Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy metabolismu železa u pacientů se sepsí nebo septickým šokem.

19. ledna 2022 aktualizováno: Piotr Czempik, Medical University of Silesia

Poruchy metabolismu železa u pacientů se sepsí nebo septickým šokem. Diagnostika a monitorování léčby na základě standardních a nových laboratorních parametrů.

Anémie je častým zdravotním problémem. V závislosti na zeměpisné oblasti postihuje anémie až 50 % populace. Mezi pacienty přijatými na jednotku intenzivní péče (JIP) může anémie postihnout až 66 % pacientů. Navíc se u mnoha pacientů během pobytu na JIP rozvine anémie. V obecné populaci je nejčastější příčinou anémie nedostatek železa (ID). Zkoušejícím chybí informace o incidenci ID a anémie zánětu (AI) s absolutní ID (smíšený typ anémie: AI + IDA) nebo funkční ID (AI) u pacientů se sepsí nebo septickým šokem hospitalizovaných na JIP. Cílem studie je proto zlepšit diagnostiku deficitu železa (ID) a anémie zánětu (AI) s absolutním ID (AI + IDA) nebo funkčním ID (AI) u pacientů se sepsí nebo septickým šokem.

ID mají negativní účinky na organismus a jsou spojeny se zhoršenou produkcí proteinů odpovědných za transport kyslíku v krvi (hemoglobin) a za ukládání kyslíku (myoglobin) a narušenou imunitní funkcí. Rozvoj anémie je spojen s dobře zdokumentovanými komplikacemi: orgánová hypoxie, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, infekce. Doplnění železa v této rané fázi může potenciálně zabránit IDA. Je výhodné doplňovat zásoby železa, aby se předešlo těmto komplikacím, zejména u pacientů se sepsí nebo septickým šokem. U IDA se transfuze červených krvinek nedoporučuje, protože vede k dalším četným komplikacím. Proto pacienti s laboratorními výsledky naznačujícími ID dostanou rozdělené dávky parenterálního železa. Monitorování doplňování železa bude založeno na novém laboratorním parametru – ekvivalentu retikulocytárního hemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Piotr F Czempik, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0048327894201
  • E-mail: pczempik@sum.edu.pl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-752
        • Nábor
        • University Clinical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče s diagnózou sepse/septický šok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza sepse nebo septického šoku podle třetí mezinárodní definice a příslušných diagnostických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • aktivní krvácení
  • střední korpuskulární objem erytrocytů (MCV) nad referenčním rozmezím
  • diagnostikovaná talasémie nebo podezření na talasémii na základě Mentzerova indexu [9]
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit u pacientů se sepsí nebo septickým šokem výskyt: nedostatku železa, zánětlivé anémie s absolutním nedostatkem železa, zánětlivé anémie s funkčním nedostatkem železa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Incidence výše uvedených stavů v číslech (%) u pacientů se sepsí nebo septickým šokem na základě výsledků hemoglobinu, hepcidinu, ekvivalentu retikulocytového hemoglobinu (RET-He)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Analyzovat souvislosti mezi standardními (feritin; saturace transferinu) a novými (hepcidin; ekvivalent hemoglobinu retikulocytů) používanými v diagnostice anémie u pacientů se sepsí nebo septickým šokem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přítomnost nebo nedostatek korelace mezi výše uvedenými laboratorními testy
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudit užitečnost nového diagnostického parametru nedostatku železa (ekvivalent retikulocytárního hemoglobinu) při monitorování léčby nedostatku železa u pacientů se sepsí nebo septickým šokem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posouzení vlivu rozdělených dávek parenterálního železa na koncentraci ekvivalentu retikulocytárního hemoglobinu (stanovení v časových intervalech 3-5 dnů) u pacientů se sepsí nebo septickým šokem
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit účinek rozdělených dávek parenterálního železa na anémii u pacientů se sepsí nebo septickým šokem bez chronického onemocnění ledvin nebo akutního poškození ledvin vyžadující substituční léčbu ledvin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace hemoglobinu s ohledem na iatrogenní ztrátu krve (odebíraná krev pro laboratorní testy)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zhodnotit účinek rozdělených dávek parenterálního železa a látky stimulující erytropoézu (epoetin alfa) na anémii u pacientů se sepsí nebo septickým šokem s chronickým onemocněním ledvin nebo akutním poškozením ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace hemoglobinu s ohledem na iatrogenní ztrátu krve (odebíraná krev pro laboratorní testy)
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCN-2-083/N/O/K

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit