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Er:YAG Laser Tratamento da Periodontite Crônica Moderada

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Estabilidade a longo prazo do tratamento periodontal não cirúrgico a laser Er:YAG

O laser Er:YAG possui características específicas que permitem ser utilizado no tratamento periodontal não cirúrgico. O objetivo do novo estudo foi avaliar a eficácia clínica a longo prazo da monoterapia com laser Er:YAG no tratamento da periodontite crônica moderada e compará-la com a instrumentação manual convencional.

MATERIAIS E MÉTODOS: 451 dentes (1.099 bolsas periodontais) de 30 pacientes com periodontite crônica moderada (profundidade inicial de sondagem de 4 a 6 mm) foram alocados para raspagem subgengival e alisamento radicular em dois grupos - instrumentação manual (controle) e laser Er:YAG instrumentação com 100mJ/15Hz (teste). Usando uma sonda periodontal computadorizada, os pacientes foram examinados quanto à profundidade da bolsa de sondagem (PPD), recessão gengival (GR), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), presença de placa (FMPS) na linha de base, um, três, seis e 12 meses após a instrumentação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos dois dentes por quadrante com PPD entre 3,6 mm e 6,4 mm;
  • perda de inserção clínica até 4 mm
  • sangramento na sondagem

Critério de exclusão:

  • tratamento periodontal nos últimos 12 meses;
  • doenças sistêmicas;
  • medicação sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser Er:YAG
Dentes tratados com laser de Er:YAG
Outros nomes:
  • Laser Er:YAG, LiteTouch, Instrumentos de Luz, Israel
Comparador Ativo: Instrumentos de mão
Dentes tratados com curetas Gracey
Outros nomes:
  • Curetas graciosas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 1 ano
Mudança no PPD (medido como a distância entre a margem gengival e a profundidade da bolsa) usando sonda periodontal computadorizada
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recessão gengival
Prazo: 1 ano
Mudança na GR (medida como a distância entre a margem gengival e a junção cimento-esmalte) usando sonda periodontal computadorizada
1 ano
Nível de apego clínico
Prazo: 1 ano
Mudança de CAL (medida como a distância entre a junção cimento-esmalte e a profundidade da bolsa) usando sonda periodontal computadorizada
1 ano
Sangramento à sondagem
Prazo: 1 ano
Mudança no BoP
1 ano
Nível de placa
Prazo: 1 ano
Alteração do índice de placa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Er:YAG - chronic periodontitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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