- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05217823
Er:YAG Keskivaikean kroonisen parodontiitin laserhoito
Er:YAG-laser ei-kirurgisen parodontaalihoidon pitkäaikainen vakaus
Er:YAG-laserilla on erityisiä ominaisuuksia, jotka mahdollistavat sen käytön ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa. Uudelleen tehdyn tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Er:YAG-lasermonoterapian pitkäaikaista kliinistä tehokkuutta keskivaikean kroonisen parodontiitin hoidossa ja verrata sitä tavanomaiseen käsiinstrumentointiin.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: 451 hammasta (1 099 parodontaalitaskua) 30 potilaalta, joilla oli keskivaikea krooninen parodontiitti (alkuperäinen mittaustaskun syvyys 4–6 mm) jaettiin subgingivaaliseen hilseilyyn ja juurien höyläykseen kahdessa ryhmässä - käsiinstrumentointi (kontrolli) ja Er:YAG-laser. instrumentointi 100mJ/15Hz (testi). Tietokoneistetun parodontaalisen koettimen avulla potilaista tutkittiin mittaustaskun syvyys (PPD), ienvauma (GR), kliininen kiinnitystaso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), plakin läsnäolo (FMPS) lähtötasolla, yksi, kolme, kuusi. ja 12 kuukautta instrumentoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään kaksi hammasta kvadrantissa, jonka PPD on 3,6–6,4 mm;
- kliinisen kiinnittymisen menetys jopa 4 mm
- verenvuotoa koettaessa
Poissulkemiskriteerit:
- parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana;
- systeemiset sairaudet;
- systeeminen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Er:YAG laser
Er:YAG laserilla käsitellyt hampaat
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsi-instrumentit
Gracey-kyreteillä käsitellyt hampaat
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PPD:n muutos (mitattu ienreunan ja taskun syvyyden välisenä etäisyytenä) tietokoneistettua parodontaalianturia käyttäen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten lama
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GR:n muutos (mitattu ienreunan ja sementti-emali-liitoksen välisenä etäisyytenä) tietokoneistettua parodontaalianturia käyttäen
|
1 vuosi
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CAL-arvon muutos (mitattu sementti-emali-liitoksen ja taskun syvyyden välisenä etäisyydenä) tietokoneistetun parodontaalisen anturin avulla
|
1 vuosi
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos maksutaseessa
|
1 vuosi
|
|
Plakin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plakkiindeksin muutos
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Er:YAG - chronic periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .