Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er:YAG Laserbehandling af moderat kronisk paradentose

7. februar 2022 opdateret af: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Langtidsstabilitet af Er:YAG Laser Ikke-kirurgisk periodontal behandling

Er:YAG-laseren har specifikke egenskaber, der gør det muligt at bruge i ikke-kirurgisk parodontal behandling. Formålet med den nye undersøgelse var at evaluere den langsigtede kliniske effektivitet af Er:YAG laser monoterapi i behandlingen af ​​moderat kronisk parodontitis og at sammenligne den med konventionel håndinstrumentering.

MATERIALER OG METODER: 451 tænder (1.099 parodontale lommer) fra 30 patienter med moderat kronisk parodontitis (initial sonderingslommedybde 4 til 6 mm) blev allokeret til subgingival skalering og rodplaning i to grupper - håndinstrumentering (kontrol) og Er:YAG laser instrumentering med 100mJ/15Hz (test). Ved hjælp af en computerstyret parodontalsonde blev patienterne undersøgt for sondering af lommedybde (PPD), gingival recession (GR), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), plaque tilstedeværelse (FMPS) ved baseline, en, tre, seks og 12 måneder efter instrumentering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst to tænder pr. kvadrant med PPD mellem 3,6 mm og 6,4 mm;
  • tab af klinisk tilknytning op til 4 mm
  • blødning ved sondering

Ekskluderingskriterier:

  • paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder;
  • systemiske sygdomme;
  • systemisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er: YAG laser
Tænder behandlet med Er:YAG laser
Enhed: Er: YAG laser
Andre navne:
  • Er:YAG laser, LiteTouch, Light Instruments, Israel
Aktiv komparator: Håndinstrumenter
Tænder behandlet med Gracey curettes
Andet: håndinstrumenter
Andre navne:
  • Gracey curettes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 1 år
Ændring i PPD (målt som afstanden mellem tandkødsranden og dybden af ​​lommen) ved hjælp af computerstyret parodontalsonde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recession
Tidsramme: 1 år
Ændring i GR (målt som afstanden mellem tandkødsranden og cement-emaljeforbindelsen) ved hjælp af computerstyret parodontalsonde
1 år
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
Ændring af CAL (målt som afstanden mellem cement-emaljeforbindelsen og dybden af ​​lommen) ved hjælp af computerstyret parodontalsonde
1 år
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 år
Ændring i BoP
1 år
Plaque niveau
Tidsramme: 1 år
Ændring af plakindeks
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose, generaliseret, moderat

Kliniske forsøg med Er: YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner