Multi-domän online terapeutisk utredning av neurokognition (MOTION) (MOTION)
5 februari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Multi-domän online terapeutisk undersökning av neurokognition
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av tre hälsointerventioner online för att förbättra fysisk och kognitiv funktion och hjärnanslutning hos vuxna som är minst 55 år gamla och upplever symtom på minne och/eller kognitiva svårigheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att utföra en randomiserad, kontrollerad studie (RCT) för att jämföra effekterna av tre hälsointerventioner online för vuxna (ålder 55 år och äldre) som upplever minnes- och/eller kognitiv försämring.
Studiedeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre online-friskvårdsinterventioner: (a) Tai Chi, (b) kurs i mindful rörelse eller (c) utbildning i hälsa och välmående.
Alla interventioner kommer att vara en timme långa och hållas online två gånger i veckan i 12 veckor.
De ko-primära resultaten är 3-månaders förändring i kognitiv funktion (Alzheimers Disease Assessment Scale - kognitiv subskala, ADAS-cog) och funktionell hjärnanslutning inom standardlägesnätverket (DMN).
Sekundära beteenderesultat kommer att inkludera mått på specifika kognitiva processer (t.ex. hörselminne, exekutiv funktion, bearbetningshastighet), fysisk funktion (t.ex. rörlighet), ångest, depression, trötthet, smärta, sömnkvalitet, sociala aktiviteter/social isolering och kvalitet av livet.
Sekundära neuroimaging-resultat kommer att inkludera mått på funktionell anslutning i andra inneboende hjärnnätverk (t.ex. framträdande, central executive, språk), cerebral perfusion och strukturell vit substans integritet.
Beteende- och avbildningsresultaten kommer att bedömas vid baslinjen och efter slutförandet av de 12 veckor långa interventionerna.
För att bedöma varaktigheten av de beteendemässiga effekterna av interventionerna kommer de kognitiva och beteendemässiga resultaten att bedömas igen 6 månader efter slutförandet av interventionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- VA Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 55 år
- subjektiva kognitiva besvär, definierade som självupplevd ihållande nedgång i kognitiv kapacitet i jämförelse med en tidigare normal status och som inte är relaterad till en akut händelse
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng som tyder på Mild Cognitive Impairment (MCI) status (dvs < 26)
- Engelska språket flytande
- Trådlös internetuppkoppling hemma
- Villighet att resa till San Francisco VA i norra Kalifornien eller UCLA i södra Kalifornien för personliga bedömningar vid baslinjen, efter de 12 veckor långa interventionerna och vid 36-veckors uppföljning
- Förmåga att ge informerat samtycke eller juridiskt auktoriserat representantsamtycke och deltagarsamtycke.
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar i Axis I, eller nyligen instabila medicinska eller neurologiska störningar
- funktionshinder som förhindrar deltagande i rörelseklasser online (t.ex. främst använda rullstol, grav synnedsättning som skulle begränsa förmågan att observera instruktörens rörelser på skärmen eller allvarlig hörselnedsättning som skulle begränsa förmågan att höra instruktörens anvisningar)
- otillräckliga kunskaper i engelska
- begränsad förväntad livslängd (dvs inskriven på hospice, metastaserad cancer)
- planerar att resa i > 1 vecka under 12 veckors interventionsperiod
- diagnos av demens enligt DSM-5
- MoCA-poäng som tyder på demens (dvs <17)
- påbörjat demensmedicin (kolinesterashämmare eller memantin) under de senaste 3 månaderna eller planerar att påbörja demensmedicin under studieperioden
- planerar att påbörja/byta psykoaktiva läkemedel under studieperioden
- nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie
- kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT), inklusive klaustrofobi som är tillräckligt allvarlig för att förhindra MR-undersökning, närvaro av ferrometalliska föremål i kroppen som skulle störa MR-undersökning och/eller orsaka en säkerhetsrisk (t.ex. pacemakers, implanterade stimulatorer, pumpar)
- tidigare eller pågående träning med Tai Chi, PLIE eller andra sinne-kroppsövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi
Deltagarna kommer att delta i 60-minuters Tai Chi-lektioner två gånger i veckan i 12 veckor.
Klasserna kommer att livestreamas över internet.
Tai Chi är ett urgammalt kinesiskt system för skonsam fysisk träning och stretching.
Det innebär en serie rörelser som utförs på ett långsamt, fokuserat sätt och åtföljs av djupandning.
|
Tai Chi är en gammal kinesisk form av träning/kampsport som involverar en serie rörelser som utförs på ett långsamt, fokuserat sätt och åtföljs av djup andning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mild, medveten rörelse
Deltagarna kommer att delta i en mild, medveten rörelseklass två gånger i veckan i 12 veckor.
Lektionerna kommer att vara en timme långa och kommer att livestreamas över internet.
De mindful rörelseklasserna kommer att kombinera element från ett brett utbud av österländska och västerländska träningsformer, inklusive arbetsterapi, sjukgymnastik, yoga, tai chi, Feldenkrais, Rosen-metoden, dansrörelseterapi och mindfulnessmeditation.
|
PLIE är ett skonsamt, medvetet rörelseträningsprogram som integrerar delar av österländska och västerländska träningsmetoder för att utveckla medveten kroppsmedvetenhet och förbättra social anslutning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hälso- och friskvårdsutbildning
Deltagarna kommer att delta i 60 minuters sessioner varannan vecka med hälso- och hälsoutbildningsklasser.
Lektionerna kommer att hållas online i 12 veckor.
|
Denna onlineklass kommer att bestå av timslånga föreläsningar/samtal om olika ämnen relaterade till hälsosamt åldrande och välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv subskala (ADAS-kugg) poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale är en kort neuropsykologisk bedömning som används för att bedöma svårighetsgraden av kognitiva symtom på demens.
ADAS-kuggpoäng varierar från 0-70, med högre poäng (≥ 18) som indikerar större kognitiv funktionsnedsättning.
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv subskala (ADAS-kugg) poäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale är en kort neuropsykologisk bedömning som används för att bedöma svårighetsgraden av kognitiva symtom på demens.
ADAS-kuggpoäng varierar från 0-70, med högre poäng (≥ 18) som indikerar större kognitiv funktionsnedsättning.
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Ändring av funktionell anslutning för standardläge nätverk (DMN).
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Standardlägesnätverket (DMN) är ett system med anslutna hjärnområden som visar ökad aktivitet när en person inte är fokuserad på vad som händer runt omkring dem. Istället är DMN särskilt aktivt när en person är engagerad i introspektiva aktiviteter (t.ex. dagdrömmer eller begrundar det förflutna eller framtiden). Forskning tyder på att DMN är störd hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD). Funktionell anslutning kan definieras som likheten mellan hjärnsignaler som uppstår från två anatomiskt åtskilda hjärnregioner. Likhet mellan hjärnans signaler kan analyseras med hjälp av Pearsons korrelation. |
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Auditivt minnespoäng
Tidsram: Ändra från baseline till 1 vecka efter behandling.
|
Berättelse-deltestet av det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) kommer att användas för att bedöma auditivt minne.
Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare.
Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng.
Medelvärdet för z-poängen togs sedan för att producera ett sammansatt poängtal.
Högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Ändra från baseline till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i Auditivt minnespoäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Berättelse-deltestet av det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) kommer att användas för att bedöma auditivt minne.
Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare.
Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng.
Medelvärdet för z-poängen togs sedan för att producera ett sammansatt poängtal.
Högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i kognitiva domänpoäng för uppmärksamhet/exekutiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Neuropsykologiska tester kommer att inkludera följande domäner: Uppmärksamhet/Exekutiv funktion (Trail Making Test A och B, Stroop Interference [Golden version]) Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare. Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng. Z-poängen kommer att beräknas i medeltal för att producera sammansatta poäng. Högre poäng tyder på bättre prestanda. |
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i kognitiva domänpoäng för uppmärksamhet/exekutiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Neuropsykologiska tester kommer att inkludera följande domäner: Uppmärksamhet/Exekutiv funktion (Trail Making Test A och B, Stroop Interference [Golden version]) Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare. Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng. Z-poängen kommer att beräknas i medeltal för att producera sammansatta poäng. Högre poäng tyder på bättre prestanda. |
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i verbal flytande poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Controlled Oral Word Association test (FAS).
Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare.
Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng.
Högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i verbal flytande poäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Controlled Oral Word Association test (FAS).
Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare.
Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng.
Högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Ändring av bearbetningshastighetspoäng
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Bearbetningshastigheten kommer att bedömas med kodningssubtestet av RBANS samt Digit Symbol Substitution Test (DSST).
Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare.
Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng.
Z-poängen kommer att beräknas i medeltal för att producera sammansatta poäng.
Högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Ändring av bearbetningshastighetspoäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Bearbetningshastigheten kommer att bedömas med kodningssubtestet av RBANS samt Digit Symbol Substitution Test (DSST).
Råpoäng kommer att omvandlas till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare.
Således är provmedelvärdet (över alla armar) noll för varje testpoäng.
Z-poängen kommer att beräknas i medeltal för att producera sammansatta poäng.
Högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i rörlighet
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Rörlighet kommer att bedömas med testet Timed Up and Go (TUG), som bedömer den tid det tar för deltagarna att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Dessutom kommer vi att bedöma steady-state gång under 90 sekunders kontinuerlig gång över marken med normal föredragen hastighet, med och utan tillägg av en dubbel uppgiftsutmaning (räknar bakåt med en eller två).
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i rörlighet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Rörlighet kommer att bedömas med testet Timed Up and Go (TUG), som bedömer den tid det tar för deltagarna att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Dessutom kommer vi att bedöma steady-state gång under 90 sekunders kontinuerlig gång över marken med normal föredragen hastighet, med och utan tillägg av en dubbel uppgiftsutmaning (räknar bakåt med en eller två).
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i Salience Networks funktionella anslutningar
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Salience Network består av ett nätverk av hjärnregioner vars kortikala nav är de främre cingulate och ventrala främre insulära (d.v.s. frontoinsulära) cortexerna.
Detta nätverk inkluderar även noder i amygdala, hypotalamus, ventral striatum, talamus och specifika hjärnstammar.
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Ändring i språknätverkets funktionella anslutningar
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Språknätverket består av en grupp vänsterlateraliserade frontala och temporala hjärnregioner som svarar på skrivna/talade/signerade ord och meningar, men inte på huvudräkning, musikuppfattning, exekutiva funktionsuppgifter eller handling/gestuppfattning.
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PROMIS-29-domäner för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: Ändra från baseline till 1 vecka efter behandling.
|
PROMIS-29 inkluderar sju HRQoL-domäner: Fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, social funktion och smärta).
Smärtdomänen har två underdomäner (interferens och intensitet).
Var och en av de 7 domänerna har fyra 5-nivåobjekt (dvs 16 dekrement vardera).
Utöver dessa poster bedöms smärtintensiteten med hjälp av en enda 11-punkts numerisk värderingsskala förankrad mellan ingen smärta (0) och värre tänkbar smärta (10), med ytterligare 10 minskningar.
|
Ändra från baseline till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i PROMIS-29-domäner för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
PROMIS-29 inkluderar sju HRQoL-domäner: Fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, social funktion och smärta).
Smärtdomänen har två underdomäner (interferens och intensitet).
Var och en av de 7 domänerna har fyra 5-nivåobjekt (dvs 16 dekrement vardera).
Utöver dessa poster bedöms smärtintensiteten med hjälp av en enda 11-punkts numerisk värderingsskala förankrad mellan ingen smärta (0) och värre tänkbar smärta (10), med ytterligare 10 minskningar.
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i mått på kroppsmedvetenhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Vi kommer att undersöka tre mått på kroppsmedvetenhet: Interoceptiv uppmärksamhet är förmågan att upprätthålla och kontrollera uppmärksamheten på kroppssensationer.
Interoceptiv självreglering är förmågan att reglera nöd genom uppmärksamhet på kroppsförnimmelser.
Dessa två åtgärder kommer att bedömas med MAIA-2 självrapporteringsfrågeformulär.
Vi kommer också att använda kroppsmedvetenhetsdelen av Body Experience Questionnaire för att mäta interoceptiv uppmärksamhet/medvetenhet.
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i mått på kroppsmedvetenhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Vi kommer att undersöka tre mått på kroppsmedvetenhet: Interoceptiv uppmärksamhet är förmågan att upprätthålla och kontrollera uppmärksamheten på kroppssensationer.
Interoceptiv självreglering är förmågan att reglera nöd genom uppmärksamhet på kroppsförnimmelser.
Dessa två åtgärder kommer att bedömas med MAIA-2 självrapporteringsfrågeformulär.
Vi kommer också att använda kroppsmedvetenhetsdelen av Body Experience Questionnaire för att mäta interoceptiv uppmärksamhet/medvetenhet.
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i ett mått av mindfulness
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
Mindfulness kommer att bedömas med Freiburg Mindfulness Index (FMI), ett giltigt och pålitligt frågeformulär med 30 artiklar som mäter mindfulness.
|
Ändra från baslinje till 1 vecka efter behandling.
|
|
Förändring i ett mått av mindfulness
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Mindfulness kommer att bedömas med Freiburg Mindfulness Index (FMI), ett giltigt och pålitligt frågeformulär med 30 artiklar som mäter mindfulness.
|
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco & SFVAHCS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Första postat (Faktisk)
1 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-33507
- CDMRP - AZ160019 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .