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Trattamento laser Er:YAG della parodontite cronica moderata

7 febbraio 2022 aggiornato da: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Stabilità a lungo termine del trattamento parodontale non chirurgico con laser Er:YAG

Il laser Er:YAG possiede caratteristiche specifiche che ne consentono l'utilizzo nel trattamento parodontale non chirurgico. Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia clinica a lungo termine della monoterapia laser Er:YAG nel trattamento della parodontite cronica moderata e confrontarla con la strumentazione manuale convenzionale.

MATERIALI E METODI: 451 denti (1.099 tasche parodontali) di 30 pazienti con parodontite cronica moderata (profondità iniziale della tasca di sondaggio da 4 a 6 mm) sono stati assegnati per l'ablazione sottogengivale e la levigatura radicolare in due gruppi: strumentazione manuale (controllo) e laser Er:YAG strumentazione con 100mJ/15Hz (test). Utilizzando una sonda parodontale computerizzata, i pazienti sono stati esaminati per profondità della tasca al sondaggio (PPD), recessione gengivale (GR), livello di attacco clinico (CAL), sanguinamento al sondaggio (BOP), presenza di placca (FMPS) al basale, uno, tre, sei e 12 mesi dopo la strumentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno due denti per quadrante con PPD compreso tra 3,6 mm e 6,4 mm;
  • perdita di attacco clinico fino a 4 mm
  • sanguinamento al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi;
  • malattie sistemiche;
  • farmaco sistemico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Er:laser YAG
Denti trattati con laser Er:YAG
Dispositivo: Er:laser YAG
Altri nomi:
  • Laser Er:YAG, LiteTouch, Light Instruments, Israele
Comparatore attivo: Strumenti manuali
Denti trattati con curette di Gracey
Altro: strumenti manuali
Altri nomi:
  • Curette di Gracey

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione della PPD (misurata come distanza tra il margine gengivale e la profondità della tasca) mediante sonda parodontale computerizzata
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recessione gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
Modifica del GR (misurato come distanza tra il margine gengivale e la giunzione cemento-smalto) mediante sonda parodontale computerizzata
1 anno
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione di CAL (misurata come distanza tra la giunzione cemento-smalto e la profondità della tasca) mediante sonda parodontale computerizzata
1 anno
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
Modifica della bilancia dei pagamenti
1 anno
Livello della placca
Lasso di tempo: 1 anno
Cambio di indice di placca
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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