- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05217823
Tratamiento con láser Er:YAG de la periodontitis crónica moderada
Estabilidad a largo plazo del tratamiento periodontal no quirúrgico con láser Er:YAG
El láser Er:YAG posee características específicas que permiten su uso en tratamientos periodontales no quirúrgicos. El objetivo del nuevo estudio fue evaluar la eficacia clínica a largo plazo de la monoterapia con láser Er:YAG en el tratamiento de la periodontitis crónica moderada y compararla con la instrumentación manual convencional.
MATERIALES Y MÉTODOS: 451 dientes (1099 bolsas periodontales) de 30 pacientes con periodontitis crónica moderada (profundidad inicial de la bolsa de sondaje de 4 a 6 mm) fueron asignados para raspado subgingival y alisado radicular en dos grupos: instrumentación manual (control) y láser Er:YAG instrumentación con 100mJ/15Hz (prueba). Usando una sonda periodontal computarizada, se examinó a los pacientes para determinar la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD), la recesión gingival (GR), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), la presencia de placa (FMPS) al inicio, uno, tres, seis y 12 meses después de la instrumentación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos dos dientes por cuadrante con PPD entre 3,6 mm y 6,4 mm;
- pérdida de inserción clínica hasta 4 mm
- sangrado al sondaje
Criterio de exclusión:
- tratamiento periodontal en los últimos 12 meses;
- enfermedades sistémicas;
- medicación sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser Er:YAG
Dientes tratados con láser Er:YAG
|
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Instrumentos de mano
Dientes tratados con curetas Gracey
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en PPD (medido como una distancia entre el margen gingival y la profundidad de la bolsa) utilizando una sonda periodontal computarizada
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recesión gingival
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en GR (medido como una distancia entre el margen gingival y la unión cemento-esmalte) usando una sonda periodontal computarizada
|
1 año
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio de CAL (medido como la distancia entre la unión cemento-esmalte y la profundidad de la bolsa) usando una sonda periodontal computarizada
|
1 año
|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en la balanza de pagos
|
1 año
|
|
Nivel de placa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio de índice de placa
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Er:YAG - chronic periodontitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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