- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05217823
Er:YAG лазерное лечение умеренного хронического пародонтита
Долгосрочная стабильность Er:YAG-лазера без хирургического лечения пародонта
Лазер Er:YAG обладает специфическими характеристиками, позволяющими использовать его в нехирургическом лечении пародонта. Цель недавнего исследования состояла в том, чтобы оценить долгосрочную клиническую эффективность монотерапии лазером Er:YAG при лечении умеренного хронического пародонтита и сравнить ее с традиционными ручными инструментами.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: 451 зуб (1099 пародонтальных карманов) от 30 пациентов с хроническим пародонтитом средней степени тяжести (исходная глубина кармана при зондировании от 4 до 6 мм) был выделен для поддесневого скейлинга и полировки корней в две группы - ручной инструмент (контроль) и Er:YAG-лазер. аппаратура на 100 мДж/15 Гц (испытание). С помощью компьютеризированного пародонтального зонда пациенты были обследованы на предмет зондирования глубины кармана (PPD), рецессии десны (GR), уровня клинического прикрепления (CAL), кровоточивости при зондировании (BOP), наличия зубного налета (FMPS) на исходном уровне, один, три, шесть. и через 12 месяцев после инструментальной обработки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не менее двух зубов на квадрант с PPD от 3,6 мм до 6,4 мм;
- потеря клинического прикрепления до 4 мм
- кровотечение при зондировании
Критерий исключения:
- пародонтальное лечение в течение последних 12 месяцев;
- системные заболевания;
- системное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Er:YAG-лазер
Зубы обработаны лазером Er:YAG
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ручные инструменты
Лечение зубов кюретками Грейси
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение PPD (измеряется как расстояние между десневым краем и глубиной кармана) с помощью компьютеризированного пародонтального зонда.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение GR (измеряется как расстояние между краем десны и границей цемент-эмаль) с помощью компьютеризированного пародонтального зонда.
|
1 год
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение CAL (измеряется как расстояние между цементно-эмалевой границей и глубиной кармана) с помощью компьютеризированного пародонтального зонда
|
1 год
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение платежного баланса
|
1 год
|
|
Уровень зубного налета
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение индекса зубного налета
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Er:YAG - chronic periodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .