神经认知的多领域在线治疗研究 (MOTION) (MOTION)
2026年2月5日 更新者：University of California, San Francisco
神经认知的多域在线治疗研究
本研究的目的是比较三种在线健康干预措施对改善至少 55 岁并出现记忆和/或认知困难症状的成年人的身体和认知功能以及大脑连通性的影响。
研究概览
详细说明
拟议的研究将进行一项随机对照试验 (RCT)，以比较三种在线健康干预措施对记忆力和/或认知能力下降的成年人（55 岁及以上）的影响。
研究参与者将被随机分配到三种在线健康干预措施之一：(a) 太极拳，(b) 正念运动课程，或 (c) 健康与保健教育课程。
所有干预措施都将持续一小时，每周在线举行两次，持续 12 周。
共同主要结果是认知功能（阿尔茨海默病评估量表 - 认知子量表，ADAS-cog）和默认模式网络 (DMN) 内的功能性大脑连接的 3 个月变化。
次要行为结果将包括特定认知过程（例如，听觉记忆、执行功能、处理速度）、身体功能（例如，活动能力）、焦虑、抑郁、疲劳、疼痛、睡眠质量、社交活动/社交隔离和质量生活。
次级神经影像学结果将包括其他内在大脑网络（例如显着性、中央执行、语言）、脑灌注和结构性白质完整性的功能连接测量。
将在基线和完成 12 周干预后评估行为和影像学结果。
为了评估干预行为影响的持久性，将在干预完成 6 个月后再次评估认知和行为结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- VA Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 55 岁
- 主观认知抱怨，定义为与之前的正常状态相比，与急性事件无关的自我体验的认知能力持续下降
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分提示轻度认知障碍 (MCI) 状态（即 < 26）
- 英语流利程度
- 家里的无线互联网连接
- 愿意前往北加州的旧金山弗吉尼亚州或南加州的加州大学洛杉矶分校进行基线、12 周干预后和 36 周随访时的面对面评估
- 提供知情同意或合法授权代表同意和参与者同意的能力。
排除标准：
- 当前或过去的 Axis I 精神疾病，或近期不稳定的医学或神经系统疾病
- 妨碍参加在线运动课程的残疾（例如，主要使用轮椅，严重的视力障碍会限制在屏幕上观察教练动作的能力，或严重的听力障碍会限制听到教练指示的能力）
- 英语能力不足
- 预期寿命有限（即参加临终关怀、转移性癌症）
- 计划在 12 周干预期间旅行 > 1 周
- 根据 DSM-5 诊断痴呆症
- MoCA 评分提示痴呆症（即 <17）
- 在过去 3 个月内开始服用痴呆症药物（胆碱酯酶抑制剂或美金刚）或计划在研究期间开始服用痴呆症药物
- 计划在研究期间开始/改变任何精神药物
- 目前参与另一项研究
- 磁共振成像 (MRI) 的禁忌症，包括严重到足以阻止 MRI 检查的幽闭恐惧症、体内存在会干扰 MRI 检查和/或造成安全风险的铁金属物体（例如起搏器、植入式刺激器、泵）
- 之前或目前接受过太极拳、PLIE 或其他身心练习的训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极
参与者将每周参加两次 60 分钟的太极课程，为期 12 周。
这些课程将通过互联网直播。
太极拳是一种古老的中国系统，用于进行温和的体育锻炼和伸展运动。
它涉及以缓慢、集中的方式进行的一系列动作，并伴有深呼吸。
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太极拳是一种古老的中国运动/武术形式，涉及以缓慢、集中的方式进行的一系列动作，并伴有深呼吸。
其他名称：
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实验性的：温和、正念的运动
参与者将每周两次参加温和、专注的运动课程，持续 12 周。
这些课程将持续一小时，并将通过互联网进行现场直播。
正念运动课程将结合各种东西方运动方式的元素，包括职业疗法、物理疗法、瑜伽、太极拳、费登奎斯、罗森方法、舞蹈运动疗法和正念冥想。
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PLIE 是一种温和、专注的运动锻炼计划，融合了东西方锻炼方式的元素，以培养专注的身体意识并增强社交联系。
其他名称：
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有源比较器：健康与保健教育
参与者将参加每两周一次的 60 分钟健康与健康教育课程。
这些课程将在线进行 12 周。
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该在线课程将包括长达一小时的讲座/讨论，内容涉及与健康老龄化和健康相关的各种主题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表 (ADAS-cog) 分数的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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阿尔茨海默氏病评估量表-认知分量表是一种简短的神经心理学评估，用于评估痴呆症认知症状的严重程度。
ADAS-cog 分数范围为 0-70，分数越高 (≥ 18) 表示认知障碍越严重。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表 (ADAS-cog) 分数的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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阿尔茨海默氏病评估量表-认知分量表是一种简短的神经心理学评估，用于评估痴呆症认知症状的严重程度。
ADAS-cog 分数范围为 0-70，分数越高 (≥ 18) 表示认知障碍越严重。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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默认模式网络 (DMN) 功能连接的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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默认模式网络 (DMN) 是一个连接大脑区域的系统，当一个人不专注于周围发生的事情时，这些区域会显示出增加的活动。 相反，当一个人从事内省活动（例如，做白日梦或思考过去或未来）时，DMN 特别活跃。 研究表明，DMN 在患有轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 的人群中受到破坏。 功能连通性可以定义为两个解剖学上分离的大脑区域产生的大脑信号之间的相似性。 可以使用皮尔逊相关分析大脑信号之间的相似性。 |
从基线到治疗后 1 周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听觉记忆分数的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池的故事子测试将用于评估听觉记忆。
对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。
因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。
然后对 z 分数进行平均以产生综合分数。
更高的分数表示更好的性能。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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听觉记忆分数的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池的故事子测试将用于评估听觉记忆。
对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。
因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。
然后对 z 分数进行平均以产生综合分数。
更高的分数表示更好的性能。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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注意力/执行功能认知领域分数的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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神经心理学测试将包括以下领域：注意力/执行功能（Trail Making 测试 A 和 B，Stroop 干扰 [黄金版]） 对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。 因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。 z 分数将被平均以产生综合分数。 更高的分数表示更好的性能。 |
从基线到治疗后 1 周的变化。
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注意力/执行功能认知领域分数的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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神经心理学测试将包括以下领域：注意力/执行功能（Trail Making 测试 A 和 B，Stroop 干扰 [黄金版]） 对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。 因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。 z 分数将被平均以产生综合分数。 更高的分数表示更好的性能。 |
从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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语言流利度分数的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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受控口头词汇联想测试 (FAS)。
对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。
因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。
更高的分数表示更好的性能。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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语言流利度分数的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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受控口头词汇联想测试 (FAS)。
对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。
因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。
更高的分数表示更好的性能。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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处理速度分数的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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处理速度将通过 RBANS 的编码子测试以及数字符号替换测试 (DSST) 进行评估。
对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。
因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。
z 分数将被平均以产生综合分数。
更高的分数表示更好的性能。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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处理速度分数的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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处理速度将通过 RBANS 的编码子测试以及数字符号替换测试 (DSST) 进行评估。
对于所有参与者感兴趣的每个测试分数，原始分数将转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。
因此，每个测试分数的样本均值（跨所有臂）为零。
z 分数将被平均以产生综合分数。
更高的分数表示更好的性能。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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流动性的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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活动能力将通过计时起身 (TUG) 测试进行评估，该测试评估参与者从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
此外，我们将评估以正常首选速度在地面上连续行走 90 秒期间的稳态步态，包括或不增加双重任务挑战（倒数一或二）。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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流动性的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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活动能力将通过计时起身 (TUG) 测试进行评估，该测试评估参与者从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
此外，我们将评估以正常首选速度在地面上连续行走 90 秒期间的稳态步态，包括或不增加双重任务挑战（倒数一或二）。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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Salience Network 功能连接的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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显着性网络由大脑区域网络组成，其皮质中枢是前扣带回和腹侧前岛叶（即额岛）皮质。
该网络还包括杏仁核、下丘脑、腹侧纹状体、丘脑和特定脑干核团中的节点。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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语言网络功能连接的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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语言网络由一组左侧额叶和颞叶大脑区域组成，这些区域对书面/口头/手语单词和句子有反应，但对心算、音乐感知、执行功能任务或动作/手势感知没有反应。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS-29 健康相关生活质量 (HRQoL) 领域的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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PROMIS-29 包括七个 HRQoL 领域：身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、社会功能和疼痛）。
疼痛域有两个子域（干扰和强度）。
7 个域中的每一个都有四个 5 级项目（即，每个域有 16 个减量）。
除了这些项目之外，还使用一个单一的 11 点数字评分量表来评估疼痛强度，该评分量表固定在无疼痛 (0) 和可想象的更严重疼痛 (10) 之间，增加 10 个额外的减量。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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PROMIS-29 健康相关生活质量 (HRQoL) 领域的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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PROMIS-29 包括七个 HRQoL 领域：身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、社会功能和疼痛）。
疼痛域有两个子域（干扰和强度）。
7 个域中的每一个都有四个 5 级项目（即，每个域有 16 个减量）。
除了这些项目之外，还使用一个单一的 11 点数字评分量表来评估疼痛强度，该评分量表固定在无疼痛 (0) 和可想象的更严重疼痛 (10) 之间，增加 10 个额外的减量。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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身体意识测量的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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我们将检查 3 种身体意识测量： 内感受性注意是维持和控制对身体感觉的注意的能力。
内感受性自我调节是通过注意身体感觉来调节痛苦的能力。
这两项措施将通过 MAIA-2 自我报告问卷进行评估。
我们还将利用身体体验问卷的身体意识部分来衡量内感受性注意力/意识。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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身体意识测量的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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我们将检查 3 种身体意识测量： 内感受性注意是维持和控制对身体感觉的注意的能力。
内感受性自我调节是通过注意身体感觉来调节痛苦的能力。
这两项措施将通过 MAIA-2 自我报告问卷进行评估。
我们还将利用身体体验问卷的身体意识部分来衡量内感受性注意力/意识。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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正念测量的变化
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化。
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正念将通过弗莱堡正念指数 (FMI) 进行评估，这是一份有效且可靠的 30 项衡量正念的问卷。
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从基线到治疗后 1 周的变化。
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正念测量的变化
大体时间：从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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正念将通过弗莱堡正念指数 (FMI) 进行评估，这是一份有效且可靠的 30 项衡量正念的问卷。
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从基线到治疗结束后 6 个月的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Linda L Chao, PhD、University of California, San Francisco & SFVAHCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月16日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-33507
- CDMRP - AZ160019 (其他赠款/资助编号：Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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