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Multidomain Online Therapeutic Investigation of Neurocognition (MOTION) (MOTION)

5. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Multidomain-therapeutische Online-Untersuchung der Neurokognition

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von drei Online-Wellness-Interventionen zur Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktion und der Gehirnkonnektivität bei Erwachsenen zu vergleichen, die mindestens 55 Jahre alt sind und Symptome von Gedächtnis- und/oder kognitiven Schwierigkeiten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die Wirkungen von drei Online-Wellness-Interventionen für Erwachsene (ab 55 Jahren) zu vergleichen, die unter Gedächtnis- und/oder kognitivem Rückgang leiden. Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Online-Wellness-Interventionen zugewiesen: (a) Tai Chi, (b) Achtsamkeitsbewegungskurs oder (c) Gesundheits- und Wellness-Erziehungskurs. Alle Interventionen dauern eine Stunde und werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche online abgehalten. Die co-primären Ergebnisse sind die 3-Monats-Änderung der kognitiven Funktion (Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitive Subskala, ADAS-cog) und die funktionelle Gehirnkonnektivität innerhalb des Default Mode Network (DMN). Sekundäre Verhaltensergebnisse umfassen Messungen spezifischer kognitiver Prozesse (z. B. auditives Gedächtnis, exekutive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit), körperliche Funktion (z. B. Mobilität), Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerz, Schlafqualität, soziale Aktivitäten/soziale Isolation und Qualität des Lebens. Sekundäre Neuroimaging-Ergebnisse umfassen Messungen der funktionellen Konnektivität in anderen intrinsischen Gehirnnetzwerken (z. B. Hervorhebung, zentrale Exekutive, Sprache), zerebrale Perfusion und strukturelle Integrität der weißen Substanz. Die Verhaltens- und Bildgebungsergebnisse werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionen bewertet. Um die Dauerhaftigkeit der Verhaltenseffekte der Interventionen zu bewerten, werden die kognitiven und verhaltensbezogenen Ergebnisse 6 Monate nach Abschluss der Interventionen erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • VA Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 55 Jahre
  • subjektive kognitive Beschwerden, definiert als selbsterlebte anhaltende Abnahme der kognitiven Leistungsfähigkeit im Vergleich zu einem zuvor normalen Zustand und ohne Bezug zu einem akuten Ereignis
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score, der auf den Status einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) hindeutet (d. h. < 26)
  • Englische Sprachkenntnisse
  • Drahtlose Internetverbindung zu Hause
  • Bereitschaft, zu Studienbeginn, nach den 12-wöchigen Interventionen und bei der 36-wöchigen Nachsorge an die San Francisco VA in Nordkalifornien oder die UCLA in Südkalifornien zu reisen
  • Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung oder der Einwilligung eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters und der Zustimmung des Teilnehmers.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder frühere psychiatrische Erkrankungen der Achse I oder kürzlich instabile medizinische oder neurologische Erkrankungen
  • Behinderungen, die die Teilnahme an Online-Bewegungskursen verhindern (z. B. hauptsächlich Rollstuhlnutzung, schwere Sehbehinderung, die die Fähigkeit einschränken würde, die Bewegungen des Lehrers auf dem Bildschirm zu beobachten, oder schwere Hörbehinderung, die die Fähigkeit einschränken würde, die Anweisungen des Lehrers zu hören)
  • unzureichende Englischkenntnisse
  • begrenzte Lebenserwartung (z. B. Aufnahme in ein Hospiz, metastasierender Krebs)
  • planen, während des 12-wöchigen Interventionszeitraums für > 1 Woche zu reisen
  • Diagnose einer Demenz gemäß DSM-5
  • MoCA-Score, der auf Demenz hindeutet (d. h. <17)
  • hat in den letzten 3 Monaten mit Demenzmedikamenten (Cholinesterasehemmer oder Memantin) begonnen oder plant, während des Studienzeitraums mit Demenzmedikamenten zu beginnen
  • Planung, während des Studienzeitraums psychoaktive Medikamente zu beginnen / zu ändern
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT), einschließlich Klaustrophobie, die schwer genug ist, um eine MRT-Untersuchung zu verhindern, Vorhandensein von ferrometallischen Objekten im Körper, die die MRT-Untersuchung stören und/oder ein Sicherheitsrisiko darstellen würden (z. B. Herzschrittmacher, implantierte Stimulatoren, Pumpen)
  • vorheriges oder aktuelles Training in Tai Chi, PLIE oder anderen Geist-Körper-Praktiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an 60-minütigen Tai Chi-Kursen teil. Die Kurse werden live über das Internet übertragen. Tai Chi ist ein altes chinesisches System sanfter körperlicher Übungen und Dehnungen. Es beinhaltet eine Reihe von Bewegungen, die langsam und konzentriert ausgeführt und von tiefem Atmen begleitet werden.
Verhalten: Tai-Chi
Tai Chi ist eine alte chinesische Form der Übung/Kampfkunst, die eine Reihe von Bewegungen umfasst, die langsam und konzentriert ausgeführt und von tiefer Atmung begleitet werden.
Andere Namen:
  • Tai-Chi-Chih (TCC)
Experimental: Sanfte, achtsame Bewegung
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einem sanften, achtsamen Bewegungskurs teil. Der Unterricht dauert eine Stunde und wird live über das Internet übertragen. Die achtsamen Bewegungskurse kombinieren Elemente aus einer breiten Palette östlicher und westlicher Übungsmodalitäten, darunter Ergotherapie, Physiotherapie, Yoga, Tai Chi, Feldenkrais, Rosen-Methode, Tanzbewegungstherapie und Achtsamkeitsmeditation.
Verhalten: Vermeidung von Unabhängigkeitsverlust durch körperliche Betätigung (PLIE)
PLIE ist ein sanftes, achtsames Bewegungsübungsprogramm, das Elemente östlicher und westlicher Übungsmodalitäten integriert, um ein achtsames Körperbewusstsein zu entwickeln und die soziale Verbindung zu verbessern.
Andere Namen:
  • sanfter, achtsamer Bewegungskurs
Aktiver Komparator: Gesundheits- und Wellnesserziehung
Die Teilnehmer nehmen alle zwei Wochen an 60-minütigen Kursen zur Gesundheits- und Wellnesserziehung teil. Der Unterricht findet 12 Wochen lang online statt.
Verhalten: Gesundheits- und Wellnesserziehung
Dieser Online-Kurs besteht aus einstündigen Vorträgen/Gesprächen zu verschiedenen Themen rund um gesundes Altern und Wellness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ADAS-cog-Werte (ADAS-cog) auf der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Die Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale ist eine kurze neuropsychologische Bewertung, die verwendet wird, um die Schwere der kognitiven Symptome von Demenz zu beurteilen. ADAS-cog-Scores reichen von 0-70, wobei höhere Scores (≥ 18) eine stärkere kognitive Beeinträchtigung anzeigen.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Änderung der ADAS-cog-Werte (ADAS-cog) auf der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Die Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale ist eine kurze neuropsychologische Bewertung, die verwendet wird, um die Schwere der kognitiven Symptome von Demenz zu beurteilen. ADAS-cog-Scores reichen von 0-70, wobei höhere Scores (≥ 18) eine stärkere kognitive Beeinträchtigung anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Änderung der funktionalen Konnektivität des Default Mode Network (DMN).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.

Das Default Mode Network (DMN) ist ein System verbundener Hirnareale, die eine erhöhte Aktivität zeigen, wenn eine Person sich nicht auf das konzentriert, was um sie herum passiert. Stattdessen ist das DMN besonders aktiv, wenn eine Person mit introspektiven Aktivitäten beschäftigt ist (z. B. Tagträumen oder Nachdenken über die Vergangenheit oder Zukunft). Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das DMN bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD) gestört ist.

Funktionelle Konnektivität kann als die Ähnlichkeit zwischen Gehirnsignalen definiert werden, die aus zwei anatomisch getrennten Gehirnregionen stammen. Die Ähnlichkeit zwischen den Gehirnsignalen kann unter Verwendung der Pearson-Korrelation analysiert werden.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte des auditiven Gedächtnisses
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.
Der Stories-Subtest des Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) wird zur Beurteilung des auditiven Gedächtnisses verwendet. Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Die z-Scores wurden dann gemittelt, um zusammengesetzte Scores zu erzeugen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.
Änderung der Werte des auditiven Gedächtnisses
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Der Stories-Subtest des Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) wird zur Beurteilung des auditiven Gedächtnisses verwendet. Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Die z-Scores wurden dann gemittelt, um zusammengesetzte Scores zu erzeugen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Änderung der kognitiven Domain-Scores für Aufmerksamkeit/exekutive Funktionen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.

Neuropsychologische Tests umfassen die folgenden Bereiche: Aufmerksamkeit/Executive Function (Trail Making Test A und B, Stroop Interference [Goldene Version])

Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Die Z-Scores werden gemittelt, um zusammengesetzte Scores zu erzeugen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Änderung der kognitiven Domain-Scores für Aufmerksamkeit/exekutive Funktionen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.

Neuropsychologische Tests umfassen die folgenden Bereiche: Aufmerksamkeit/Executive Function (Trail Making Test A und B, Stroop Interference [Goldene Version])

Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Die Z-Scores werden gemittelt, um zusammengesetzte Scores zu erzeugen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Änderung der Punktzahl für verbale Geläufigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest (FAS). Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Änderung der Punktzahl für verbale Geläufigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest (FAS). Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeitswerte
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird mit dem Coding Subtest von RBANS sowie dem Digit Symbol Substitution Test (DSST) bewertet. Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Die Z-Scores werden gemittelt, um zusammengesetzte Scores zu erzeugen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeitswerte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird mit dem Coding Subtest von RBANS sowie dem Digit Symbol Substitution Test (DSST) bewertet. Die Rohwerte werden für alle relevanten Testergebnisse aller Teilnehmer in Z-Werte (mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1) umgewandelt. Somit ist der Stichprobenmittelwert (über alle Arme) für jedes Testergebnis null. Die Z-Scores werden gemittelt, um zusammengesetzte Scores zu erzeugen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Die Mobilität wird mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test bewertet, der die Zeit bewertet, die die Teilnehmer benötigen, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen. Darüber hinaus werden wir den Steady-State-Gang während 90 Sekunden ununterbrochenen Gehens über Grund bei normaler bevorzugter Geschwindigkeit mit und ohne Hinzufügung einer doppelten Aufgabenherausforderung (rückwärtszählen um eins oder um zwei) beurteilen.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Die Mobilität wird mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test bewertet, der die Zeit bewertet, die die Teilnehmer benötigen, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen. Darüber hinaus werden wir den Steady-State-Gang während 90 Sekunden ununterbrochenen Gehens über Grund bei normaler bevorzugter Geschwindigkeit mit und ohne Hinzufügung einer doppelten Aufgabenherausforderung (rückwärtszählen um eins oder um zwei) beurteilen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Änderung der funktionalen Konnektivität des Salience-Netzwerks
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Das Salience Network besteht aus einem Netzwerk von Gehirnregionen, deren kortikale Knotenpunkte die anterioren cingulären und ventralen anterioren insulären (d. h. frontoinsulären) Kortizes sind. Dieses Netzwerk umfasst auch Knoten in der Amygdala, im Hypothalamus, im ventralen Striatum, im Thalamus und in bestimmten Hirnstammkernen.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Änderung der funktionalen Konnektivität des Sprachnetzwerks
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Das Sprachnetzwerk besteht aus einer Gruppe linkslateralisierter frontaler und temporaler Gehirnregionen, die auf geschriebene/gesprochene/signierte Wörter und Sätze reagieren, aber nicht auf Kopfrechnen, Musikwahrnehmung, exekutive Funktionsaufgaben oder Aktions-/Gestenwahrnehmung.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PROMIS-29-Domänen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.
Das PROMIS-29 umfasst sieben HRQoL-Domänen: Körperliche Funktionsfähigkeit, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, soziale Funktionsfähigkeit und Schmerz). Die Schmerzdomäne hat zwei Subdomänen (Interferenz und Intensität). Jeder der 7 Bereiche hat vier 5-Level-Elemente (d. h. jeweils 16 Dekremente). Zusätzlich zu diesen Punkten wird die Schmerzintensität anhand einer einzelnen 11-Punkte-Skala bewertet, die zwischen keinen Schmerzen (0) und schlimmeren vorstellbaren Schmerzen (10) verankert ist, wobei 10 zusätzliche Dekremente hinzugefügt werden.
Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.
Änderung der PROMIS-29-Domänen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Das PROMIS-29 umfasst sieben HRQoL-Domänen: Körperliche Funktionsfähigkeit, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, soziale Funktionsfähigkeit und Schmerz). Die Schmerzdomäne hat zwei Subdomänen (Interferenz und Intensität). Jeder der 7 Bereiche hat vier 5-Level-Elemente (d. h. jeweils 16 Dekremente). Zusätzlich zu diesen Punkten wird die Schmerzintensität anhand einer einzelnen 11-Punkte-Skala bewertet, die zwischen keinen Schmerzen (0) und schlimmeren vorstellbaren Schmerzen (10) verankert ist, wobei 10 zusätzliche Dekremente hinzugefügt werden.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Änderung der Körperbewusstseinsmaße
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Wir werden 3 Maße der Körperwahrnehmung untersuchen: Interozeptive Aufmerksamkeit ist die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen aufrechtzuerhalten und zu kontrollieren. Interozeptive Selbstregulation ist die Fähigkeit, Stress durch Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen zu regulieren. Diese beiden Maßnahmen werden mit dem MAIA-2-Selbstberichtsfragebogen bewertet. Wir werden auch den Abschnitt „Körperbewusstsein“ des Fragebogens zur Körpererfahrung verwenden, um die interozeptive Aufmerksamkeit/Bewusstheit zu messen.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Änderung der Körperbewusstseinsmaße
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Wir werden 3 Maße der Körperwahrnehmung untersuchen: Interozeptive Aufmerksamkeit ist die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen aufrechtzuerhalten und zu kontrollieren. Interozeptive Selbstregulation ist die Fähigkeit, Stress durch Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen zu regulieren. Diese beiden Maßnahmen werden mit dem MAIA-2-Selbstberichtsfragebogen bewertet. Wir werden auch den Abschnitt „Körperbewusstsein“ des Fragebogens zur Körpererfahrung verwenden, um die interozeptive Aufmerksamkeit/Bewusstheit zu messen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Ändern Sie ein Maß an Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Achtsamkeit wird mit dem Freiburg Mindfulness Index (FMI) erhoben, einem validen und zuverlässigen 30-Punkte-Fragebogen zur Messung von Achtsamkeit.
Wechsel vom Ausgangswert zur 1-wöchigen Nachbehandlung.
Ändern Sie ein Maß an Achtsamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.
Achtsamkeit wird mit dem Freiburg Mindfulness Index (FMI) erhoben, einem validen und zuverlässigen 30-Punkte-Fragebogen zur Messung von Achtsamkeit.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Behandlungsende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
United States Department of Defense
San Francisco VA Health Care System
CDMRP

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco & SFVAHCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-33507
  • CDMRP - AZ160019 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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