Investigação terapêutica on-line multidomínio de neurocognição (MOTION) (MOTION)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Investigação terapêutica on-line multidomínio da neurocognição
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de três intervenções on-line de bem-estar para melhorar a função física e cognitiva e a conectividade cerebral em adultos com pelo menos 55 anos de idade e com sintomas de memória e/ou dificuldades cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo proposto realizará um estudo controlado randomizado (RCT) para comparar os efeitos de três intervenções on-line de bem-estar para adultos (55 anos de idade ou mais) que estão experimentando memória e/ou declínio cognitivo.
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para uma das três intervenções on-line de bem-estar: (a) Tai Chi, (b) curso de movimento consciente ou (c) curso de educação em saúde e bem-estar.
Todas as intervenções terão uma hora de duração, realizadas online duas vezes por semana durante 12 semanas.
Os resultados co-primários são mudança de 3 meses na função cognitiva (Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - subescala cognitiva, ADAS-cog) e conectividade funcional do cérebro dentro da rede de modo padrão (DMN).
Os resultados comportamentais secundários incluirão medidas de processos cognitivos específicos (por exemplo, memória auditiva, função executiva, velocidade de processamento), função física (por exemplo, mobilidade), ansiedade, depressão, fadiga, dor, qualidade do sono, atividades sociais/isolamento social e qualidade da vida.
Os resultados secundários de neuroimagem incluirão medidas de conectividade funcional em outras redes cerebrais intrínsecas (por exemplo, saliência, executivo central, linguagem), perfusão cerebral e integridade estrutural da substância branca.
Os resultados comportamentais e de imagem serão avaliados no início e após a conclusão das intervenções de 12 semanas.
Para avaliar a durabilidade dos efeitos comportamentais das intervenções, os resultados cognitivos e comportamentais serão avaliados novamente 6 meses após a conclusão das intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- VA Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 55 anos
- queixas cognitivas subjetivas, definidas como declínio persistente autoexperimentado na capacidade cognitiva em comparação com um estado previamente normal e não relacionado a um evento agudo
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) sugestiva de status de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) (ou seja, <26)
- fluência em inglês
- Conexão de internet sem fio em casa
- Disposição para viajar para San Francisco VA no norte da Califórnia ou UCLA no sul da Califórnia para avaliações pessoais na linha de base, após as intervenções de 12 semanas e no acompanhamento de 36 semanas
- Capacidade para fornecer consentimento informado ou consentimento do representante legalmente autorizado e consentimento do participante.
Critério de exclusão:
- transtornos psiquiátricos atuais ou passados do Eixo I, ou distúrbios médicos ou neurológicos instáveis recentes
- deficiências que impedem a participação em aulas de movimento on-line (por exemplo, uso principalmente de cadeira de rodas, deficiência visual grave que limitaria a capacidade de observar o movimento do instrutor na tela ou deficiência auditiva grave que limitaria a capacidade de ouvir as instruções do instrutor)
- proficiência insuficiente em inglês
- expectativa de vida limitada (ou seja, matriculado em hospício, câncer metastático)
- planeja viajar por > 1 semana durante o período de intervenção de 12 semanas
- diagnóstico de demência de acordo com o DSM-5
- Escore MoCA sugestivo de demência (ou seja, <17)
- iniciou medicação para demência (inibidor da colinesterase ou memantina) nos últimos 3 meses ou planeja iniciar medicação para demência durante o período do estudo
- planejando iniciar/alterar qualquer medicação psicoativa durante o período de estudo
- participação atual em outro estudo de pesquisa
- contraindicações para ressonância magnética (MRI), incluindo claustrofobia grave o suficiente para impedir o exame de ressonância magnética, presença de objetos ferrometálicos no corpo que possam interferir no exame de ressonância magnética e/ou causar um risco de segurança (por exemplo, marca-passos, estimuladores implantados, bombas)
- treinamento anterior ou atual com Tai Chi, PLIE ou outras práticas mente-corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai chi
Os participantes participarão de aulas de Tai Chi de 60 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas.
As aulas serão transmitidas ao vivo pela internet.
Tai Chi é um antigo sistema chinês de exercícios físicos suaves e alongamentos.
Envolve uma série de movimentos executados de forma lenta e focada e acompanhados de respiração profunda.
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Tai Chi é uma antiga forma chinesa de exercício/arte marcial que envolve uma série de movimentos executados de maneira lenta e focada e acompanhados de respiração profunda.
Outros nomes:
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Experimental: Movimento suave e consciente
Os participantes participarão de uma aula de movimento suave e consciente duas vezes por semana durante 12 semanas.
As aulas terão duração de uma hora e serão transmitidas ao vivo pela internet.
As aulas de movimento consciente combinarão elementos de uma ampla gama de modalidades de exercícios orientais e ocidentais, incluindo terapia ocupacional, fisioterapia, ioga, tai chi, Feldenkrais, Método Rosen, terapia de movimento de dança e meditação mindfulness.
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PLIE é um programa de exercícios de movimento suave e consciente que integra elementos das modalidades de exercícios orientais e ocidentais para desenvolver a consciência corporal consciente e melhorar a conexão social.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação em saúde e bem-estar
Os participantes participarão de sessões quinzenais de 60 minutos de aulas de educação em saúde e bem-estar.
As aulas serão realizadas on-line por 12 semanas.
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Esta aula on-line consistirá em palestras/palestras de uma hora sobre vários tópicos relacionados ao envelhecimento saudável e bem-estar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da escala de avaliação da doença de Alzheimer-subescala cognitiva (ADAS-cog)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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A Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer é uma breve avaliação neuropsicológica usada para avaliar a gravidade dos sintomas cognitivos da demência.
As pontuações ADAS-cog variam de 0 a 70, com pontuações mais altas (≥ 18) indicando maior comprometimento cognitivo.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança nas pontuações da escala de avaliação da doença de Alzheimer-subescala cognitiva (ADAS-cog)
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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A Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer é uma breve avaliação neuropsicológica usada para avaliar a gravidade dos sintomas cognitivos da demência.
As pontuações ADAS-cog variam de 0 a 70, com pontuações mais altas (≥ 18) indicando maior comprometimento cognitivo.
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Alteração na conectividade funcional da rede de modo padrão (DMN)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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A rede de modo padrão (DMN) é um sistema de áreas cerebrais conectadas que mostram atividade aumentada quando uma pessoa não está focada no que está acontecendo ao seu redor. Em vez disso, o DMN é especialmente ativo quando uma pessoa está envolvida em atividades introspectivas (por exemplo, sonhar acordado ou contemplar o passado ou o futuro). Pesquisas sugerem que o DMN é interrompido em pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer (AD). A conectividade funcional pode ser definida como a semelhança entre sinais cerebrais que surgem de duas regiões cerebrais anatomicamente separadas. A similaridade entre os sinais cerebrais pode ser analisada usando a correlação de Pearson. |
Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da Memória Auditiva
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Para avaliar a memória auditiva, será utilizado o subteste histórias da Bateria Repetitiva para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS).
As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes.
Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste.
As pontuações z foram então calculadas para produzir pontuações compostas.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança nas pontuações da Memória Auditiva
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Para avaliar a memória auditiva, será utilizado o subteste histórias da Bateria Repetitiva para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS).
As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes.
Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste.
As pontuações z foram então calculadas para produzir pontuações compostas.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho.
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Mudança nas pontuações do domínio cognitivo de atenção/função executiva
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Os testes neuropsicológicos incluirão os seguintes domínios: Atenção/Função Executiva (Trail Making Test A e B, Stroop Interference [versão Golden]) As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes. Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste. As pontuações z serão calculadas para produzir pontuações compostas. Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho. |
Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança nas pontuações do domínio cognitivo de atenção/função executiva
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Os testes neuropsicológicos incluirão os seguintes domínios: Atenção/Função Executiva (Trail Making Test A e B, Stroop Interference [versão Golden]) As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes. Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste. As pontuações z serão calculadas para produzir pontuações compostas. Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho. |
Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Mudança nas pontuações de Fluência Verbal
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (FAS).
As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes.
Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança nas pontuações de Fluência Verbal
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (FAS).
As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes.
Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho.
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Alteração nas pontuações de velocidade de processamento
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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A velocidade de processamento será avaliada com o subteste de codificação do RBANS, bem como com o Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST).
As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes.
Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste.
As pontuações z serão calculadas para produzir pontuações compostas.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Alteração nas pontuações de velocidade de processamento
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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A velocidade de processamento será avaliada com o subteste de codificação do RBANS, bem como com o Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST).
As pontuações brutas serão transformadas em pontuações z (com uma média de 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes.
Assim, a média da amostra (em todos os braços) é zero para cada pontuação do teste.
As pontuações z serão calculadas para produzir pontuações compostas.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho.
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Mudança na Mobilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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A mobilidade será avaliada com o teste Timed Up and Go (TUG), que avalia o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Além disso, avaliaremos a marcha em estado estacionário durante 90 segundos de caminhada contínua no solo em velocidade preferencial normal, com e sem a adição de um desafio de dupla tarefa (contagem regressiva em um ou dois).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança na Mobilidade
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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A mobilidade será avaliada com o teste Timed Up and Go (TUG), que avalia o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Além disso, avaliaremos a marcha em estado estacionário durante 90 segundos de caminhada contínua no solo em velocidade preferencial normal, com e sem a adição de um desafio de dupla tarefa (contagem regressiva em um ou dois).
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Mudança na conectividade funcional da Rede Salience
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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A rede de saliências consiste em uma rede de regiões cerebrais cujos centros corticais são os córtices cingulado anterior e insular anterior ventral (ou seja, frontoinsular).
Essa rede também inclui nós na amígdala, hipotálamo, corpo estriado ventral, tálamo e núcleos específicos do tronco cerebral.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Alteração na conectividade funcional da rede de idiomas
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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A Rede de Linguagem consiste em um grupo de regiões cerebrais frontais e temporais lateralizadas à esquerda que respondem a palavras e sentenças escritas/faladas/sinais, mas não a aritmética mental, percepção musical, tarefas de função executiva ou percepção de ação/gesto.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) do PROMIS-29
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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O PROMIS-29 inclui sete domínios de QVRS: Funcionamento Físico, Ansiedade, Depressão, Fadiga, Distúrbios do Sono, Funcionamento Social e Dor).
O domínio dor possui dois subdomínios (interferência e intensidade).
Cada um dos 7 domínios tem quatro itens de 5 níveis (ou seja, 16 decrementos cada).
Além desses itens, a intensidade da dor é avaliada usando uma única escala numérica de 11 pontos ancorada entre nenhuma dor (0) e pior dor imaginável (10), adicionando 10 decrementos adicionais.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança nos domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) do PROMIS-29
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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O PROMIS-29 inclui sete domínios de QVRS: Funcionamento Físico, Ansiedade, Depressão, Fadiga, Distúrbios do Sono, Funcionamento Social e Dor).
O domínio dor possui dois subdomínios (interferência e intensidade).
Cada um dos 7 domínios tem quatro itens de 5 níveis (ou seja, 16 decrementos cada).
Além desses itens, a intensidade da dor é avaliada usando uma única escala numérica de 11 pontos ancorada entre nenhuma dor (0) e pior dor imaginável (10), adicionando 10 decrementos adicionais.
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Mudança nas medidas de consciência corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Examinaremos 3 medidas de consciência corporal: A atenção interoceptiva é a capacidade de manter e controlar a atenção às sensações corporais.
A autorregulação interoceptiva é a capacidade de regular o sofrimento pela atenção às sensações corporais.
Essas duas medidas serão avaliadas com o questionário de autorrelato MAIA-2.
Também utilizaremos a parte de Consciência Corporal do Questionário de Experiência Corporal para medir a atenção/consciência interoceptiva.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança nas medidas de consciência corporal
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Examinaremos 3 medidas de consciência corporal: A atenção interoceptiva é a capacidade de manter e controlar a atenção às sensações corporais.
A autorregulação interoceptiva é a capacidade de regular o sofrimento pela atenção às sensações corporais.
Essas duas medidas serão avaliadas com o questionário de autorrelato MAIA-2.
Também utilizaremos a parte de Consciência Corporal do Questionário de Experiência Corporal para medir a atenção/consciência interoceptiva.
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Mudança em uma medida de atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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A atenção plena será avaliada com o Freiburg Mindfulness Index (FMI), um questionário válido e confiável de 30 itens que mede a atenção plena.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento.
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Mudança em uma medida de atenção plena
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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A atenção plena será avaliada com o Freiburg Mindfulness Index (FMI), um questionário válido e confiável de 30 itens que mede a atenção plena.
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Mudança desde o início até 6 meses após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco & SFVAHCS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-33507
- CDMRP - AZ160019 (Número de outro subsídio/financiamento: Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .