Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения метаболизма железа у пациентов с сепсисом или септическим шоком.

19 января 2022 г. обновлено: Piotr Czempik, Medical University of Silesia

Нарушения метаболизма железа у пациентов с сепсисом или септическим шоком. Диагностика и мониторинг лечения на основе стандартных и новых лабораторных показателей.

Анемия – распространенная проблема со здоровьем. В зависимости от географического региона анемия затрагивает даже 50% населения. Среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), анемия может поражать до 66% пациентов. Более того, у многих пациентов во время пребывания в отделении интенсивной терапии развивается анемия. В общей популяции наиболее частой причиной анемии является дефицит железа (ЖД). Исследователям не хватает информации о частоте ДЖ и анемии воспаления (АВ) при абсолютном ДЖ (смешанный тип анемии: ДИ+ЖДА) или функциональном ДЖ (АИ) у больных с сепсисом или септическим шоком, госпитализированных в ОРИТ. Поэтому целью исследования является улучшение диагностики железодефицитной (ЖД) и воспалительной анемии (АВ) с помощью абсолютной ДЖ (ДЖ+ЖДА) или функциональной ДЖ (ДЖ) у больных с сепсисом или септическим шоком.

ИД оказывают негативное влияние на организм и связаны с нарушением продукции белков, ответственных за транспорт кислорода в крови (гемоглобин) и запасание кислорода (миоглобин), нарушением иммунной функции. Развитие анемии связано с хорошо документированными осложнениями: гипоксией органов, инфарктом миокарда, инсультом, инфекцией. Пополнение запасов железа на этой ранней стадии потенциально может предотвратить ЖДА. Во избежание этих осложнений целесообразно пополнять запасы железа, особенно у пациентов с сепсисом или септическим шоком. При ЖДА переливание эритроцитарной массы не рекомендуется, так как это приводит к другим многочисленным осложнениям. Таким образом, пациенты с результатами лабораторных исследований, предполагающими ИД, будут получать разделенные дозы парентерального железа. Мониторинг восполнения запасов железа будет основываться на новом лабораторном показателе – ретикулоцитарном эквиваленте гемоглобина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: ферритин; железо; трансферрин; насыщение трансферрина; гемоглобин в ретикулоцитах; гепсидин

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Piotr F Czempik, MD, PhD
Номер телефона: 0048327894201
Электронная почта: pczempik@sum.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Agnieszka Wiórek, MD
Номер телефона: 0048327894201
Электронная почта: agnieszka.wiorek@gmail.com

Места учебы

Польша
- - Katowice, Польша, 40-752
    - Рекрутинг
    - University Clinical Center
    - Контакт:
      
      Piotr F Czempik, MD, PhD
      
      Номер телефона: 0048327894201
      
      Электронная почта: pczempik@sum.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис/септический шок

Описание

Критерии включения:

диагностика сепсиса или септического шока в соответствии с третьим международным определением и соответствующими диагностическими критериями

Критерий исключения:

активное кровотечение
средний корпускулярный объем эритроцитов (MCV) выше референтного диапазона
диагностированная талассемия или подозрение на талассемию на основании индекса Менцера [9]
беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить у пациентов с сепсисом или септическим шоком частоту: дефицита железа, анемии воспаления с абсолютным дефицитом железа, анемии воспаления с функциональным дефицитом железа. Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Частота вышеперечисленных состояний в цифрах (%) у больных с сепсисом или септическим шоком по результатам определения гемоглобина, гепсидина, ретикулоцитарного гемоглобинового эквивалента (RET-He)	По завершении обучения, в среднем 1 год
Анализ ассоциаций между стандартными (ферритин; насыщение трансферрина) и новыми (гепсидин; ретикулоцитарный эквивалент гемоглобина) лабораторными тестами, используемыми в диагностике анемии у пациентов с сепсисом или септическим шоком. Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Наличие или отсутствие корреляции между вышеуказанными лабораторными тестами	По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценить полезность нового диагностического параметра дефицита железа (ретикулоцитарный эквивалент гемоглобина) в мониторинге лечения дефицита железа у пациентов с сепсисом или септическим шоком. Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Оценка влияния разделенных доз парентерального железа на концентрацию ретикулоцитарного эквивалента гемоглобина (определение проводят с временными интервалами 3-5 дней) у больных с сепсисом или септическим шоком	По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценить влияние разделенных доз парентерального железа на анемию у пациентов с сепсисом или септическим шоком без хронического заболевания почек или острого повреждения почек, требующих заместительной почечной терапии. Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Изменения концентрации гемоглобина с учетом ятрогенной кровопотери (забор крови на лабораторные исследования)	По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценить влияние разделенных доз парентерального железа и стимулятора эритропоэза (эпоэтин альфа) на анемию у пациентов с сепсисом или септическим шоком при хроническом заболевании почек или острой почечной недостаточности, требующих заместительной почечной терапии. Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Изменения концентрации гемоглобина с учетом ятрогенной кровопотери (забор крови на лабораторные исследования)	По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)