Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Er:YAG-Laserbehandlung der mittelschweren chronischen Parodontitis

7. Februar 2022 aktualisiert von: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Langzeitstabilität der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung mit dem Er:YAG-Laser

Der Er:YAG-Laser besitzt spezifische Eigenschaften, die den Einsatz in der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung ermöglichen. Ziel der aktuellen Studie war es, die langfristige klinische Wirksamkeit der Er:YAG-Laser-Monotherapie bei der Behandlung von mittelschwerer chronischer Parodontitis zu bewerten und mit konventionellen Handinstrumenten zu vergleichen.

MATERIAL UND METHODEN: 451 Zähne (1.099 parodontale Taschen) von 30 Patienten mit mittelschwerer chronischer Parodontitis (anfängliche Sondierungstaschentiefe 4 bis 6 mm) wurden für subgingivales Scaling und Wurzelglättung in zwei Gruppen – Handinstrumente (Kontrolle) und Er:YAG-Laser – eingeteilt Instrumentierung mit 100mJ/15Hz (Test). Unter Verwendung einer computergestützten Parodontalsonde wurden die Patienten auf Sondierungstaschentiefe (PPD), Gingivarezession (GR), klinisches Attachmentniveau (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), Plaquepräsenz (FMPS) zu Studienbeginn, eins, drei, sechs untersucht und 12 Monate nach Instrumentierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens zwei Zähne pro Quadrant mit PPD zwischen 3,6 mm und 6,4 mm;
  • Verlust des klinischen Attachments bis zu 4 mm
  • Blutung beim Sondieren

Ausschlusskriterien:

  • parodontale Behandlung in den letzten 12 Monaten;
  • systemische Erkrankungen;
  • systemische Medikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Er:YAG-Laser
Mit Er:YAG-Laser behandelte Zähne
Gerät: Er:YAG-Laser
Andere Namen:
  • Er:YAG-Laser, LiteTouch, Light Instruments, Israel
Aktiver Komparator: Handinstrumente
Mit Gracey-Küretten behandelte Zähne
Sonstiges: Handinstrumente
Andere Namen:
  • Gracey Küretten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung der PPD (gemessen als Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Tiefe der Tasche) unter Verwendung einer computergestützten Parodontalsonde
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischrezession
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung der GR (gemessen als Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Zement-Schmelz-Grenze) unter Verwendung einer computergestützten Parodontalsonde
1 Jahr
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung der CAL (gemessen als Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Grenze und der Tiefe der Tasche) unter Verwendung einer computergestützten Parodontalsonde
1 Jahr
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung der Zahlungsbilanz
1 Jahr
Plaque-Ebene
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung des Plaque-Index
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Er:YAG-Laser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren