Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-domæne online terapeutisk undersøgelse af neurokognition (MOTION) (MOTION)

5. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Multi-domæne online terapeutisk undersøgelse af neurokognition

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af tre on-line wellness-interventioner til forbedring af fysisk og kognitiv funktion og hjerneforbindelse hos voksne, der er mindst 55 år gamle og oplever symptomer på hukommelse og/eller kognitive vanskeligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne virkningerne af tre on-line wellness-interventioner for voksne (alder 55 år og ældre), som oplever hukommelse og/eller kognitiv tilbagegang. Undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre online wellness-interventioner: (a) Tai Chi, (b) mindful bevægelseskursus eller (c) sundheds- og wellnessuddannelseskursus. Alle interventioner vil vare en time, afholdt online to gange om ugen i 12 uger. De co-primære resultater er 3-måneders ændring i kognitiv funktion (Alzheimers Disease Assessment Scale - kognitiv subskala, ADAS-cog) og funktionel hjerneforbindelse inden for standardtilstandsnetværket (DMN). Sekundære adfærdsmæssige resultater vil omfatte mål for specifikke kognitive processer (f.eks. auditiv hukommelse, eksekutiv funktion, bearbejdningshastighed), fysisk funktion (f.eks. mobilitet), angst, depression, træthed, smerte, søvnkvalitet, sociale aktiviteter/social isolation og kvalitet af livet. Sekundære neuroimaging-resultater vil omfatte mål for funktionel forbindelse i andre iboende hjernenetværk (f.eks. salience, central executive, sprog), cerebral perfusion og strukturel hvid substans integritet. De adfærdsmæssige og billeddiagnostiske resultater vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af de 12-ugers interventioner. For at vurdere holdbarheden af ​​de adfærdsmæssige effekter af interventionerne vil de kognitive og adfærdsmæssige resultater blive vurderet igen 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 55 år
  • subjektive kognitive klager, defineret som selvoplevet vedvarende nedgang i kognitiv kapacitet sammenlignet med en tidligere normal status og uden relation til en akut hændelse
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score, der tyder på status for mild kognitiv svækkelse (MCI) (dvs. < 26)
  • Engelsk sprog flydende
  • Trådløs internetforbindelse derhjemme
  • Vilje til at rejse til San Francisco VA i det nordlige Californien eller UCLA i det sydlige Californien for personlig vurdering ved baseline, efter de 12 ugers interventioner og ved 36-ugers opfølgning
  • Kapacitet til at give informeret samtykke eller juridisk autoriseret repræsentantsamtykke og deltagersamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere akse I psykiatriske lidelser eller nylige ustabile medicinske eller neurologiske lidelser
  • handicap, der forhindrer deltagelse i online bevægelsesklasser (f.eks. primært brug af kørestol, alvorlig synsnedsættelse, der ville begrænse evnen til at observere instruktørens bevægelser på skærmen eller alvorlig hørenedsættelse, der ville begrænse evnen til at høre instruktørens anvisninger)
  • utilstrækkelige engelskkundskaber
  • begrænset forventet levetid (dvs. indskrevet på hospice, metastatisk cancer)
  • planlægger at rejse i > 1 uge i 12-ugers interventionsperiode
  • diagnose af demens ifølge DSM-5
  • MoCA-score, der tyder på demens (dvs. <17)
  • påbegyndt demensmedicin (cholinesterasehæmmer eller memantin) inden for de seneste 3 måneder eller planlægger at starte demensmedicin i studieperioden
  • planlægger at starte/ændre enhver psykoaktiv medicin i studieperioden
  • nuværende deltagelse i et andet forskningsstudie
  • kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), inklusive klaustrofobi, der er alvorlig nok til at forhindre MR-undersøgelse, tilstedeværelse af ferrometalliske genstande i kroppen, som ville forstyrre MR-undersøgelse og/eller forårsage en sikkerhedsrisiko (f.eks. pacemakere, implanterede stimulatorer, pumper)
  • tidligere eller nuværende træning i Tai Chi, PLIE eller andre krop-sind-øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Deltagerne vil deltage i 60-minutters Tai Chi-timer to gange om ugen i 12 uger. Undervisningen vil blive live-streamet over internettet. Tai Chi er et gammelt kinesisk system med blid fysisk træning og udstrækning. Det involverer en række bevægelser udført på en langsom, fokuseret måde og ledsaget af dyb vejrtrækning.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
Tai Chi er en gammel kinesisk form for træning/kampsport, der involverer en række bevægelser udført på en langsom, fokuseret måde og ledsaget af dyb vejrtrækning.
Andre navne:
  • Tai-Chi-Chih (TCC)
Eksperimentel: Blid, opmærksom bevægelse
Deltagerne vil deltage i en blid, opmærksom bevægelsestime to gange om ugen i 12 uger. Undervisningen varer en time og vil blive livestreamet over internettet. Mindful bevægelsestimerne vil kombinere elementer fra en bred vifte af østlige og vestlige træningsformer, herunder ergoterapi, fysioterapi, yoga, tai chi, Feldenkrais, Rosen-metoden, dansebevægelsesterapi og mindfulness-meditation.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af tab af uafhængighed gennem træning (PLIE)
PLIE er et blidt, opmærksomt bevægelsestræningsprogram, der integrerer elementer fra østlige og vestlige træningsmodaliteter for at udvikle mindful kropsbevidsthed og forbedre social forbindelse.
Andre navne:
  • blid, opmærksom bevægelsestime
Aktiv komparator: Sundheds- og velværeuddannelse
Deltagerne vil deltage i 60 minutters sessioner med sundheds- og velværeundervisning hver anden uge. Undervisningen afholdes online i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Sundheds- og velværeuddannelse
Denne onlinetime vil bestå af timelange foredrag/foredrag om forskellige emner relateret til sund aldring og velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Alzheimers sygdomsvurdering skala-kognitiv underskala (ADAS-cog)-score
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale er en kort neuropsykologisk vurdering, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​kognitive symptomer på demens. ADAS-tandscorer varierer fra 0-70, hvor højere score (≥ 18) indikerer større kognitiv svækkelse.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i Alzheimers sygdomsvurdering skala-kognitiv underskala (ADAS-cog)-score
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale er en kort neuropsykologisk vurdering, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​kognitive symptomer på demens. ADAS-tandscorer varierer fra 0-70, hvor højere score (≥ 18) indikerer større kognitiv svækkelse.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring af funktionel tilslutning til standardtilstandsnetværk (DMN).
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.

Standardtilstandsnetværket (DMN) er et system af forbundne hjerneområder, der viser øget aktivitet, når en person ikke er fokuseret på, hvad der sker omkring dem. I stedet er DMN især aktiv, når en person er engageret i introspektive aktiviteter (f.eks. dagdrømmer eller overvejer fortiden eller fremtiden). Forskning tyder på, at DMN er forstyrret hos mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD).

Funktionel forbindelse kan defineres som ligheden mellem hjernesignaler, der opstår fra to anatomisk adskilte hjerneregioner. Lighed mellem hjernens signaler kan analyseres ved hjælp af Pearsons korrelation.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i auditiv hukommelsesscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Historiernes undertest af Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) vil blive brugt til at vurdere auditiv hukommelse. Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Z-scorerne blev derefter gennemsnittet for at producere en sammensat score. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i auditiv hukommelsesscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Historiernes undertest af Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) vil blive brugt til at vurdere auditiv hukommelse. Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Z-scorerne blev derefter gennemsnittet for at producere en sammensat score. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i kognitive domænescores for opmærksomhed/eksekutiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.

Neuropsykologiske test vil omfatte følgende domæner: Opmærksomhed/Executive Function (Trail Making Test A og B, Stroop Interference [Golden version])

Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Z-scorerne vil blive beregnet som gennemsnit for at producere sammensatte scores. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i kognitive domænescores for opmærksomhed/eksekutiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Neuropsykologiske test vil omfatte følgende domæner: Opmærksomhed/Executive Function (Trail Making Test A og B, Stroop Interference [Golden version])

Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Z-scorerne vil blive beregnet som gennemsnit for at producere sammensatte scores. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i verbal flydende score
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Controlled Oral Word Association test (FAS). Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i verbal flydende score
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Controlled Oral Word Association test (FAS). Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i behandlingshastighedsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Behandlingshastigheden vil blive vurderet med kodningsundertesten af ​​RBANS samt Digit Symbol Substitution Test (DSST). Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Z-scorerne vil blive beregnet som gennemsnit for at producere sammensatte scores. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i behandlingshastighedsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Behandlingshastigheden vil blive vurderet med kodningsundertesten af ​​RBANS samt Digit Symbol Substitution Test (DSST). Rå score vil blive transformeret til z-score (med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1) for hver testscore af interesse på tværs af alle deltagere. Således er prøvegennemsnittet (på tværs af alle arme) nul for hver testscore. Z-scorerne vil blive beregnet som gennemsnit for at producere sammensatte scores. Højere score indikerer bedre ydeevne.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Mobilitet vil blive vurderet med Timed Up and Go (TUG) testen, som vurderer den tid, det tager deltagerne at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Derudover vil vi vurdere steady-state gang i løbet af 90 sekunders kontinuerlig gang over jorden ved normal foretrukken hastighed, med og uden tilføjelse af en dobbeltopgaveudfordring (tæller baglæns med en eller to).
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Mobilitet vil blive vurderet med Timed Up and Go (TUG) testen, som vurderer den tid, det tager deltagerne at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Derudover vil vi vurdere steady-state gang i løbet af 90 sekunders kontinuerlig gang over jorden ved normal foretrukken hastighed, med og uden tilføjelse af en dobbeltopgaveudfordring (tæller baglæns med en eller to).
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i Salience Networks funktionelle forbindelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Salience-netværket består af et netværk af hjerneregioner, hvis kortikale hubs er de anteriore cingulate og ventrale anterior insulære (dvs. frontoinsulære) cortex. Dette netværk omfatter også noder i amygdala, hypothalamus, ventral striatum, thalamus og specifikke hjernestammekerner.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i sprognetværkets funktionelle forbindelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Sprognetværket består af en gruppe venstrelateraliserede frontale og temporale hjerneregioner, der reagerer på skrevne/talte/signerede ord og sætninger, men ikke på hovedregning, musikopfattelse, eksekutivfunktionsopgaver eller handlings-/gestikopfattelse.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS-29-domæner for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
PROMIS-29 inkluderer syv HRQoL-domæner: Fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, social funktion og smerte). Smertedomænet har to underdomæner (interferens og intensitet). Hvert af de 7 domæner har fire elementer på 5 niveauer (dvs. 16 dekrementer hver). Ud over disse punkter vurderes smerteintensiteten ved hjælp af en enkelt 11-punkts numerisk vurderingsskala forankret mellem ingen smerte (0) og værre tænkelige smerter (10), hvilket tilføjer 10 yderligere dekrementer.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i PROMIS-29-domæner for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
PROMIS-29 inkluderer syv HRQoL-domæner: Fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, social funktion og smerte). Smertedomænet har to underdomæner (interferens og intensitet). Hvert af de 7 domæner har fire elementer på 5 niveauer (dvs. 16 dekrementer hver). Ud over disse punkter vurderes smerteintensiteten ved hjælp af en enkelt 11-punkts numerisk vurderingsskala forankret mellem ingen smerte (0) og værre tænkelige smerter (10), hvilket tilføjer 10 yderligere dekrementer.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i mål for kropsbevidsthed
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Vi vil undersøge 3 mål for kropsbevidsthed: Interoceptiv opmærksomhed er evnen til at opretholde og kontrollere opmærksomhed på kropsfornemmelser. Interoceptiv selvregulering er evnen til at regulere nød ved at være opmærksom på kropsfornemmelser. Disse to mål vil blive vurderet med MAIA-2 selvrapporteringsspørgeskema. Vi vil også bruge Body Awareness-delen af ​​Body Experience Questionnaire til at måle interoceptiv opmærksomhed/bevidsthed.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i mål for kropsbevidsthed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Vi vil undersøge 3 mål for kropsbevidsthed: Interoceptiv opmærksomhed er evnen til at opretholde og kontrollere opmærksomhed på kropsfornemmelser. Interoceptiv selvregulering er evnen til at regulere nød ved at være opmærksom på kropsfornemmelser. Disse to mål vil blive vurderet med MAIA-2 selvrapporteringsspørgeskema. Vi vil også bruge Body Awareness-delen af ​​Body Experience Questionnaire til at måle interoceptiv opmærksomhed/bevidsthed.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i et mål af mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Mindfulness vil blive vurderet med Freiburg Mindfulness Index (FMI), et validt og pålideligt spørgeskema med 30 punkter, der måler mindfulness.
Skift fra baseline til 1 uge efter behandling.
Ændring i et mål af mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Mindfulness vil blive vurderet med Freiburg Mindfulness Index (FMI), et validt og pålideligt spørgeskema med 30 punkter, der måler mindfulness.
Skift fra baseline til 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
United States Department of Defense
San Francisco VA Health Care System
CDMRP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco & SFVAHCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-33507
  • CDMRP - AZ160019 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner