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Tratamiento con láser Er:YAG de la periodontitis crónica moderada

7 de febrero de 2022 actualizado por: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Estabilidad a largo plazo del tratamiento periodontal no quirúrgico con láser Er:YAG

El láser Er:YAG posee características específicas que permiten su uso en tratamientos periodontales no quirúrgicos. El objetivo del nuevo estudio fue evaluar la eficacia clínica a largo plazo de la monoterapia con láser Er:YAG en el tratamiento de la periodontitis crónica moderada y compararla con la instrumentación manual convencional.

MATERIALES Y MÉTODOS: 451 dientes (1099 bolsas periodontales) de 30 pacientes con periodontitis crónica moderada (profundidad inicial de la bolsa de sondaje de 4 a 6 mm) fueron asignados para raspado subgingival y alisado radicular en dos grupos: instrumentación manual (control) y láser Er:YAG instrumentación con 100mJ/15Hz (prueba). Usando una sonda periodontal computarizada, se examinó a los pacientes para determinar la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD), la recesión gingival (GR), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), la presencia de placa (FMPS) al inicio, uno, tres, seis y 12 meses después de la instrumentación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos dos dientes por cuadrante con PPD entre 3,6 mm y 6,4 mm;
  • pérdida de inserción clínica hasta 4 mm
  • sangrado al sondaje

Criterio de exclusión:

  • tratamiento periodontal en los últimos 12 meses;
  • enfermedades sistémicas;
  • medicación sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser Er:YAG
Dientes tratados con láser Er:YAG
Otros nombres:
  • Láser Er:YAG, LiteTouch, Instrumentos de luz, Israel
Comparador activo: Instrumentos de mano
Dientes tratados con curetas Gracey
Otros nombres:
  • Curetas Gracey

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en PPD (medido como una distancia entre el margen gingival y la profundidad de la bolsa) utilizando una sonda periodontal computarizada
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recesión gingival
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en GR (medido como una distancia entre el margen gingival y la unión cemento-esmalte) usando una sonda periodontal computarizada
1 año
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio de CAL (medido como la distancia entre la unión cemento-esmalte y la profundidad de la bolsa) usando una sonda periodontal computarizada
1 año
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la balanza de pagos
1 año
Nivel de placa
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio de índice de placa
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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