脓毒症或感染性休克患者的铁代谢紊乱。
2022年1月19日 更新者：Piotr Czempik、Medical University of Silesia
脓毒症或感染性休克患者的铁代谢紊乱。基于标准和新实验室参数的治疗诊断和监测。
贫血是一种常见的健康问题。 根据地理区域，贫血甚至会影响 50% 的人口。 在入住重症监护病房 (ICU) 的患者中，贫血可能会影响多达 66% 的患者。 此外，许多患者在 ICU 住院期间出现贫血。 在一般人群中，贫血最常见的原因是缺铁 (ID)。 研究人员缺乏关于在 ICU 住院的脓毒症或感染性休克患者的 ID 和炎症性贫血 (AI) 以及绝对 ID（混合型贫血：AI + IDA）或功能性 ID (AI) 的发生率的信息。 因此，该研究的目的是改进对脓毒症或感染性休克患者的铁缺乏症 (ID) 和炎症性贫血 (AI) 的绝对 ID (AI + IDA) 或功能性 ID (AI) 的诊断。
ID 对身体有负面影响，并且与负责血液中氧气运输（血红蛋白）和氧气储存（肌红蛋白）的蛋白质生成受损以及免疫功能受损有关。 贫血的发展与有据可查的并发症有关：器官缺氧、心肌梗塞、中风、感染。 在这个早期阶段补充铁可能会预防 IDA。 补充铁储备以避免这些并发症是有利的，特别是对于脓毒症或感染性休克患者。 在 IDA 中，不推荐输注红细胞，因为它会导致其他许多并发症。 因此，出现提示 ID 的实验室结果的患者将接受分次剂量的胃肠外铁剂。 铁补充监测将基于新的实验室参数——网织红细胞血红蛋白当量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Piotr F Czempik, MD, PhD
- 电话号码：0048327894201
- 邮箱：pczempik@sum.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名：Agnieszka Wiórek, MD
- 电话号码：0048327894201
- 邮箱：agnieszka.wiorek@gmail.com
学习地点
-
-
-
Katowice、波兰、40-752
- 招聘中
- University Clinical Center
-
接触：
- Piotr F Czempik, MD, PhD
- 电话号码：0048327894201
- 邮箱：pczempik@sum.edu.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在重症监护病房住院的患者被诊断为败血症/感染性休克
描述
纳入标准：
- 根据第三国际定义和适当的诊断标准诊断脓毒症或脓毒性休克
排除标准：
- 活动性出血
- 红细胞平均红细胞体积 (MCV) 高于参考范围
- 根据 Mentzer 指数诊断或怀疑地中海贫血 [9]
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估脓毒症或感染性休克患者的发生率：缺铁、炎症性贫血伴绝对缺铁、炎症性贫血伴功能性缺铁
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
基于血红蛋白、铁调素、网织红细胞血红蛋白当量 (RET-He) 结果的脓毒症或感染性休克患者上述情况的发生率（%）
|
通过学习完成，平均1年
|
|
分析用于诊断脓毒症或感染性休克患者贫血的标准（铁蛋白；转铁蛋白饱和度）和新（铁调素；网织红细胞血红蛋白当量）实验室检测之间的关联
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
上述实验室测试之间存在或缺乏相关性
|
通过学习完成，平均1年
|
|
评估新的缺铁诊断参数（网织红细胞血红蛋白当量）在监测脓毒症或感染性休克患者缺铁治疗中的效用
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
评估分次注射肠外铁剂对脓毒症或感染性休克患者网织红细胞血红蛋白当量浓度的影响（以 3-5 天的时间间隔进行测定）
|
通过学习完成，平均1年
|
|
评估分次注射铁剂对没有慢性肾病或需要肾脏替代治疗的急性肾损伤的脓毒症或感染性休克患者贫血的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
考虑医源性失血的血红蛋白浓度变化（抽血用于实验室检查）
|
通过学习完成，平均1年
|
|
评估分次注射铁剂和红细胞生成刺激剂（促红细胞生成素 α）对伴有慢性肾病或需要肾脏替代治疗的急性肾损伤的脓毒症或感染性休克患者贫血的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
考虑医源性失血的血红蛋白浓度变化（抽血用于实验室检查）
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Kassebaum NJ, Jasrasaria R, Naghavi M, Wulf SK, Johns N, Lozano R, Regan M, Weatherall D, Chou DP, Eisele TP, Flaxman SR, Pullan RL, Brooker SJ, Murray CJ. A systematic analysis of global anemia burden from 1990 to 2010. Blood. 2014 Jan 30;123(5):615-24. doi: 10.1182/blood-2013-06-508325. Epub 2013 Dec 2.
- Meybohm P, Richards T, Isbister J, Hofmann A, Shander A, Goodnough LT, Munoz M, Gombotz H, Weber CF, Choorapoikayil S, Spahn DR, Zacharowski K. Patient Blood Management Bundles to Facilitate Implementation. Transfus Med Rev. 2017 Jan;31(1):62-71. doi: 10.1016/j.tmrv.2016.05.012. Epub 2016 May 28.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Clark SF. Iron deficiency anemia. Nutr Clin Pract. 2008 Apr-May;23(2):128-41. doi: 10.1177/0884533608314536.
- Corwin HL, Gettinger A, Pearl RG, Fink MP, Levy MM, Abraham E, MacIntyre NR, Shabot MM, Duh MS, Shapiro MJ. The CRIT Study: Anemia and blood transfusion in the critically ill--current clinical practice in the United States. Crit Care Med. 2004 Jan;32(1):39-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000104112.34142.79.
- Musallam KM, Taher AT. Iron deficiency beyond erythropoiesis: should we be concerned? Curr Med Res Opin. 2018 Jan;34(1):81-93. doi: 10.1080/03007995.2017.1394833. Epub 2017 Nov 3.
- Czempik PF, Wojnarowicz O, Krzych LJ. Let us use physiologic transfusion triggers: Favorable outcome in an 86-year-old Jehovah's witness with a haemoglobin nadir of 44g L-1. Transfus Apher Sci. 2020 Apr;59(2):102718. doi: 10.1016/j.transci.2020.102718. Epub 2020 Jan 7.
- Wish JB. Assessing iron status: beyond serum ferritin and transferrin saturation. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1 Suppl 1:S4-8. doi: 10.2215/CJN.01490506.
- Buttarello M. Laboratory diagnosis of anemia: are the old and new red cell parameters useful in classification and treatment, how? Int J Lab Hematol. 2016 May;38 Suppl 1:123-32. doi: 10.1111/ijlh.12500. Epub 2016 May 16.
- Mentzer WC Jr. Differentiation of iron deficiency from thalassaemia trait. Lancet. 1973 Apr 21;1(7808):882. doi: 10.1016/s0140-6736(73)91446-3. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月24日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PCN-2-083/N/O/K
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.