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敗血症または敗血症性ショック患者における鉄代謝障害。

2022年1月19日 更新者：Piotr Czempik、Medical University of Silesia

敗血症または敗血症性ショック患者における鉄代謝障害。標準および新しい検査パラメータに基づく治療の診断とモニタリング。

貧血は一般的な健康問題です。 地域によっては、貧血は人口の 50% にも影響を及ぼします。 集中治療室 (ICU) に入院した患者のうち、貧血は患者の 66% に影響を与える可能性があります。 また、ICU滞在中に貧血を発症する患者も少なくありません。 一般集団において、貧血の最も一般的な原因は鉄欠乏症 (ID) です。 研究者は、ICU に入院した敗血症または敗血症性ショックの患者における ID および炎症性貧血 (AI) の発生率に関する情報を欠いています。 したがって、この研究の目的は、敗血症または敗血症性ショックの患者における鉄欠乏症 (ID) および絶対 ID (AI + IDA) または機能的 ID (AI) による炎症性貧血 (AI) の診断を改善することです。

ID は体に悪影響を及ぼし、血液中の酸素の輸送 (ヘモグロビン) および酸素貯蔵 (ミオグロビン) を担うタンパク質の産生障害、および免疫機能の障害に関連しています。 貧血の発症は、臓器低酸素症、心筋梗塞、脳卒中、感染症など、十分に文書化された合併症と関連しています。 この初期段階での鉄の補充は、潜在的に IDA を予防する可能性があります。 特に敗血症または敗血症性ショックの患者では、これらの合併症を避けるために鉄貯蔵を補充することが有利です. IDA では、他の多くの合併症を引き起こすため、赤血球輸血は推奨されていません。 したがって、ID を示唆する検査結果を示す患者は、非経口鉄剤の分割投与を受けることになります。 鉄補充の監視は、新しい実験室パラメーターである網状赤血球ヘモグロビン当量に基づいて行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Piotr F Czempik, MD, PhD
  • 電話番号：0048327894201
  • メール：pczempik@sum.edu.pl

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポーランド
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • 募集
        • University Clinical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

敗血症/敗血症性ショックと診断されて集中治療室に入院している患者

説明

包含基準:

  • 第三次国際定義および適切な診断基準による敗血症または敗血症性ショックの診断

除外基準:

  • 活発な出血
  • 参照範囲を超える赤血球平均赤血球容積（MCV）
  • メンツァー指数に基づくサラセミアの診断またはサラセミアの疑い[9]
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症または敗血症性ショックの患者の発生率を評価する: 鉄欠乏症、絶対的鉄欠乏症を伴う炎症性貧血、機能性鉄欠乏症を伴う炎症性貧血
時間枠：研究完了まで、平均1年
ヘモグロビン、ヘプシジン、網状赤血球ヘモグロビン当量（RET-He）の結果に基づく、敗血症または敗血症性ショック患者における上記の状態の発生率（%）
研究完了まで、平均1年
敗血症または敗血症性ショック患者の貧血の診断に使用される標準検査 (フェリチン; トランスフェリン飽和度) と新しい検査 (ヘプシジン; 網状赤血球ヘモグロビン同等物) との関連を分析する
時間枠：研究完了まで、平均1年
上記の実験室試験間の相関の有無
研究完了まで、平均1年
敗血症または敗血症性ショック患者の鉄欠乏症の治療をモニタリングする際に、鉄欠乏症の新しい診断パラメータ（網状赤血球ヘモグロビン当量）の有用性を評価すること
時間枠：研究完了まで、平均1年
敗血症または敗血症性ショックの患者における網状赤血球ヘモグロビン当量の濃度に対する非経口鉄の分割投与の効果の評価（3〜5日の時間間隔で実施される測定）
研究完了まで、平均1年
腎代替療法を必要とする慢性腎疾患または急性腎障害を伴わない敗血症または敗血症性ショック患者の貧血に対する非経口鉄の分割投与の効果を評価すること
時間枠：研究完了まで、平均1年
医原性失血を考慮したヘモグロビン濃度変化（臨床検査のため採血）
研究完了まで、平均1年
腎代替療法を必要とする慢性腎臓病または急性腎障害を伴う敗血症または敗血症性ショック患者の貧血に対する非経口鉄および赤血球生成刺激剤（エポエチンアルファ）の分割投与の効果を評価すること
時間枠：研究完了まで、平均1年
医原性失血を考慮したヘモグロビン濃度変化（臨床検査のため採血）
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Silesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月24日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月19日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCN-2-083/N/O/K

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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