Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstyrrelser i jernmetabolisme hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk.

19. januar 2022 oppdatert av: Piotr Czempik, Medical University of Silesia

Forstyrrelser i jernmetabolisme hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk. Diagnose og overvåking av behandling basert på standard og nye laboratorieparametre.

Anemi er et vanlig helseproblem. Avhengig av en geografisk region, påvirker anemi til og med 50% av befolkningen. Blant pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) kan anemi påvirke så mye som 66 % av pasientene. Dessuten utvikler mange pasienter anemi under intensivoppholdet. I befolkningen generelt er den vanligste årsaken til anemi jernmangel (ID). Etterforskerne mangler informasjon om forekomsten av ID og anemi av inflammasjon (AI) med absolutt ID (blandet type anemi: AI + IDA) eller funksjonell ID (AI) hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen. Derfor er målet med studien å forbedre diagnostisering av jernmangel (ID) og anemi ved betennelse (AI) med absolutt ID (AI + IDA) eller funksjonell ID (AI) hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk.

ID har negative effekter på kroppen og er assosiert med nedsatt produksjon av proteiner som er ansvarlige for transport av oksygen i blodet (hemoglobin) og oksygenlagring (myoglobin), og nedsatt immunfunksjon. Utvikling av anemi er assosiert med veldokumenterte komplikasjoner: organhypoksi, hjerteinfarkt, hjerneslag, infeksjon. Etterfylling av jern på dette tidlige stadiet kan potensielt forhindre IDA. Det er fordelaktig å fylle på jernlagrene for å unngå disse komplikasjonene, spesielt hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk. I IDA anbefales ikke transfusjon av røde blodlegemer, da det fører til en rekke andre komplikasjoner. Derfor vil pasienter som presenterer laboratorieresultater som tyder på ID, få delte doser av parenteralt jern. Overvåking av jernpåfylling vil være basert på en ny laboratorieparameter - retikulocytthemoglobinekvivalent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Rekruttering
        • University Clinical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling diagnostisert med sepsis/septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av sepsis eller septisk sjokk i henhold til den tredje internasjonale definisjonen og passende diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv blødning
  • erytrocytt gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) over referanseområdet
  • diagnostisert talassemi eller mistanke om talassemi basert på Mentzer-indeksen [9]
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere forekomsten av: jernmangel, anemi av betennelse med absolutt jernmangel, anemi av betennelse med funksjonell jernmangel hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Forekomst av de ovennevnte tilstandene i antall (%) hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk basert på resultatene av hemoglobin, hepcidin, retikulocytthemoglobinekvivalent (RET-He)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å analysere assosiasjoner mellom standard (ferritin; transferrinmetning) og nye (hepcidin; retikulocytthemoglobinekvivalent) laboratorietester brukt i diagnostisering av anemi hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse eller mangel på korrelasjon mellom de ovennevnte laboratorietester
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å vurdere nytten av en ny diagnostisk parameter for jernmangel (retikulocytthemoglobinekvivalent) ved overvåking av behandling av jernmangel hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vurdering av effekten av delte doser av parenteralt jern på konsentrasjonen av retikulocytthemoglobinekvivalent (bestemmelser utført i tidsintervaller på 3-5 dager) hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å vurdere effekten av delte doser av parenteralt jern på anemi hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk uten kronisk nyresykdom eller akutt nyreskade som krever nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i hemoglobinkonsentrasjonen med tanke på iatrogent blodtap (blod trukket ut for laboratorietester)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å vurdere effekten av delte doser av parenteralt jern og erytropoiesisstimulerende middel (epoetin alfa) på anemi hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk med kronisk nyresykdom eller akutt nyreskade som krever nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i hemoglobinkonsentrasjonen med tanke på iatrogent blodtap (blod trukket ut for laboratorietester)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCN-2-083/N/O/K

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere