- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05217823
Er:YAG Laserbehandling av måttlig kronisk parodontit
Långtidsstabilitet av Er:YAG Laser Icke-kirurgisk periodontal behandling
Er:YAG-lasern har specifika egenskaper som gör att den kan användas vid icke-kirurgisk periodontal behandling. Syftet med den aktuella studien var att utvärdera den långsiktiga kliniska effektiviteten av Er:YAG lasermonoterapi vid behandling av måttlig kronisk parodontit och att jämföra den med konventionell handinstrumentering.
MATERIAL OCH METODER: 451 tänder (1 099 parodontala fickor) från 30 patienter med måttlig kronisk parodontit (initial sondficka djup 4 till 6 mm) tilldelades för subgingival fjällning och rotplaning i två grupper - handinstrumentering (kontroll) och Er:YAG laser instrumentering med 100mJ/15Hz (test). Med hjälp av en datoriserad periodontal sond undersöktes patienter med avseende på sondering av fickdjup (PPD), gingival recession (GR), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), placknärvaro (FMPS) vid baslinjen, ett, tre, sex och 12 månader efter instrumentering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst två tänder per kvadrant med PPD mellan 3,6 mm och 6,4 mm;
- förlust av klinisk fäste upp till 4 mm
- blöder vid sondering
Exklusions kriterier:
- parodontal behandling under de senaste 12 månaderna;
- systemiska sjukdomar;
- systemisk medicinering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Er: YAG laser
Tänder behandlade med Er:YAG laser
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Handinstrument
Tänder behandlade med Gracey-kyretter
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: 1 år
|
Förändring i PPD (mätt som avståndet mellan tandköttskanten och fickans djup) med hjälp av datoriserad parodontal sond
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival recession
Tidsram: 1 år
|
Förändring i GR (mätt som avståndet mellan tandköttskanten och cement-emaljövergången) med hjälp av datoriserad periodontal sond
|
1 år
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
|
Förändring av CAL (mätt som avståndet mellan cement-emaljövergången och fickans djup) med hjälp av datoriserad parodontala sond
|
1 år
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 1 år
|
Förändring i BoP
|
1 år
|
|
Placknivå
Tidsram: 1 år
|
Ändring av plackindex
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Er:YAG - chronic periodontitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .