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Troubles du métabolisme du fer chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique.

19 janvier 2022 mis à jour par: Piotr Czempik, Medical University of Silesia

Troubles du métabolisme du fer chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique. Diagnostic et surveillance du traitement sur la base des paramètres de laboratoire standard et nouveaux.

L'anémie est un problème de santé courant. Selon les régions géographiques, l'anémie touche même 50 % de la population. Parmi les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI), l'anémie peut toucher jusqu'à 66 % des patients. De plus, de nombreux patients développent une anémie pendant le séjour en USI. Dans la population générale, la cause la plus fréquente d'anémie est la carence en fer (ID). Les investigateurs manquent d'informations sur l'incidence de la DI et de l'anémie inflammatoire (AI) avec DI absolue (type d'anémie mixte : AI + IDA) ou DI fonctionnelle (AI) chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique hospitalisés en réanimation. Par conséquent, l'objectif de l'étude est d'améliorer le diagnostic de la carence en fer (ID) et de l'anémie inflammatoire (AI) avec une ID absolue (AI + IDA) ou une ID fonctionnelle (AI) chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique.

ID ont des effets négatifs sur le corps et sont associés à une altération de la production de protéines responsables du transport de l'oxygène dans le sang (hémoglobine) et du stockage de l'oxygène (myoglobine), ainsi qu'à une altération de la fonction immunitaire. Le développement de l'anémie est associé à des complications bien documentées : hypoxie d'organe, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, infection. La reconstitution du fer à ce stade précoce peut potentiellement prévenir l'IDA. Il est avantageux de reconstituer les réserves de fer afin d'éviter ces complications, en particulier chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique. Dans l'IDA, la transfusion de globules rouges n'est pas recommandée car elle entraîne de nombreuses autres complications. Par conséquent, les patients présentant des résultats de laboratoire suggérant une ID recevront des doses fractionnées de fer parentéral. La surveillance de la reconstitution du fer sera basée sur un nouveau paramètre de laboratoire - l'équivalent en hémoglobine des réticulocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Piotr F Czempik, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 0048327894201
  • E-mail: pczempik@sum.edu.pl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Recrutement
        • University Clinical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en unité de soins intensifs diagnostiqués avec un sepsis/choc septique

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de sepsis ou de choc septique selon la troisième définition internationale et les critères diagnostiques appropriés

Critère d'exclusion:

  • saignement actif
  • volume globulaire moyen (MCV) des érythrocytes au-dessus de la plage de référence
  • thalassémie diagnostiquée ou suspicion de thalassémie basée sur l'indice de Mentzer [9]
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique l'incidence de : carence en fer, anémie inflammatoire avec carence absolue en fer, anémie inflammatoire avec carence fonctionnelle en fer
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Incidence des affections susmentionnées en nombre (%) chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique sur la base des résultats de l'hémoglobine, de l'hepcidine, de l'équivalent d'hémoglobine réticulocytaire (RET-He)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Analyser les associations entre les tests de laboratoire standard (ferritine ; saturation de la transferrine) et les nouveaux tests de laboratoire (hepcidine ; équivalent d'hémoglobine réticulocytaire) utilisés dans le diagnostic de l'anémie chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Présence ou absence de corrélation entre les tests de laboratoire susmentionnés
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'utilité d'un nouveau paramètre diagnostique de la carence en fer (équivalent d'hémoglobine réticulocytaire) dans le suivi du traitement de la carence en fer chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluation de l'effet de doses fractionnées de fer parentéral sur la concentration d'équivalent d'hémoglobine réticulocytaire (déterminations effectuées à des intervalles de temps de 3 à 5 jours) chez des patients atteints de septicémie ou de choc septique
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'effet de doses fractionnées de fer parentéral sur l'anémie chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique sans maladie rénale chronique ou lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Modifications de la concentration d'hémoglobine en tenant compte de la perte de sang iatrogène (sang prélevé pour des tests de laboratoire)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'effet de doses fractionnées de fer parentéral et d'agent stimulant l'érythropoïèse (époétine alpha) sur l'anémie chez les patients atteints de sepsis ou de choc septique avec une maladie rénale chronique ou une insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Modifications de la concentration d'hémoglobine en tenant compte de la perte de sang iatrogène (sang prélevé pour des tests de laboratoire)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCN-2-083/N/O/K

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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