神経認知のマルチドメインオンライン治療調査（MOTION） (MOTION)
2026年2月5日 更新者：University of California, San Francisco
神経認知のマルチドメインオンライン治療調査
この研究の目的は、少なくとも 55 歳で、記憶障害や認知障害の症状を経験している成人の身体機能と認知機能、および脳の接続性を改善するための 3 つのオンライン ウェルネス介入の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、無作為化比較試験 (RCT) を実施して、記憶力および/または認知力の低下を経験している成人 (55 歳以上) に対する 3 つのオンライン ウェルネス介入の効果を比較します。
研究参加者は、(a) 太極拳、(b) マインドフル ムーブメント コース、または (c) 健康とウェルネス教育コースの 3 つのオンライン ウェルネス介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての介入は 1 時間で、オンラインで週 2 回、12 週間行われます。
主要な結果は、認知機能 (アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール、ADAS-cog) の 3 か月間の変化と、デフォルト モード ネットワーク (DMN) 内の機能的な脳の接続性です。
二次的な行動の結果には、特定の認知プロセス（聴覚記憶、実行機能、処理速度など）、身体機能（可動性など）、不安、抑うつ、疲労、痛み、睡眠の質、社会活動/社会的孤立、および質の測定が含まれます。人生の。
二次的なニューロ イメージングの結果には、他の固有の脳ネットワーク (例えば、顕著性、中央幹部、言語)、脳灌流、および構造的白質の完全性における機能的接続の測定が含まれます。
行動および画像の結果は、ベースライン時および 12 週間の介入の完了時に評価されます。
介入の行動効果の持続性を評価するために、認知および行動の結果は、介入の完了から6か月後に再度評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- VA Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢≧55歳
- 主観的な認知の愁訴、以前の正常な状態と比較して認知能力の持続的な低下を経験し、急性の出来事とは無関係であると定義される
- -軽度認知障害（MCI）状態を示唆するモントリオール認知評価（MoCA）スコア（つまり、26未満）
- 英語の流暢さ
- 自宅での無線インターネット接続
- -ベースライン時、12週間の介入後、および36週間のフォローアップ時に直接評価するために、北カリフォルニアのサンフランシスコVAまたは南カリフォルニアのUCLAに旅行する意欲
- -インフォームドコンセントまたは法的に承認された代表者の同意および参加者の同意を提供する能力。
除外基準:
- 現在または過去の軸 I の精神障害、または最近の不安定な医学的または神経学的障害
- オンライン運動クラスへの参加を妨げる障害 (例: 主に車椅子を使用している、スクリーン上でインストラクターの動きを観察する能力を制限する重度の視覚障害、またはインストラクターの指示を聞く能力を制限する重度の聴覚障害)
- 不十分な英語力
- 平均余命の制限（すなわち、ホスピスへの登録、転移性癌）
- -12週間の介入期間中に1週間以上の旅行を計画している
- DSM-5による認知症の診断
- -認知症を示唆するMoCAスコア（つまり、<17）
- -過去3か月以内に認知症薬（コリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチン）を開始したか、研究期間中に認知症薬を開始する予定
- 研究期間中に向精神薬の開始/変更を計画している
- 別の調査研究への現在の参加
- MRI検査を妨げるほど重度の閉所恐怖症、MRI検査を妨害する、および/または安全上のリスクを引き起こす可能性のある体内の強金属物体の存在を含む、磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌（例：ペースメーカー、埋め込み型刺激装置、ポンプ）
- 太極拳、PLIE、またはその他の心身の実践に関する以前または現在のトレーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳
参加者は、60 分間の太極拳のクラスに週 2 回、12 週間参加します。
授業はインターネットでライブ配信されます。
太極拳は、穏やかな身体運動とストレッチの古代中国のシステムです。
ゆっくりと、集中して、深呼吸を伴う一連の動作を行います。
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太極拳は古代中国の運動/武術で、一連の動きをゆっくりと集中的に行い、深呼吸を伴います。
他の名前：
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実験的：穏やかでマインドフルな動き
参加者は、穏やかでマインドフルな動きのクラスに週 2 回、12 週間参加します。
授業は 1 時間で、インターネット経由でライブ配信されます。
マインドフル ムーブメント クラスは、作業療法、理学療法、ヨガ、太極拳、フェルデンクライス法、ローゼン メソッド、ダンス ムーブメント セラピー、マインドフルネス瞑想など、東洋と西洋のさまざまな運動様式の要素を組み合わせます。
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PLIEは、東洋と西洋の運動様式の要素を統合して、マインドフルな身体意識を発達させ、社会的つながりを強化する、穏やかでマインドフルな動きのエクササイズプログラムです.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康教育
参加者は、健康とウェルネスの教育クラスの隔週の 60 分間のセッションに参加します。
クラスはオンラインで12週間開催されます。
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このオンライン クラスは、健康的な老化と健康に関連するさまざまなトピックについての 1 時間のレクチャー/トークで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-cog) スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケールは、認知症の認知症状の重症度を評価するために使用される簡単な神経心理学的評価です。
ADAS-cog スコアの範囲は 0 ～ 70 で、スコアが高いほど (18 以上)、認知障害が大きいことを示します。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-cog) スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケールは、認知症の認知症状の重症度を評価するために使用される簡単な神経心理学的評価です。
ADAS-cog スコアの範囲は 0 ～ 70 で、スコアが高いほど (18 以上)、認知障害が大きいことを示します。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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デフォルト モード ネットワーク (DMN) 機能接続の変更
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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デフォルト モード ネットワーク (DMN) は、接続された脳領域のシステムであり、人が周囲で起こっていることに集中していないときに活動が増加します。 代わりに、DMN は、人が内省的な活動 (たとえば、空想にふけったり、過去や未来を熟考したりするなど) に従事しているときに特にアクティブになります。 研究によると、軽度認知障害 (MCI) やアルツハイマー病 (AD) の人では DMN が乱れていることが示唆されています。 機能的接続は、解剖学的に分離された 2 つの脳領域から生じる脳信号間の類似性として定義できます。 脳信号間の類似性は、ピアソンの相関を使用して分析できます。 |
ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚記憶スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS) のストーリーサブテストは、聴覚記憶を評価するために使用されます。
生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。
したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。
次に、Z スコアを平均して複合スコアを生成しました。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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聴覚記憶スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS) のストーリーサブテストは、聴覚記憶を評価するために使用されます。
生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。
したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。
次に、Z スコアを平均して複合スコアを生成しました。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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注意/実行機能認知領域スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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神経心理学的テストには、次のドメインが含まれます: 注意/実行機能 (トレイル メイキング テスト A および B、ストループ干渉 [ゴールデン バージョン]) 生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。 したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。 Z スコアは平均化され、複合スコアが生成されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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注意/実行機能認知領域スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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神経心理学的テストには、次のドメインが含まれます: 注意/実行機能 (トレイル メイキング テスト A および B、ストループ干渉 [ゴールデン バージョン]) 生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。 したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。 Z スコアは平均化され、複合スコアが生成されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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言語流暢性スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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制御されたオーラル ワード アソシエーション テスト (FAS)。
生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。
したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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言語流暢性スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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制御されたオーラル ワード アソシエーション テスト (FAS)。
生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。
したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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処理速度スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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処理速度は、RBANS のコーディング サブテストと数字記号置換テスト (DSST) で評価されます。
生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。
したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。
Z スコアは平均化され、複合スコアが生成されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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処理速度スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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処理速度は、RBANS のコーディング サブテストと数字記号置換テスト (DSST) で評価されます。
生のスコアは、すべての参加者の関心のある各テスト スコアの z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されます。
したがって、サンプル平均 (すべてのアームにわたる) は、各テスト スコアでゼロです。
Z スコアは平均化され、複合スコアが生成されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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モビリティの変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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可動性は、Timed Up and Go (TUG) テストで評価されます。このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでの時間を評価します。
さらに、デュアル タスク チャレンジ (1 または 2 ずつ逆算) を追加して、または追加せずに、通常の優先速度で地上を 90 秒間連続して歩く間の定常状態の歩行を評価します。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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モビリティの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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可動性は、Timed Up and Go (TUG) テストで評価されます。このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでの時間を評価します。
さらに、デュアル タスク チャレンジ (1 または 2 ずつ逆算) を追加して、または追加せずに、通常の優先速度で地上を 90 秒間連続して歩く間の定常状態の歩行を評価します。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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Salience Network 機能接続の変更
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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Salience Network は、皮質ハブが前帯状皮質および腹側前島 (つまり、前島) 皮質である脳領域のネットワークで構成されています。
このネットワークには、扁桃体、視床下部、腹側線条体、視床、および特定の脳幹核のノードも含まれます。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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言語ネットワークの機能的接続の変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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言語ネットワークは、書かれた/話された/手話の単語や文には反応するが、暗算、音楽の知覚、実行機能の課題、または行動/ジェスチャーの知覚には反応しない、左前頭葉および側頭部の脳領域のグループで構成されています。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS-29 健康関連の生活の質 (HRQoL) ドメインの変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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PROMIS-29 には、身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会機能、および疼痛の 7 つの HRQoL ドメインが含まれます。
痛みのドメインには 2 つのサブドメイン (干渉と強度) があります。
7 つのドメインのそれぞれに 4 つの 5 レベルの項目があります (つまり、それぞれ 16 減分)。
これらの項目に加えて、痛みの強さは、痛みがない (0) と想像できるよりひどい痛み (10) の間に固定された単一の 11 ポイントの数値評価スケールを使用して評価され、さらに 10 の減分が追加されます。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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PROMIS-29 健康関連の生活の質 (HRQoL) ドメインの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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PROMIS-29 には、身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会機能、および疼痛の 7 つの HRQoL ドメインが含まれます。
痛みのドメインには 2 つのサブドメイン (干渉と強度) があります。
7 つのドメインのそれぞれに 4 つの 5 レベルの項目があります (つまり、それぞれ 16 減分)。
これらの項目に加えて、痛みの強さは、痛みがない (0) と想像できるよりひどい痛み (10) の間に固定された単一の 11 ポイントの数値評価スケールを使用して評価され、さらに 10 の減分が追加されます。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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身体意識の測定値の変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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身体認識の 3 つの尺度を検討します。
内受容的自己調節は、身体感覚への注意によって苦痛を調節する能力です。
これらの 2 つの測定値は、MAIA-2 自己報告アンケートで評価されます。
また、Body Experience Questionnaire の Body Awareness 部分を利用して、内受容的注意/認識を測定します。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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身体意識の測定値の変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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身体認識の 3 つの尺度を検討します。
内受容的自己調節は、身体感覚への注意によって苦痛を調節する能力です。
これらの 2 つの測定値は、MAIA-2 自己報告アンケートで評価されます。
また、Body Experience Questionnaire の Body Awareness 部分を利用して、内受容的注意/認識を測定します。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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マインドフルネスの尺度の変化
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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マインドフルネスは、マインドフルネスを測定する有効で信頼できる 30 項目のアンケートであるフライブルク マインドフルネス インデックス (FMI) で評価されます。
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ベースラインから治療後 1 週間に変更します。
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マインドフルネスの尺度の変化
時間枠：ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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マインドフルネスは、マインドフルネスを測定する有効で信頼できる 30 項目のアンケートであるフライブルク マインドフルネス インデックス (FMI) で評価されます。
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ベースラインから治療終了後 6 か月への変更。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Linda L Chao, PhD、University of California, San Francisco & SFVAHCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2024年7月16日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-33507
- CDMRP - AZ160019 (その他の助成金/資金番号：Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。