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패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 철 대사 장애

2022년 1월 19일 업데이트: Piotr Czempik, Medical University of Silesia

패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 철 대사 장애 표준 및 새로운 검사실 매개변수에 기반한 치료 진단 및 모니터링.

빈혈은 흔한 건강 문제입니다. 지리적 지역에 따라 빈혈은 인구의 50%에 영향을 미칩니다. 중환자실(ICU)에 입원한 환자 중 빈혈은 환자의 66%에 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 많은 환자들이 중환자실에 머무는 동안 빈혈이 발생합니다. 일반 인구에서 빈혈의 가장 흔한 원인은 철분 결핍(ID)입니다. 연구자들은 ICU에 입원한 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 절대 ID(혼합형 빈혈: AI + IDA) 또는 기능적 ID(AI)를 가진 ID 및 염증 빈혈(AI)의 발생률에 대한 정보가 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 절대 ID(AI + IDA) 또는 기능적 ID(AI)로 철결핍(ID) 및 염증성 빈혈(AI)의 진단을 개선하는 것이다.

ID는 신체에 부정적인 영향을 미치며 혈액 내 산소 수송(헤모글로빈) 및 산소 저장(미오글로빈)을 담당하는 단백질 생산 장애 및 면역 기능 장애와 관련이 있습니다. 빈혈의 발생은 장기 저산소증, 심근 경색, 뇌졸중, 감염과 같은 잘 기록된 합병증과 관련이 있습니다. 이 초기 단계에서 철분을 보충하면 잠재적으로 IDA를 예방할 수 있습니다. 특히 패혈증이나 패혈성 쇼크 환자의 경우 이러한 합병증을 피하기 위해 철분을 보충하는 것이 유리합니다. IDA에서 적혈구 수혈은 다른 많은 합병증을 유발하므로 권장되지 않습니다. 따라서 ID를 시사하는 실험실 결과를 제시하는 환자는 비경구 철분을 나누어 투여받을 것입니다. 철분 보충 모니터링은 새로운 실험실 매개변수인 망상적혈구 헤모글로빈 등가물을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • 모병
        • University Clinical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 세 번째 국제 정의 및 적절한 진단 기준에 따른 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 진단

제외 기준:

  • 활성 출혈
  • 참조 범위를 초과하는 적혈구 평균 미립자 용적(MCV)
  • Mentzer 지수 [9]를 기반으로 진단된 지중해 빈혈 또는 지중해 빈혈 의심
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 환자에서 다음의 발생률을 평가하기 위해: 철결핍, 절대적 철결핍 염증성 빈혈, 기능적 철결핍성 염증성 빈혈
기간: 학업 수료까지 평균 1년
헤모글로빈, 헵시딘, 망상 적혈구 헤모글로빈 등가물(RET-He)의 결과에 근거한 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 숫자(%)로 위에서 언급한 조건의 발생률
학업 수료까지 평균 1년
패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 빈혈 진단에 사용되는 표준(페리틴; 트랜스페린 포화도) 및 새로운(헵시딘; 망상적혈구 헤모글로빈 등가물) 실험실 검사 사이의 연관성을 분석하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
위에서 언급한 실험실 테스트 간의 상관 관계 유무
학업 수료까지 평균 1년
패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 철결핍 치료 모니터링에서 철결핍의 새로운 진단 매개변수(망상적혈구 헤모글로빈 등가)의 유용성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 망상적혈구 헤모글로빈 당량 농도(3-5일의 시간 간격으로 측정)에 대한 비경구 철분의 분할 투여 효과 평가
학업 수료까지 평균 1년
신대체 요법이 필요한 만성 신장 질환 또는 급성 신장 손상이 없는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 빈혈에 대한 비경구 철분 분할 투여의 효과를 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
의원성 실혈을 고려한 헤모글로빈 농도의 변화(검사실 검사를 위해 혈액을 빼냄)
학업 수료까지 평균 1년
만성 신장 질환 또는 신대체 요법이 필요한 급성 신장 손상이 있는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 빈혈에 대한 비경구 철분 및 적혈구 생성 자극제(epoetin alpha)의 분할 투여 효과를 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
의원성 실혈을 고려한 헤모글로빈 농도의 변화(검사실 검사를 위해 혈액을 빼냄)
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCN-2-083/N/O/K

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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