Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzermetabolismestoornissen bij patiënten met sepsis of septische shock.

19 januari 2022 bijgewerkt door: Piotr Czempik, Medical University of Silesia

IJzermetabolismestoornissen bij patiënten met sepsis of septische shock. Diagnose en monitoring van de behandeling op basis van standaard en nieuwe laboratoriumparameters.

Bloedarmoede is een veel voorkomend gezondheidsprobleem. Afhankelijk van een geografische regio treft bloedarmoede zelfs 50% van de bevolking. Bij patiënten die op de intensive care (ICU) worden opgenomen, kan bloedarmoede tot wel 66% van de patiënten treffen. Bovendien ontwikkelen veel patiënten bloedarmoede tijdens het verblijf op de IC. In de algemene bevolking is de meest voorkomende oorzaak van bloedarmoede ijzertekort (ID). Het ontbreekt de onderzoekers aan informatie over de incidentie van ID en anemie van inflammatie (AI) met absolute ID (gemengd type anemie: AI + IDA) of functionele ID (AI) bij patiënten met sepsis of septische shock die op de IC zijn opgenomen. Daarom is het doel van de studie om de diagnose van ijzertekort (ID) en anemie van ontsteking (AI) met absolute ID (AI + IDA) of functionele ID (AI) bij patiënten met sepsis of septische shock te verbeteren.

ID hebben negatieve effecten op het lichaam en worden in verband gebracht met een verminderde productie van eiwitten die verantwoordelijk zijn voor het transport van zuurstof in het bloed (hemoglobine) en zuurstofopslag (myoglobine), en een verminderde immuunfunctie. De ontwikkeling van bloedarmoede gaat gepaard met goed gedocumenteerde complicaties: orgaanhypoxie, hartinfarct, beroerte, infectie. Aanvulling van ijzer in dit vroege stadium kan IDA mogelijk voorkomen. Het is voordelig om ijzervoorraden aan te vullen om deze complicaties te voorkomen, vooral bij patiënten met sepsis of septische shock. Bij IDA wordt transfusie van rode bloedcellen niet aanbevolen, omdat dit tot tal van andere complicaties leidt. Daarom zullen de patiënten die laboratoriumresultaten presenteren die een ID suggereren, verdeelde doses parenteraal ijzer krijgen. Monitoring van de ijzeraanvulling zal gebaseerd zijn op een nieuwe laboratoriumparameter-reticulocyte-hemoglobine-equivalent.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Werving
        • University Clinical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdeling met de diagnose sepsis/septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van sepsis of septische shock volgens de derde internationale definitie en passende diagnostische criteria

Uitsluitingscriteria:

  • actieve bloeding
  • erytrocyten gemiddeld corpusculair volume (MCV) boven het referentiebereik
  • gediagnosticeerde thalassemie of verdenking van thalassemie op basis van Mentzer-index [9]
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om bij patiënten met sepsis of septische shock de incidentie te beoordelen van: ijzertekort, bloedarmoede door ontsteking met absoluut ijzertekort, bloedarmoede door ontsteking met functioneel ijzertekort
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Incidentie van de bovengenoemde aandoeningen in aantallen (%) bij patiënten met sepsis of septische shock op basis van de resultaten van hemoglobine, hepcidine, reticulocyte hemoglobine-equivalent (RET-He)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om associaties te analyseren tussen standaard (ferritine; transferrineverzadiging) en nieuwe (hepcidine; reticulocyt hemoglobine-equivalent) laboratoriumtests die worden gebruikt bij de diagnose van bloedarmoede bij patiënten met sepsis of septische shock
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid of gebrek aan correlatie tussen de bovengenoemde laboratoriumtests
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het nut beoordelen van een nieuwe diagnostische parameter van ijzertekort (reticulocyt hemoglobine-equivalent) bij het monitoren van de behandeling van ijzertekort bij patiënten met sepsis of septische shock
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van het effect van verdeelde doses parenteraal ijzer op de concentratie van reticulocyte hemoglobine-equivalent (bepalingen uitgevoerd in tijdsintervallen van 3-5 dagen) bij patiënten met sepsis of septische shock
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om het effect van verdeelde doses parenteraal ijzer op bloedarmoede te beoordelen bij patiënten met sepsis of septische shock zonder chronische nierziekte of acuut nierletsel waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in hemoglobineconcentratie met overweging van iatrogeen bloedverlies (bloed afgenomen voor laboratoriumtests)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om het effect te beoordelen van verdeelde doses van parenteraal ijzer en erytropoëse-stimulerend middel (epoëtine alfa) op bloedarmoede bij patiënten met sepsis of septische shock met chronische nierziekte of acuut nierletsel die nierfunctievervangende therapie nodig hebben
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in hemoglobineconcentratie met overweging van iatrogeen bloedverlies (bloed afgenomen voor laboratoriumtests)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCN-2-083/N/O/K

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren