- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05217823
Er:YAG Laser Tratamento da Periodontite Crônica Moderada
Estabilidade a longo prazo do tratamento periodontal não cirúrgico a laser Er:YAG
O laser Er:YAG possui características específicas que permitem ser utilizado no tratamento periodontal não cirúrgico. O objetivo do novo estudo foi avaliar a eficácia clínica a longo prazo da monoterapia com laser Er:YAG no tratamento da periodontite crônica moderada e compará-la com a instrumentação manual convencional.
MATERIAIS E MÉTODOS: 451 dentes (1.099 bolsas periodontais) de 30 pacientes com periodontite crônica moderada (profundidade inicial de sondagem de 4 a 6 mm) foram alocados para raspagem subgengival e alisamento radicular em dois grupos - instrumentação manual (controle) e laser Er:YAG instrumentação com 100mJ/15Hz (teste). Usando uma sonda periodontal computadorizada, os pacientes foram examinados quanto à profundidade da bolsa de sondagem (PPD), recessão gengival (GR), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), presença de placa (FMPS) na linha de base, um, três, seis e 12 meses após a instrumentação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos dois dentes por quadrante com PPD entre 3,6 mm e 6,4 mm;
- perda de inserção clínica até 4 mm
- sangramento na sondagem
Critério de exclusão:
- tratamento periodontal nos últimos 12 meses;
- doenças sistêmicas;
- medicação sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laser Er:YAG
Dentes tratados com laser de Er:YAG
|
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Instrumentos de mão
Dentes tratados com curetas Gracey
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 1 ano
|
Mudança no PPD (medido como a distância entre a margem gengival e a profundidade da bolsa) usando sonda periodontal computadorizada
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recessão gengival
Prazo: 1 ano
|
Mudança na GR (medida como a distância entre a margem gengival e a junção cimento-esmalte) usando sonda periodontal computadorizada
|
1 ano
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: 1 ano
|
Mudança de CAL (medida como a distância entre a junção cimento-esmalte e a profundidade da bolsa) usando sonda periodontal computadorizada
|
1 ano
|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: 1 ano
|
Mudança no BoP
|
1 ano
|
|
Nível de placa
Prazo: 1 ano
|
Alteração do índice de placa
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Er:YAG - chronic periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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