- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05217823
Traitement au laser Er:YAG de la parodontite chronique modérée
Stabilité à long terme du traitement parodontal non chirurgical au laser Er:YAG
Le laser Er:YAG possède des caractéristiques spécifiques lui permettant d'être utilisé dans le traitement parodontal non chirurgical. L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité clinique à long terme de la monothérapie au laser Er:YAG dans le traitement de la parodontite chronique modérée et de la comparer à l'instrumentation manuelle conventionnelle.
MATÉRIEL ET MÉTHODES : 451 dents (1 099 poches parodontales) de 30 patients atteints de parodontite chronique modérée (profondeur initiale de la poche au sondage de 4 à 6 mm) ont été affectées au détartrage sous-gingival et au surfaçage radiculaire en deux groupes - instrumentation manuelle (contrôle) et laser Er:YAG instrumentation avec 100mJ/15Hz (test). À l'aide d'une sonde parodontale informatisée, les patients ont été examinés pour déterminer la profondeur de la poche de sondage (PPD), la récession gingivale (GR), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), la présence de plaque (FMPS) au départ, un, trois, six et 12 mois après l'instrumentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins deux dents par quadrant avec PPD entre 3,6 mm et 6,4 mm ;
- perte d'attache clinique jusqu'à 4 mm
- saignement au sondage
Critère d'exclusion:
- traitement parodontal au cours des 12 derniers mois ;
- maladies systémiques;
- médicament systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Er:laser YAG
Dents traitées au laser Er:YAG
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Autres noms:
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Comparateur actif: Instruments à main
Dents traitées avec les curettes Gracey
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 1 année
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Changement de PPD (mesuré comme une distance entre la marge gingivale et la profondeur de la poche) à l'aide d'une sonde parodontale informatisée
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récession gingivale
Délai: 1 année
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Changement de GR (mesuré comme une distance entre la marge gingivale et la jonction ciment-émail) à l'aide d'une sonde parodontale informatisée
|
1 année
|
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 année
|
Changement de CAL (mesuré comme une distance entre la jonction ciment-émail et la profondeur de la poche) à l'aide d'une sonde parodontale informatisée
|
1 année
|
|
Saignement au sondage
Délai: 1 année
|
Changement de BoP
|
1 année
|
|
Niveau de plaque
Délai: 1 année
|
Changement d'indice de plaque
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Er:YAG - chronic periodontitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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