Rautaaineenvaihduntahäiriöt potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki.
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Piotr Czempik, Medical University of Silesia
Rautaaineenvaihduntahäiriöt potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki. Hoidon diagnoosi ja seuranta standardien ja uusien laboratorioparametrien perusteella.
Anemia on yleinen terveysongelma. Maantieteellisestä alueesta riippuen anemiaa esiintyy jopa 50 prosentilla väestöstä. Tehohoito-osastolle (ICU) joutuneista potilaista anemia voi vaikuttaa jopa 66 %:iin potilaista. Lisäksi monille potilaille kehittyy anemia teho-osaston aikana. Yleisessä väestössä yleisin anemian syy on raudanpuute (ID). Tutkijoilla ei ole tietoa ID:n ja tulehduksen anemian (AI) ilmaantuvuudesta absoluuttisella ID:llä (sekatyyppinen anemia: AI + IDA) tai toiminnallisella ID:llä (AI) teho-osastolle sairaalahoidossa olevilla sepsis- tai septinen sokkipotilailla. Siksi tutkimuksen tavoitteena on parantaa raudanpuutoksen (ID) ja tulehdusanemian (AI) diagnoosia absoluuttisella ID:llä (AI + IDA) tai toiminnallisella ID:llä (AI) potilailla, joilla on sepsis tai septinen sokki.
ID:llä on kielteisiä vaikutuksia kehoon, ja se liittyy hapen kuljettamisesta veressä (hemoglobiini) ja hapen varastoinnista (myoglobiini) vastuussa olevien proteiinien tuotantoon sekä heikentyneeseen immuunitoimintaan. Anemian kehittymiseen liittyy hyvin dokumentoituja komplikaatioita: elinten hypoksia, sydäninfarkti, aivohalvaus, infektio. Raudan täydentäminen tässä varhaisessa vaiheessa voi mahdollisesti estää IDA:n. On edullista täydentää rautavarastoja näiden komplikaatioiden välttämiseksi, erityisesti potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki. IDA:ssa punasolujen siirtoa ei suositella, koska se johtaa muihin lukuisiin komplikaatioihin. Siksi potilaat, joiden laboratoriotulokset viittaavat ID:hen, saavat jaetut annokset parenteraalista rautaa. Raudan täydentymisen seuranta perustuu uuteen laboratorioparametriin - retikulosyyttihemoglobiiniekvivalenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr F Czempik, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0048327894201
- Sähköposti: pczempik@sum.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Agnieszka Wiórek, MD
- Puhelinnumero: 0048327894201
- Sähköposti: agnieszka.wiorek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Katowice, Puola, 40-752
- Rekrytointi
- University Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr F Czempik, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0048327894201
- Sähköposti: pczempik@sum.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis/septinen sokki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepsiksen tai septisen shokin diagnoosi kolmannen kansainvälisen määritelmän ja asianmukaisten diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen verenvuoto
- erytrosyyttien keskimääräinen verisolutilavuus (MCV) yli viitealueen
- diagnosoitu talassemia tai epäilty talassemia Mentzer-indeksin perusteella [9]
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki seuraavien ilmaantuvuus: raudanpuute, tulehduksen anemia, johon liittyy absoluuttinen raudanpuute, tulehduksen anemia ja toiminnallinen raudanpuute
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yllä mainittujen sairauksien ilmaantuvuus lukuina (%) potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki hemoglobiinin, hepsidiinin, retikulosyyttihemoglobiiniekvivalentin (RET-He) tulosten perusteella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Anemian diagnosoinnissa käytettävien standardien (ferritiini; transferriini saturaatio) ja uusien (hepcidiini; retikulosyyttihemoglobiiniekvivalentti) laboratoriotestien välisten assosiaatioiden analysointi sepsis- tai septinen sokkipotilailla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korrelaation olemassaolo tai puuttuminen edellä mainittujen laboratoriotestien välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Arvioida uuden diagnostisen raudanpuutteen parametrin (retikulosyyttihemoglobiiniekvivalentti) käyttökelpoisuutta raudanpuutteen hoidon seurannassa potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Parenteraalisen raudan jaettujen annosten vaikutuksen arviointi retikulosyyttien hemoglobiiniekvivalenttipitoisuuteen (määritykset suoritetaan 3–5 päivän välein) potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Arvioida jaettujen parenteraalisen raudan annosten vaikutusta anemiaan potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki ilman kroonista munuaissairausta tai akuuttia munuaisvauriota, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset hemoglobiinipitoisuudessa ottaen huomioon iatrogeenisen verenhukan (veren poisto laboratoriotutkimuksia varten)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Arvioida parenteraalisen raudan ja erytropoieesia stimuloivan aineen (epoetiini alfa) jaettujen annosten vaikutusta anemiaan potilailla, joilla on sepsis tai septinen sokki, joilla on krooninen munuaissairaus tai akuutti munuaisvaurio, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset hemoglobiinipitoisuudessa ottaen huomioon iatrogeenisen verenhukan (veren poisto laboratoriotutkimuksia varten)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Kassebaum NJ, Jasrasaria R, Naghavi M, Wulf SK, Johns N, Lozano R, Regan M, Weatherall D, Chou DP, Eisele TP, Flaxman SR, Pullan RL, Brooker SJ, Murray CJ. A systematic analysis of global anemia burden from 1990 to 2010. Blood. 2014 Jan 30;123(5):615-24. doi: 10.1182/blood-2013-06-508325. Epub 2013 Dec 2.
- Meybohm P, Richards T, Isbister J, Hofmann A, Shander A, Goodnough LT, Munoz M, Gombotz H, Weber CF, Choorapoikayil S, Spahn DR, Zacharowski K. Patient Blood Management Bundles to Facilitate Implementation. Transfus Med Rev. 2017 Jan;31(1):62-71. doi: 10.1016/j.tmrv.2016.05.012. Epub 2016 May 28.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Clark SF. Iron deficiency anemia. Nutr Clin Pract. 2008 Apr-May;23(2):128-41. doi: 10.1177/0884533608314536.
- Corwin HL, Gettinger A, Pearl RG, Fink MP, Levy MM, Abraham E, MacIntyre NR, Shabot MM, Duh MS, Shapiro MJ. The CRIT Study: Anemia and blood transfusion in the critically ill--current clinical practice in the United States. Crit Care Med. 2004 Jan;32(1):39-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000104112.34142.79.
- Musallam KM, Taher AT. Iron deficiency beyond erythropoiesis: should we be concerned? Curr Med Res Opin. 2018 Jan;34(1):81-93. doi: 10.1080/03007995.2017.1394833. Epub 2017 Nov 3.
- Czempik PF, Wojnarowicz O, Krzych LJ. Let us use physiologic transfusion triggers: Favorable outcome in an 86-year-old Jehovah's witness with a haemoglobin nadir of 44g L-1. Transfus Apher Sci. 2020 Apr;59(2):102718. doi: 10.1016/j.transci.2020.102718. Epub 2020 Jan 7.
- Wish JB. Assessing iron status: beyond serum ferritin and transferrin saturation. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1 Suppl 1:S4-8. doi: 10.2215/CJN.01490506.
- Buttarello M. Laboratory diagnosis of anemia: are the old and new red cell parameters useful in classification and treatment, how? Int J Lab Hematol. 2016 May;38 Suppl 1:123-32. doi: 10.1111/ijlh.12500. Epub 2016 May 16.
- Mentzer WC Jr. Differentiation of iron deficiency from thalassaemia trait. Lancet. 1973 Apr 21;1(7808):882. doi: 10.1016/s0140-6736(73)91446-3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hypokrominen
- Sepsis
- Toxemia
- Shokki, septinen
- Anemia, raudanpuute
- Shokki
- Krooninen sairaus
- Anemia
- Metaboliset sairaudet
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
- Hepcidiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCN-2-083/N/O/K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .