Investigación terapéutica en línea multidominio de la neurocognición (MOTION) (MOTION)
5 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Investigación terapéutica en línea multidominio de la neurocognición
El propósito de este estudio es comparar los efectos de tres intervenciones de bienestar en línea para mejorar la función física y cognitiva y la conectividad cerebral en adultos que tienen al menos 55 años y experimentan síntomas de memoria y/o dificultades cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio propuesto realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para comparar los efectos de tres intervenciones de bienestar en línea para adultos (de 55 años de edad y mayores) que experimentan deterioro de la memoria y/o cognitivo.
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a una de tres intervenciones de bienestar en línea: (a) Tai Chi, (b) curso de movimiento consciente o (c) curso de educación sobre salud y bienestar.
Todas las intervenciones tendrán una hora de duración y se realizarán en línea dos veces por semana durante 12 semanas.
Los resultados coprimarios son el cambio de 3 meses en la función cognitiva (Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - subescala cognitiva, ADAS-cog) y la conectividad cerebral funcional dentro de la red de modo predeterminado (DMN).
Los resultados conductuales secundarios incluirán medidas de procesos cognitivos específicos (p. ej., memoria auditiva, función ejecutiva, velocidad de procesamiento), función física (p. ej., movilidad), ansiedad, depresión, fatiga, dolor, calidad del sueño, actividades sociales/aislamiento social y calidad de vida.
Los resultados secundarios de neuroimagen incluirán medidas de conectividad funcional en otras redes cerebrales intrínsecas (p. ej., prominencia, ejecutivo central, lenguaje), perfusión cerebral e integridad estructural de la materia blanca.
Los resultados conductuales y de imágenes se evaluarán al inicio y al finalizar las intervenciones de 12 semanas.
Para evaluar la durabilidad de los efectos conductuales de las intervenciones, los resultados cognitivos y conductuales se evaluarán nuevamente 6 meses después de la finalización de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- VA Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 55 años
- quejas cognitivas subjetivas, definidas como una disminución persistente de la capacidad cognitiva experimentada por uno mismo en comparación con un estado normal anterior y no relacionada con un evento agudo
- Puntaje de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) que sugiere un estado de Deterioro Cognitivo Leve (DCL) (es decir, < 26)
- fluidez del idioma inglés
- Conexión inalámbrica a internet en casa
- Disponibilidad para viajar a San Francisco VA en el norte de California o a UCLA en el sur de California para evaluaciones en persona al inicio, después de las intervenciones de 12 semanas y en el seguimiento de 36 semanas.
- Capacidad para otorgar consentimiento informado o consentimiento del representante legalmente autorizado y asentimiento del participante.
Criterio de exclusión:
- trastornos psiquiátricos actuales o pasados del Eje I, o trastornos médicos o neurológicos inestables recientes
- discapacidades que impiden la participación en clases de movimiento en línea (p. ej., usar principalmente una silla de ruedas, discapacidad visual severa que limitaría la capacidad de observar el movimiento del instructor en la pantalla o discapacidad auditiva severa que limitaría la capacidad de escuchar las instrucciones del instructor)
- dominio insuficiente del inglés
- esperanza de vida limitada (es decir, inscrito en hospicio, cáncer metastásico)
- planea viajar durante > 1 semana durante el período de intervención de 12 semanas
- diagnóstico de demencia según el DSM-5
- Puntaje MoCA sugestivo de demencia (es decir, <17)
- comenzó a tomar medicamentos para la demencia (inhibidor de la colinesterasa o memantina) en los últimos 3 meses o planea comenzar a tomar medicamentos para la demencia durante el período de estudio
- planeando comenzar/cambiar cualquier medicamento psicoactivo durante el período de estudio
- participación actual en otro estudio de investigación
- contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN), incluida la claustrofobia lo suficientemente grave como para impedir el examen de resonancia magnética, la presencia de objetos ferrometálicos en el cuerpo que podrían interferir con el examen de resonancia magnética y/o causar un riesgo de seguridad (por ejemplo, marcapasos, estimuladores implantados, bombas)
- entrenamiento previo o actual en Tai Chi, PLIE u otras prácticas de mente y cuerpo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai Chi
Los participantes participarán en clases de Tai Chi de 60 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
Las clases se transmitirán en vivo a través de Internet.
El Tai Chi es un antiguo sistema chino de ejercicios físicos suaves y estiramientos.
Se trata de una serie de movimientos realizados de manera lenta, enfocada y acompañada de una respiración profunda.
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El Tai Chi es una antigua forma china de ejercicio/arte marcial que consiste en una serie de movimientos realizados de forma lenta y concentrada y acompañados de una respiración profunda.
Otros nombres:
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Experimental: Movimiento suave y consciente
Los participantes participarán en una clase de movimiento suave y consciente dos veces por semana durante 12 semanas.
Las clases tendrán una duración de una hora y se transmitirán en vivo por Internet.
Las clases de movimiento consciente combinarán elementos de una amplia gama de modalidades de ejercicio orientales y occidentales, que incluyen terapia ocupacional, fisioterapia, yoga, tai chi, Feldenkrais, Método Rosen, terapia de movimiento de baile y meditación consciente.
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PLIE es un programa de ejercicios de movimiento suave y consciente que integra elementos de modalidades de ejercicio orientales y occidentales para desarrollar una conciencia corporal consciente y mejorar la conexión social.
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación sobre salud y bienestar
Los participantes participarán en sesiones quincenales de 60 minutos de clases de educación sobre salud y bienestar.
Las clases se llevarán a cabo en línea durante 12 semanas.
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Esta clase en línea consistirá en conferencias/charlas de una hora de duración sobre varios temas relacionados con el envejecimiento saludable y el bienestar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-Subescala Cognitiva es una breve evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas cognitivos de la demencia.
Las puntuaciones de ADAS-cog oscilan entre 0 y 70, y las puntuaciones más altas (≥ 18) indican un mayor deterioro cognitivo.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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La Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-Subescala Cognitiva es una breve evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas cognitivos de la demencia.
Las puntuaciones de ADAS-cog oscilan entre 0 y 70, y las puntuaciones más altas (≥ 18) indican un mayor deterioro cognitivo.
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en la conectividad funcional de Red de modo predeterminado (DMN)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La red de modo predeterminado (DMN) es un sistema de áreas cerebrales conectadas que muestran una mayor actividad cuando una persona no está enfocada en lo que sucede a su alrededor. En cambio, la DMN es especialmente activa cuando una persona participa en actividades introspectivas (por ejemplo, soñar despierto o contemplar el pasado o el futuro). La investigación sugiere que la DMN se interrumpe en personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA). La conectividad funcional se puede definir como la similitud entre las señales cerebrales que surgen de dos regiones cerebrales anatómicamente separadas. La similitud entre las señales cerebrales se puede analizar mediante la correlación de Pearson. |
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de memoria auditiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La subprueba de historias de la Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS) se utilizará para evaluar la memoria auditiva.
Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes.
Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba.
Luego se promediaron los puntajes z para producir puntajes compuestos.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones de memoria auditiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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La subprueba de historias de la Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS) se utilizará para evaluar la memoria auditiva.
Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes.
Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba.
Luego se promediaron los puntajes z para producir puntajes compuestos.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones del dominio cognitivo de atención/función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Las pruebas neuropsicológicas incluirán los siguientes dominios: Atención/Función Ejecutiva (Trail Making Test A y B, Stroop Interference [Golden version]) Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes. Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba. Los puntajes z se promediarán para producir puntajes compuestos. Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño. |
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones del dominio cognitivo de atención/función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Las pruebas neuropsicológicas incluirán los siguientes dominios: Atención/Función Ejecutiva (Trail Making Test A y B, Stroop Interference [Golden version]) Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes. Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba. Los puntajes z se promediarán para producir puntajes compuestos. Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño. |
Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Prueba de asociación de palabras orales controladas (FAS).
Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes.
Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Prueba de asociación de palabras orales controladas (FAS).
Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes.
Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La velocidad de procesamiento se evaluará con la subprueba de codificación de RBANS, así como con la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST).
Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes.
Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba.
Los puntajes z se promediarán para producir puntajes compuestos.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en las puntuaciones de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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La velocidad de procesamiento se evaluará con la subprueba de codificación de RBANS, así como con la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST).
Los puntajes brutos se transformarán en puntajes z (con una media de 0 y una desviación estándar de 1) para cada puntaje de prueba de interés en todos los participantes.
Por lo tanto, la media de la muestra (en todos los brazos) es cero para cada puntaje de prueba.
Los puntajes z se promediarán para producir puntajes compuestos.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La movilidad se evaluará con la prueba Timed Up and Go (TUG), que evalúa el tiempo que tardan los participantes en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Además, evaluaremos la marcha en estado estacionario durante 90 segundos de caminata continua sobre el suelo a la velocidad normal preferida, con y sin la adición de un desafío de tarea dual (contando hacia atrás de uno en uno o de dos en dos).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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La movilidad se evaluará con la prueba Timed Up and Go (TUG), que evalúa el tiempo que tardan los participantes en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Además, evaluaremos la marcha en estado estacionario durante 90 segundos de caminata continua sobre el suelo a la velocidad normal preferida, con y sin la adición de un desafío de tarea dual (contando hacia atrás de uno en uno o de dos en dos).
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en la conectividad funcional de Salience Network
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La red de prominencia consiste en una red de regiones cerebrales cuyos centros corticales son las cortezas cingulada anterior e insular anterior ventral (es decir, frontoinsular).
Esta red también incluye nodos en la amígdala, el hipotálamo, el cuerpo estriado ventral, el tálamo y núcleos específicos del tronco encefálico.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en la conectividad funcional de Language Network
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La red de lenguaje consta de un grupo de regiones cerebrales frontales y temporales lateralizadas a la izquierda que responden a palabras y oraciones escritas/habladas/señas, pero no a la aritmética mental, la percepción musical, las tareas de funciones ejecutivas o la percepción de acciones/gestos.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los dominios de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de PROMIS-29
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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El PROMIS-29 incluye siete dominios de CVRS: funcionamiento físico, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, funcionamiento social y dolor).
El dominio del dolor tiene dos subdominios (interferencia e intensidad).
Cada uno de los 7 dominios tiene cuatro elementos de 5 niveles (es decir, 16 decrementos cada uno).
Además de estos ítems, la intensidad del dolor se evalúa utilizando una única escala de calificación numérica de 11 puntos anclada entre ningún dolor (0) y el peor dolor imaginable (10), agregando 10 decrementos adicionales.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en los dominios de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de PROMIS-29
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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El PROMIS-29 incluye siete dominios de CVRS: funcionamiento físico, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, funcionamiento social y dolor).
El dominio del dolor tiene dos subdominios (interferencia e intensidad).
Cada uno de los 7 dominios tiene cuatro elementos de 5 niveles (es decir, 16 decrementos cada uno).
Además de estos ítems, la intensidad del dolor se evalúa utilizando una única escala de calificación numérica de 11 puntos anclada entre ningún dolor (0) y el peor dolor imaginable (10), agregando 10 decrementos adicionales.
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en las medidas de conciencia corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Examinaremos 3 medidas de conciencia corporal: La atención interoceptiva es la capacidad de mantener y controlar la atención a las sensaciones corporales.
La autorregulación interoceptiva es la capacidad de regular la angustia prestando atención a las sensaciones corporales.
Estas dos medidas se evaluarán con el cuestionario de autoinforme MAIA-2.
También utilizaremos la parte de Conciencia Corporal del Cuestionario de Experiencia Corporal para medir la atención/conciencia interoceptiva.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en las medidas de conciencia corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Examinaremos 3 medidas de conciencia corporal: La atención interoceptiva es la capacidad de mantener y controlar la atención a las sensaciones corporales.
La autorregulación interoceptiva es la capacidad de regular la angustia prestando atención a las sensaciones corporales.
Estas dos medidas se evaluarán con el cuestionario de autoinforme MAIA-2.
También utilizaremos la parte de Conciencia Corporal del Cuestionario de Experiencia Corporal para medir la atención/conciencia interoceptiva.
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Cambio en una medida de atención plena
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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La atención plena se evaluará con el Freiburg Mindfulness Index (FMI), un cuestionario válido y fiable de 30 ítems que mide la atención plena.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento.
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Cambio en una medida de atención plena
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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La atención plena se evaluará con el Freiburg Mindfulness Index (FMI), un cuestionario válido y fiable de 30 ítems que mide la atención plena.
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después de que termine el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco & SFVAHCS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-33507
- CDMRP - AZ160019 (Otro número de subvención/financiamiento: Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .