간: 일년
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Computerized periodontal probe를 이용한 CAL의 변화(시멘트-에나멜 접합부와 치주낭 깊이로 측정)
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일년
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프로빙 시 출혈
기간: 일년
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BoP의 변화
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일년
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플라크 수준
기간: 일년
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플라그 지수의 변화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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