Wielodomenowe badanie terapeutyczne online neuropoznania (MOTION) (MOTION)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wielodomenowe badanie terapeutyczne online neuropoznania
Celem tego badania jest porównanie wpływu trzech interwencji zdrowotnych on-line na poprawę funkcji fizycznych i poznawczych oraz łączności mózgowej u dorosłych, którzy mają co najmniej 55 lat i doświadczają objawów zaburzeń pamięci i/lub poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Proponowane badanie przeprowadzi randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) w celu porównania skutków trzech interwencji zdrowotnych on-line dla dorosłych (w wieku 55 lat i starszych), którzy doświadczają pogorszenia pamięci i / lub funkcji poznawczych.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech internetowych interwencji zdrowotnych: (a) Tai Chi, (b) kurs uważnego ruchu lub (c) kurs edukacji zdrowotnej i dobrego samopoczucia.
Wszystkie interwencje będą trwały godzinę i odbywać się on-line dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Równorzędne główne wyniki to 3-miesięczna zmiana funkcji poznawczych (skala oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza, ADAS-cog) i funkcjonalna łączność mózgu w sieci trybu domyślnego (DMN).
Wtórne wyniki behawioralne będą obejmować pomiary określonych procesów poznawczych (np. pamięci słuchowej, funkcji wykonawczych, szybkości przetwarzania), funkcji fizycznych (np. mobilność), lęku, depresji, zmęczenia, bólu, jakości snu, działań społecznych/izolacji społecznej oraz jakości życia.
Wtórne wyniki neuroobrazowania będą obejmować pomiary funkcjonalnej łączności w innych wewnętrznych sieciach mózgowych (np. wyrazistości, centralnym organie wykonawczym, języku), perfuzji mózgowej i strukturalnej integralności istoty białej.
Wyniki behawioralne i obrazowe zostaną ocenione na początku i po zakończeniu 12-tygodniowych interwencji.
Aby ocenić trwałość efektów behawioralnych interwencji, wyniki poznawcze i behawioralne zostaną ponownie ocenione 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- VA Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 55 lat
- subiektywne dolegliwości poznawcze, definiowane jako doświadczane przez siebie uporczywe pogorszenie zdolności poznawczych w porównaniu ze stanem wcześniej normalnym i niezwiązane z ostrym zdarzeniem
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sugerujący status łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) (tj. < 26)
- płynność języka angielskiego
- Bezprzewodowe połączenie internetowe w domu
- Gotowość do podróży do San Francisco VA w północnej Kalifornii lub UCLA w południowej Kalifornii w celu osobistej oceny na początku badania, po 12-tygodniowych interwencjach i podczas 36-tygodniowej obserwacji
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub zgody prawnie upoważnionego przedstawiciela i zgody uczestnika.
Kryteria wyłączenia:
- obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne osi I lub niedawno przebyte niestabilne zaburzenia medyczne lub neurologiczne
- niepełnosprawności uniemożliwiające udział w zajęciach ruchowych on-line (np. przede wszystkim poruszanie się na wózku inwalidzkim, znaczne upośledzenie wzroku, które ograniczałoby możliwość obserwowania ruchu instruktora na ekranie lub znaczne upośledzenie słuchu, które ograniczałoby możliwość słyszenia wskazówek instruktora)
- niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- ograniczona oczekiwana długość życia (tj. zapisani do hospicjum, rak z przerzutami)
- planują wyjazd na > 1 tydzień podczas 12-tygodniowego okresu interwencyjnego
- diagnostyka otępienia według DSM-5
- Wynik MoCA sugerujący demencję (tj. <17)
- rozpoczął leczenie demencji (inhibitor cholinoesterazy lub memantyna) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planuje rozpocząć leczenie demencji w okresie studiów
- planuje rozpocząć/zmienić jakiekolwiek leki psychoaktywne w okresie studiów
- obecny udział w innym badaniu naukowym
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI), w tym klaustrofobia na tyle silna, że uniemożliwia badanie MRI, obecność w ciele przedmiotów ferrometalicznych, które mogłyby zakłócić badanie MRI i/lub spowodować zagrożenie bezpieczeństwa (np. rozruszniki serca, wszczepione stymulatory, pompy)
- wcześniejsze lub obecne szkolenie w zakresie Tai Chi, PLIE lub innych praktyk umysłu i ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
Uczestnicy wezmą udział w 60-minutowych zajęciach Tai Chi dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Zajęcia będą transmitowane na żywo w internecie.
Tai Chi to starożytny chiński system delikatnych ćwiczeń fizycznych i rozciągania.
Polega na serii ruchów wykonywanych w powolny, skupiony sposób, któremu towarzyszy głęboki oddech.
|
Tai Chi to starożytna chińska forma ćwiczeń/sztuki walki, która obejmuje serię ruchów wykonywanych w powolny, skoncentrowany sposób, któremu towarzyszy głęboki oddech.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Delikatny, uważny ruch
Uczestnicy wezmą udział w delikatnych, uważnych zajęciach ruchowych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Zajęcia będą trwały godzinę i będą transmitowane na żywo w Internecie.
Zajęcia uważnego ruchu będą łączyć elementy z szerokiej gamy wschodnich i zachodnich metod ćwiczeń, w tym terapii zajęciowej, fizjoterapii, jogi, tai chi, Feldenkraisa, metody Rosena, terapii taneczno-ruchowej i medytacji uważności.
|
PLIE to łagodny, uważny program ćwiczeń ruchowych, który integruje elementy wschodnich i zachodnich metod ćwiczeń w celu rozwijania uważnej świadomości ciała i wzmacniania więzi społecznych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia
Uczestnicy wezmą udział w dwutygodniowych 60-minutowych sesjach zajęć z edukacji zdrowotnej i dobrego samopoczucia.
Zajęcia będą odbywać się on-line przez 12 tygodni.
|
Te zajęcia on-line będą składać się z godzinnych wykładów/rozmów na różne tematy związane ze zdrowym starzeniem się i dobrym samopoczuciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników skali oceny choroby Alzheimera-podskali poznawczej (ADAS-cog).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Skala oceny choroby Alzheimera-podskala poznawcza to krótka ocena neuropsychologiczna stosowana do oceny nasilenia poznawczych objawów demencji.
Wyniki ADAS-cog wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki (≥ 18) wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana wyników skali oceny choroby Alzheimera-podskali poznawczej (ADAS-cog).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Skala oceny choroby Alzheimera-podskala poznawcza to krótka ocena neuropsychologiczna stosowana do oceny nasilenia poznawczych objawów demencji.
Wyniki ADAS-cog wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki (≥ 18) wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana w łączności funkcjonalnej sieci trybu domyślnego (DMN).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Sieć trybu domyślnego (DMN) to system połączonych obszarów mózgu, które wykazują zwiększoną aktywność, gdy dana osoba nie jest skupiona na tym, co dzieje się wokół niej. Zamiast tego, DMN jest szczególnie aktywny, gdy osoba jest zaangażowana w czynności introspekcyjne (np. śnienie na jawie lub kontemplowanie przeszłości lub przyszłości). Badania sugerują, że DMN jest zakłócony u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera (AD). Łączność funkcjonalną można zdefiniować jako podobieństwo między sygnałami mózgowymi pochodzącymi z dwóch anatomicznie oddzielonych obszarów mózgu. Podobieństwo między sygnałami mózgowymi można analizować za pomocą korelacji Pearsona. |
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach pamięci słuchowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Do oceny pamięci słuchowej zostanie wykorzystany podtest historii z powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS).
Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników.
Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu.
Wyniki z zostały następnie uśrednione, aby uzyskać wyniki złożone.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana w wynikach pamięci słuchowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Do oceny pamięci słuchowej zostanie wykorzystany podtest historii z powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS).
Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników.
Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu.
Wyniki z zostały następnie uśrednione, aby uzyskać wyniki złożone.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana w wynikach domeny poznawczej funkcji uwagi / funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Testy neuropsychologiczne obejmą następujące domeny: Uwaga/funkcje wykonawcze (Test tworzenia śladów A i B, Zakłócenia Stroopa [wersja złota]) Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników. Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu. Wyniki z zostaną uśrednione w celu uzyskania wyników złożonych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. |
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana w wynikach domeny poznawczej funkcji uwagi / funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Testy neuropsychologiczne obejmą następujące domeny: Uwaga/funkcje wykonawcze (Test tworzenia śladów A i B, Zakłócenia Stroopa [wersja złota]) Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników. Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu. Wyniki z zostaną uśrednione w celu uzyskania wyników złożonych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. |
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana wyników Fluencji Werbalnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (FAS).
Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników.
Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana wyników Fluencji Werbalnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (FAS).
Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników.
Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana w wynikach szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Szybkość przetwarzania zostanie oceniona za pomocą podtestu kodowania RBANS, a także testu zastępowania symboli cyfr (DSST).
Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników.
Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu.
Wyniki z zostaną uśrednione w celu uzyskania wyników złożonych.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana w wynikach szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Szybkość przetwarzania zostanie oceniona za pomocą podtestu kodowania RBANS, a także testu zastępowania symboli cyfr (DSST).
Surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki z (ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1) dla każdego wyniku testu będącego przedmiotem zainteresowania wszystkich uczestników.
Zatem średnia próbki (we wszystkich ramionach) wynosi zero dla każdego wyniku testu.
Wyniki z zostaną uśrednione w celu uzyskania wyników złożonych.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Mobilność zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który ocenia czas potrzebny uczestnikom na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Ponadto ocenimy chód w stanie ustalonym podczas 90 sekund ciągłego chodzenia po ziemi z normalną preferowaną prędkością, z dodaniem wyzwania podwójnego zadania i bez niego (licząc wstecz o jeden lub dwa).
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Mobilność zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który ocenia czas potrzebny uczestnikom na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Ponadto ocenimy chód w stanie ustalonym podczas 90 sekund ciągłego chodzenia po ziemi z normalną preferowaną prędkością, z dodaniem wyzwania podwójnego zadania i bez niego (licząc wstecz o jeden lub dwa).
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana łączności funkcjonalnej Salience Network
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Sieć Salience składa się z sieci obszarów mózgu, których ośrodkami korowymi są przednia część zakrętu obręczy i brzuszna przednia wyspowa (tj. przednia) kora wyspowa.
Ta sieć obejmuje również węzły w ciele migdałowatym, podwzgórzu, prążkowiu brzusznym, wzgórzu i określonych jądrach pnia mózgu.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana łączności funkcjonalnej sieci językowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Sieć językowa składa się z grupy lewostronnych przednich i skroniowych obszarów mózgu, które reagują na słowa i zdania pisane/mówione/podpisane, ale nie na arytmetykę mentalną, percepcję muzyki, zadania funkcji wykonawczych lub percepcję czynności/gestów.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w domenach jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) PROMIS-29
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
PROMIS-29 obejmuje siedem domen HRQoL: funkcjonowanie fizyczne, lęk, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, funkcjonowanie społeczne i ból).
Domena bólu ma dwie subdomeny (interferencja i intensywność).
Każda z 7 domen ma cztery pozycje 5-poziomowe (tj. 16 ubytków każda).
Oprócz tych pozycji, intensywność bólu ocenia się za pomocą pojedynczej 11-punktowej numerycznej skali oceny, zakotwiczonej między brakiem bólu (0) a bólem o silniejszym wyobrażeniu (10), dodając 10 dodatkowych ubytków.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana w domenach jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) PROMIS-29
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
PROMIS-29 obejmuje siedem domen HRQoL: funkcjonowanie fizyczne, lęk, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, funkcjonowanie społeczne i ból).
Domena bólu ma dwie subdomeny (interferencja i intensywność).
Każda z 7 domen ma cztery pozycje 5-poziomowe (tj. 16 ubytków każda).
Oprócz tych pozycji, intensywność bólu ocenia się za pomocą pojedynczej 11-punktowej numerycznej skali oceny, zakotwiczonej między brakiem bólu (0) a bólem o silniejszym wyobrażeniu (10), dodając 10 dodatkowych ubytków.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana miar świadomości ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Zbadamy 3 miary świadomości ciała: Uwaga interoceptywna to zdolność do utrzymywania i kontrolowania uwagi na doznania ciała.
Samoregulacja interoceptywna to zdolność do regulowania dystresu poprzez zwracanie uwagi na doznania ciała.
Te dwa środki zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego MAIA-2.
Wykorzystamy również część Kwestionariusza Doświadczeń Ciała dotyczącą Świadomości Ciała, aby zmierzyć interoceptywną uwagę/świadomość.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana miar świadomości ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Zbadamy 3 miary świadomości ciała: Uwaga interoceptywna to zdolność do utrzymywania i kontrolowania uwagi na doznania ciała.
Samoregulacja interoceptywna to zdolność do regulowania dystresu poprzez zwracanie uwagi na doznania ciała.
Te dwa środki zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego MAIA-2.
Wykorzystamy również część Kwestionariusza Doświadczeń Ciała dotyczącą Świadomości Ciała, aby zmierzyć interoceptywną uwagę/świadomość.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana miary uważności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
Uważność zostanie oceniona za pomocą Freiburg Mindfulness Index (FMI), ważnego i wiarygodnego kwestionariusza mierzącego uważność składającego się z 30 pozycji.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu.
|
|
Zmiana miary uważności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Uważność zostanie oceniona za pomocą Freiburg Mindfulness Index (FMI), ważnego i wiarygodnego kwestionariusza mierzącego uważność składającego się z 30 pozycji.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco & SFVAHCS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-33507
- CDMRP - AZ160019 (Inny numer grantu/finansowania: Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .